ሳፊሚሚሚ: - የመጀመሪያው አስር የፀረ-ፓርኪንሰን መድሃኒት በ 10 ዓመታት ውስጥ

ሕክምና በኋላ ላይ የ Parkinson በሽታ ላለባቸው ሰዎች ሊረዳ ይችላል

በመጋቢት 2017 ውስጥ በዩናይትድ ስቴትስ ለሕክምና ክሊኒክ (Xadago) ፍቃድ አግኝቷል. Safinamide በፌደራል (ኤፍዲኤ) የተቀበለ የመጀመሪያው ከ 10 ዓመት በላይ የፔንሰንሰን በሽታ ለመድሃኒት የመጀመሪያው ነው. ከሊቮዶፓ ጋር ተያይዞ የሚቀጣጠል ወይንም ተጨማሪ መድኃኒት ዓይነት ነው.

የፓርኪንሰን በሽታ ተብራራ

የፓንኪንሰል በሽታን ቀስ በቀስ እየጨመረ እና ብዙውን ጊዜ በ 60 ዓመት አካባቢ ይጀምራል.

ምልክቶቹ የመደንገጥ, የመመከሚያነት, የመቀዝቀዣ እንቅስቃሴ እና ደካማ ሚዛን ያካትታሉ. ይህ በሽታ በመጨረሻ በእለት ተእለት እንቅስቃሴ, በመራመድ, እና በሌሎች የዕለት ተዕለት ኑሮ እንቅስቃሴዎች ላይ ችግሮች ያመጣል. በዩናይትድ ስቴትስ ወደ 50,000 የሚሆኑ ሰዎች በየዓመቱ የፓኪንሰን በሽታ እንዳለባቸው በምርመራ ተረጋግጧል.

ለ Parkinson በሽታ ምንም አይነት መድኃኒት ባይኖርም ምልክቶችን ማስተዳደርን የሚረዱ ህክምናዎች አሉ, የሚከተሉትን ይጨምራሉ-

በሚያሳዝን ሁኔታ ግን የፓርኪንደን በሽታ እድገትን የሚያጓት ወይም የሚገታ ሕክምና የለም.

ሌኦፖፓ ፓንኮንሰን በሽታን ለመድከም ጥቅም ላይ የዋለ በጣም ኃይለኛና ታዋቂ መድሃኒት ነው. ይሁን እንጂ ውጤቱ በጊዜ ሂደት የሚለቀቁ ሲሆን ለታላቁ የጎንዮሽ ጉዳቶችንም ጭምር ሊከሰት ይችላል.

ኮምፓንዲን (dopamine) እና ሌሎችም (dopaminergic) ሕክምናዎችን የመሳሰሉ መድሃኒቶች እንደ አንቲሊኒንጅግ ሕክምና እና አንቲንዲንዲን የመሳሰሉ መድሃኒቶች እንደ ሌቫዶ ፖታ, ሌቫዶ ፖፋን ወይም ሌሎች እርስ በርስ በመደመር ሊጠቀሙበት ይችላሉ.

የተሻሻለ የፔንኪንሰን በሽታ ላለባቸው ሰዎች, መድሃኒቶች ሲደክሙ, የአእምሮ ንክኪነትን (የአንጎል ቀዶ ጥገና) ምልክቶችን ለማስታገስ ሊረዱ ይችላሉ.

ብዙውን ጊዜ መድሃኒቶች በእለታዊ እንቅስቃሴዎች ውስጥ ጣልቃ የሚገቡባቸው ምልክቶች ለታመሙ ሰዎች ብቻ ናቸው. ሌኦፖፔ በአብዛኛው እድሜያቸው ከ 65 ዓመት እና በላይ የሆኑ ሰዎች የአኗኗር ዘይቤዎች በከፍተኛ ሁኔታ የተጣለባቸው ናቸው. ከ 65 ዓመት በታች ያሉ ሰዎች በ dopamine ገላጭ አሠራር ሊታከሙ ይችላሉ.

መድሃኒቶቹ በጣም በትንሹ የሚወሰዱ መድሐኒቶች የሚወሰዱ ሲሆን ሕክምናው በተቻለ መጠን ረዘም ላለ ጊዜ የሚዘገይ ነው. ሆኖም ግን, «ዝቅተኛ እና ዘግይቶ የመከተል» መመሪያን የሚደግፍ ምርምር በሊቮዶፖ ከሚለካ መጠን ጋር ተደባልቋል. ጸሐፊው ፒተር ጄነር እንደሚሉት ከሆነ:

ረዘም ላለ ጊዜ በቆዩ ሰዎች ወይም በከፍተኛ መጠን በሚታወቁት ሰዎች ውስጥ የሊ-ዱፖ [ሌቫዶፓ] መኖሩ የሞተር ጭንቀት ከመከሰቱ በፊት በአጭር ጊዜ ጥሩ ውጤት ሊያስከትል ይችላል. በጣም በቅርብ ጊዜ ውስጥ የ L-dopa መጠን በቀን ውስጥ ከ 400 ሚ.ግ. ያነሱ መድሃኒቶች በ dyskinesia ኢንሳይክሽን የመያዝ እድልን ለመቀነስ ተችሏል.

ይሁን እንጂ ጄነር የሚከተሉትን ነገሮች ልብ ማለት ያስፈልገዋል:

የ L-dopa የመጀመሪያ ጠቀሜታ ለሞተር ምልክቶች እና ለረጅም ጊዜ የመያዝ እድልን ለመቀነስ አለመቻልን አሳይቷል.

በእርግጥ እነዚህ የተጋጩ መረጃዎች ስለ ፓርኪንሰንስ በሽታ እና ስለ ፓርኪንሰል በሽታ ምን ያህል እውቀት እንዳላቸው የሚያረጋግጡ ናቸው.

Safinamide እንዴት ነው የሚሠራው?

ከ Parkinson በሽታ ጋር በተያያዙ ሰዎች አእምሮ ውስጥ ዲፕሚን የተባለ የነርቭ ማስተላለፊያ በቂ አያደርግም.

ዳፖሚን የሚያመነጩት ሴሎች ይሞታሉ ወይም ተጎጂ ይሆናሉ. ተገቢውን የሞተር መቆጣጠሪያ እና እንቅስቃሴን ለመከላከል Dopamine አስፈላጊ ነው.

በተለይ ዲፓሚን እንደ አንቲሽ, እንደ መጻፍ እና ትየባ የመሳሰሉትን ለስላሳ እና ሆን ተብለው በሚንቀሳቀሱ እንቅስቃሴዎች ውስጥ የሚሳተፉ ምልክቶችን ያስተላልፋል. እንደ Selegeline እና rasagaline, saflamide የ dopamine መበከልን የሚከላከል እና በአዕምሮ ውስጥ ደረጃዎችን እንዲጨምር የሚከላከል የ MAO-B inhibitor ዓይነት ነው.

የሻምፋሚም መቆጣጠሪያም የ glutamate መለዋወጥን ይለካል, ይሁን እንጂ, ይህ ድርጊት በአደገኛ መድሃኒት ድርጊቶች ላይ ያለው የተለየ ውጤት አይታወቅም.

ከመጀመሪያው ደረጃ በፓርኪንሰን በሽታ ላለባቸው ብቻ ከተቀመጡት ሌሎች MAO-B inhibitors በተቃራኒ የሳንፊን አድረው ከሌሎች መድሃኒቶችን ለመከላከል የታቀደ ሲሆን በተለይም ሌኦዶፖፋ እና ዶክሚን አሲንቶች ይጠቀማሉ.

ሰዎች ለመጀመሪያ ጊዜ የፓርኪንያን የሕመም ምልክቶች ህክምና ሲጀምሩ, መድሃኒቶች በጥሩ ሁኔታ የሚሰሩ ሲሆን ምልክቶቹ በቀን ውስጥ ቁጥጥር ይደረግባቸዋል. ይሁን እንጂ ከአምስት እስከ 10 ዓመት ባለው ጊዜ ውስጥ የተለመደው የፓርኪንሰን መድኃኒቶች ውጤታማነት በብዙ ሰዎች ዘንድ ይጠፋል, እንዲሁም የምልክቶች መቆጣጠሪያ ለመጠገን አስቸጋሪ ይሆናል.

በተለይም, ከመካከለኛ እስከ ኋላም ድረስ ከፓንሲንሰን በሽታ ጋር, የሰውነት ምጥቀት ወይም የአካል ጡንቻዎች እንቅስቃሴ (ዳይኬኒያ እና ቅዝቃዜ ) መከርከም ይጀምራሉ.

Dyskinesia የሊቮፖፓን በሚወስዱ ሰዎች ላይ በጣም የሚታይ ሲሆን አደገኛ መድሃኒት ነው. የፅንሰሳኒያን መገለጥ ከመነሻው አንጻር በደንብ ያልታሰበ ሲሆን በተቻለ መጠን ከረጅም ጊዜ በላይ ሊዘገይ ይገባል. ከዚህም በላይ በዶፔርማንጂ መድሃኒቶች ላይ ችግር ከሌለባቸው እንደ ዲሜሚያ , ዲፕሬሽን እና ቫልዩኪንስ የመሳሰሉ ሞተር ያልሆኑ ምልክቶችም እንዲሁ ችግር ይሆናሉ.

ለተወሰነ ጊዜ የሚቆይ በቂ ህክምና ካደረጉ በኋላ ለታካሚዎቹ በሽተኞች የመንቀሳቀስ እና የጥራት ደረጃቸውን ጠብቀው እንዲቆዩ ማድረግ አስቸጋሪ ነው.

በሌላ አነጋገር ሌቪፎፓ ስራውን እንደጨረሰ አንድም ምክንያት በከፊል ይህንን የሂሳብ ስነስርዓት ችግር ስላልተገነዘብ ሰዎች በሽታው በሚከሰትበት ጊዜ ቀደም ብሎ የተከሰተውን የኬክሮፕ እና ሌሎች የዶፔመገልግ ወኪሎች እየሰሩ ነበር.

በተጨማሪም, የሞተር ችግርን ቢወስዱም, እንደ የስሜት መዛባት, የእንቅልፍ መዛባት, እና የአእምሮ ማጣት የመሳሰሉ የሞተሩ ችግሮች በኋላ ላይ የቆዩ የፓርኪንደን በሽታ ላለባቸው ህመምተኞች ናቸው.

በሚያሳዝን ሁኔታ, በኋለኛ ደረጃ የታመመው ፓርኪንሰን በሽታ የትኞቹ ሰዎች መጨናነቅ እና የሞተር ውስብስቦች እንደሚሆኑ መገመት አንችልም. በአጠቃላይ የበሽታ ቆይታ, የበሽታ ደረጃ, የሊቮሮፖ የሕክምና ርዝመት, ሌቫዶፖፋ መጠኖች, ጾታ እና የሰውነት ክብደት ሁሉም በመጨረሻ የንብረት አለመክፈል ሚና እንደሚጫወቱ ይታመናል.

በጊዜ እና በጠፋ ጊዜ

"በጊዜ" ማለት መድሃኒቶች በደንብ ስራ ላይ ሲሆኑ የፓርኪንሰንስ በሽታዎች ይቆጣጠሩ.

"የጠፋ ጊዜ" ማለት መድሃኒቶቹ ሲወገዱ እና እንደ ተንቀጠቀጡ, ድብደባ እና የእግር መሄድ የመሳሰሉ የ Parkinson ምልክቶች እንደነበሩ ያመለክታል.

የተሻሻለ የፓርኪንመር በሽታ ላለባቸው ሰዎች መድሃኒት በመጨመር ላቮዶፖ ፓራፒ ፓራ የመብለጡ መጠን ይጨምረዋል እና የጨራውን ጊዜ ይቀንሳል.

Safinamide ክሊኒካል ሙከራዎች

በጣም የተሻሻለ የፓንኪንደን በሽታ ላለባቸው ሰዎች የሳንፊኖይድ መጠቀሚያ ጥቅሞች ላይ የተቀመጡትን ሁለት የፈተና ክሊኒካዊ ሙከራዎች ያመላክታሉ. እነዚህ ተሳታፊዎች በ 3 እና በአምስት ዓመት ጊዜ ውስጥ የፓርኪንሰን በሽታ እንዳለባቸው ታውቋል.

የመጀመሪያው ክሊኒካዊ ሙከራ የተጣጣመ ሞተር ያለባቸውን 669 ተሳታፊዎች ገምግሟል. እነዚህ ተሳታፊዎች ከሌሎቹ አንቲፕኪንኪንመር መድሃኒቶች በተጨማሪ የደም ማይሞይድ መድኃኒቶች (አልአንፋማሚን) እና ሌሎች መድኃኒቶች (መድኃኒት) መድሃኒቶቻቸውን ተቀብለዋል.

ለተሳታፊዎች አማካይ ሰዓት በ 9.3 እና በ 9.5 ሰዓታት መካከል ነበር. ከስድስት ወራት ሙከራ በኋላ, በሁለቱም ታካሚዎች የደም እጥፍ ይጨምራል. ይሁን እንጂ በሆስፒታል ውስጥ ሳንፍሜሚድ በሚወስዱ ሰዎች ላይ በ 30 ደቂቃዎች ውስጥ ረዘም ያለ ጊዜ ይወስድ ነበር.

ለሁለት አመት ከተደረገ በኋላ, በአማካይ በሳምፊንሚን በሚወስዱ ሰዎች ላይ ቢቀያየር ግን ግንቦትቦ ውስጥ በሚወስዱ ሰዎች ላይ ቅንስ ይጥል ነበር. ስለዚህም ከሁለት ዓመት በኋላ በአማካይ ተሳታፊዎች የኔፎረሚኤምትን ከሊቮዶፓ እንዲሁም ከሌሎች ፀረ እንግዳ መድሃኒቶች ጋር በመተጋገዝ ለአንድ ሰዓት ተሠማር ለፓኪንሰን በሽታዎች የበሽታ ምልክቶች መታየት ችለዋል.

የጨዋታውን ቅነሳ ከ 35 ደቂቃዎች ገደማ በኋላ እንዲያደርግ ያደርገዋል. ፀረ እንግዳ መድሃኒቶች ሲወገዱ የቆየበት ጊዜ እንደነበረ እና እንደ ተቅማጥ ምልክቶቹ እንደገና ተሻሽለው እንደነበረ ያስታውሱ.

የመብራት ጊዜዎችን ከማራዘም እና የጨዋታ ጊዜዎችን ከማራዘም በተጨማሪ በተመራቂዎች ውስጥ የተሻሻለ እንቅስቃሴ (ሞተር ውጤቶችን) ያሻሽላል. ከዚህ በተጨማሪ ከፍተኛ መጠን ያለው መድሃኒት, የየዕለቱ ኑሮ እና የኑሮ ጥራት እንቅስቃሴዎች እንዲረዱ አስችሏል.

በተመሳሳይ ሁኔታ 549 ተሳታፊዎች ያካሄዱት ሁለተኛው የፍርድ ቤት ምርመራ ከተመዘገቡ ሰዎች ጋር ሲነጻጸር በ 1 ሰዓት ገደማ መጨመርን እና በአለፈ ጊዜ ቅነሳ ላይ ቅነሳ. በተጨማሪም, በተግባር እና ጥራት ደረጃዎች ላይ የተደረጉ ማሻሻያዎችዎችም ተስተውለዋል.

ሳፊሚሚሚ አሉታዊ ተፅዕኖዎች

ለአሉታዊ የጎንዮሽ ጉዳቶች ምክንያት, ሶፍነሜይድ የሚወስዱ ተሳታፊዎች 3.7 በመቶ የሚሆኑት ክሊኒካዊ ሙከራን ሳያሟሉ ቀርተዋል.

በነዚህ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ-

ከነዚህ ምልክቶች መካከል, ዳሶኬኔዢያ ከሚወስዳቸው ሰዎች ጋር ሲነፃፀር ሲ ኤንሜሜይድ በሚወስዱ ሰዎች ውስጥ ሁለት ጊዜ ያህል የተለመደ ነበር (ማለትም, placebo የሚወስዱ ሰዎች).

በጣም የተለመዱ ሆኖም ግን የከፋ ክፉ ውጤቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ-

ሶፍሜሚድ የሚወስዱ ከሆነ ሌላ መውሰድ የማይገባቸው መድሃኒቶች እዚህ አሉ:

የኩላሊት ህመምተኞች የሻይሜማሚ መድሃኒት መውሰድ ቢችሉም, ከባድ የጉበት ችግሮች ያለባቸው ሰዎች መድሃኒቱን መውሰድ የለባቸውም.

በመጨረሻ

ሳሊሚሚሚድ ከመካከለኛ እስከ ከዘግይ በፐርኪንሰናት በሽታ ጋር ተያይዞ የሚከሰተውን የሞተር መለዋወጥ (ማለትም, dyskinesia) እና የመድኃኒትዎ ውጤታማነት መቀነስ (ይህም ማለት, የእረፍት ጊዜዎች) ላይ በጣም ጠቃሚ ነው. ሌሎች የ MAO-B ማከሚያዎችን እና COMT እገዳዎችን ጨምሮ ሌሎች ሌሎች ተጨማሪ ማከሚያዎችን ከማድረግ ይልቅ ላቪዶፖፋ ቀዳሚ ቴራፒፕ ለመጀመሪያ ጊዜ ለመድሐኒት ሕክምና የተሻለ አማራጭ ሊሆን ይችላል. ሳሊኒማሚ ከሊቮዶፓ እና ከሌሎች ፀረ እንግዳ መድኃኒቶች ጋር ተቀላቅሎ ሊሠራ ይችላል. Safinamide ብቻዎን ጥቅም ላይ አይውልም.

የሳንፊኔይድ ተፅዕኖ የተለመደው የጎንዮሽ ጉዳት ዳስኬኒያ ወይም ጣልቃ-ገብነት መጨመር ነው. ከባድ የጉበት በሽተኞች ወይም አንዳንድ ፀረ-ጭንቀቶች ወይም ሌሎች መድሃኒቶች የሚወስዱ ሰዎች የሻንሚይሚድ መድኃኒት መውሰድ የለባቸውም.

> ምንጮች:

> Chaplin, S. Safinamide: ለ Parkinson's በሽታ ተጨማሪ-ቴራፒ. Prescriber. 2016.

> ኤፍዲኤ በ Parkinson በሽታ በሽታ ለመያዝ መድሃኒትን ይደግፋል. ማርች 21, 2017. Www.fda.gov.

> ጄነር, ፒ. - ስለ ኋላ በጠና ስለ ፓኪንሰን በሽታ - የፋርማኮሎጂ አቀራረብ አሁን እና ለወደፊቱ አያያዝ. የትርጉም ነርቮኔጅ. 2015; 4: 3

> ጀንኮቪክ, ጄ, እና አጊላ, LG. በፓርኪንሰን በሽታ ላይ አሁን ያለ አቀራረብ. ኒውሮፕስኪያትሪክ በሽታዎች እና ህክምና. 2008; 4 (4): 743-757.

> ሻፓራ, ኤ ኤች, ወ.ዘ.ተ. የሳምፊን አፍሮዊድነት ጥንቃቄ እና ውጤታማነት በፔንሰንሰን በሽታ እና ሞተር መለዋወጦች በሽተኛ በሆኑ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የተካተቱ ናቸው. JAMA Neurology. 2017; 74 (2): 216-224.