ከደረጃ 1 እስከ ደረጃ 4 የደም ምርመራዎች - እንዴት ይለያሉ?
ክሊኒካዊ ሙከራዎች የተለያዩ ደረጃዎች ምንድን ናቸው?
የተለያዩ የሕክምና ሙከራዎች ሶስት የተለያዩ ደረጃዎች አሉ, ይህም ለመጀመሪያ ጊዜ ለሰዎች መድሃኒት ወይም ህክምና ሲጠቀሙ, እና በአጠቃላይ ህዝብ ለ FDA ጥቅም ላይ እንዲውል ያፀድቃሉ. ከዚህም በተጨማሪ በፌደራል (ኤፍዲኤ) ከተፈቀዱ በኋላ ተጨማሪ ሂደቶችን እና መድኃኒቶችን የሚመለከቱ ተጨማሪ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አሉ.
የተለያዩ ዓይነት ክሊኒካዊ ሙከራዎችም አሉ . ለምሳሌ, አንዳንድ ሙከራዎች የኬሞቴራፒ መድሐኒቶችን በመጠቀም ጥናት ያካሂዳሉ, አንዳንድ ጥናቶች የካንሰር ህክምና ለሚወስድባቸው ሰዎች የተሻለ ሕይወት ለማሻሻል መንገዶችን ያያሉ, እና አንዳንድ ጥናቶች ካንሰርን ለመከላከል የሚያስችሉ መንገዶችን ያያሉ.
ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራዎች - ህክምና በጥንቃቄ ነው?
ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ለመሞከሪያ ህክምና ወይም ለህክምና ሙከራዎች በሰው ልጆች ላይ የተደረጉ የመጀመሪያ ሙከራዎች ናቸው. ብዙውን ጊዜ የሚያተኩሩት በጥቂት ሰዎች ብቻ ነው - ከ 10 እስከ 30 ድረስ - እና አንድ መድሃኒት ደህና መሆኑን ለማየት ነው. የፍርድ ሂደቱ ከመጀመሩ በፊት አንድ አዲስ መድሃኒት በመሞከሪያው ውስጥ ብዙ ሙከራ ተደርጎበታል. ለምሳሌ, የፍሎሪስ ሙከራ አንድ ምዕራፍ ከመጀመራቸው በፊት ኬሞቴራፒ መድሐኒት በካንሰር ውስጥ በሚመረቱ የሰው ኃይል የካንሰር ሴሎች ላይ ሊሞከር ይችላል.
የ A ንድ የፍተሻ ሙከራ ምሳሌ A ልፎ A ልፎ በሰክንዶች ላይ ብቻ በደህና E ንዳይመራ ምርመራ ያካሂዳል.
ደረጃ 2 ክሊኒካዊ ሙከራዎች - ሕክምናው ይሠራል? ውጤታማ ነውን?
መድሃኒት ወይም ህክምናው በአንጻራዊነት ደህና እንደሆነ ከተረጋገጠ, በሁለተኛ ደረጃ ሙከራ ላይ ውጤታማ መሆኑን ለማየት ይመረጣል. ብዛት ያላቸው ግለሰቦች - ብዙውን ጊዜ ከ 30 እስከ 120 የሚሆኑት - በነዚህ ጥናቶች ውስጥ ተመዝግበው ይገኛሉ, ተጨማሪ መረጃም ስለ ደህንነትን ያገኛሉ.
ክፍል 3 ክሊኒካዊ ሙከራዎች - ሕክምናው ከመደበኛው ሕክምና የበለጠ ይሠራል ወይስ ከመደበኛው ሕክምና የበለጠ ጥቂቶች ያስከተላቸው ነውን?
አንድ መድሃኒት ወይም ሕክምና በአንጻራዊነት ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ ሆኖ ከተገኘ, በሶስተኛ ደረጃ ላይ ከዳተኛ ደረጃዎች ይልቅ በተሻለ ሁኔታ የሚሰራ መሆኑን ወይም ደረጃው ዝቅ ያለ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ለመለየት ነው. ደረጃ 3 ሙከራዎች ብዙውን ጊዜ በመቶዎች እስከ ሺዎች በሚቆጠሩ ግለሰቦች ላይ ይካፈላሉ እና አብዛኛውን ጊዜ "ሁለት ዓይነ ስውር" ጥናቶች ናቸው. ይህም ማለት ታካሚው ወይም ተመራማሪው የትኛው ህክምና ጥቅም ላይ እንደዋለ ያውቃል ማለት ነው. የሙከራው ህክምና ከተለመደው ህክምና የላቀ ወይም መደበኛ ያልሆነ ሆኖ ከተገኘ እነዚህ ግለሰቦች ብዙውን ጊዜ የተሻለ ሕክምና እንዲያገኙ ለማስቻል እነዚህ ጥናቶች ቀደም ብለው ይቆማሉ.
አንድ ምሳሌ, ከተለመደው ቀዶ ጥገና የተሻገረ መሆኑን ለመለየት አነስተኛ ወሳኝ ቀዶ ጥገናን ለመፈተሽ ሊሆን ይችላል. ወይም አዲሱ ቀዶ ጥገና ከተለመደው ቀዶ ጥገናው ያነሰ የጎን ችግር እና ውስብስብ ችግሮች ካጋጠመው.
ደረጃ 4 ክሊኒካዊ ሙከራዎች
የፎረም 4 clin (clin clin) ፉክኬቶች አንድ መድሃኒት በአጠቃላይ ጥቅም ላይ ከደፈረ በኋላ, አንድ የተወሰነ መድሃኒት ወይም የአሰራር ሂደቱን በጊዜ ሂደት ለመቆጣጠር, ወይም ለአደንዛዥ ዕፅ ተጨማሪ ጥቅም ላይ ለማዋል የፍተሻ 4 ሙከራ ሊደረግ ይችላል.
የክሊኒካል ሙከራዎች አስፈላጊነት
ስለ ጊኒ አሳማዎች ወይም አይጥራዎች በመርከብ ላይ ከሚንሸራተቱ የጋራ ካርቶኖች ላይ በመመርመር ስለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች በርካታ አፈ ታሪኮች አሉ. እነዚህ የሕክምና ጥናቶች ማለት ማንኛውም አዲስ ሕክምና ወደ ካንሰር ወይም ወደ ሌሎች በሽታዎች ለመዳን የሚቻልበት ብቸኛው መንገድ ነው.
እነዚህ ፈተናዎች ለጠቅላላው ሕዝብ ብቻ የተጋለጡ ባይሆኑም ለግለሰቦች ያላቸው አቅም ግን በቅርብ ዓመታት በሳንባ ካንሰር ምን እንደተከሰተ ለማሳየት ይቻላል. በ 2011 እና በ 2015 መካከል ባለው ጊዜ ውስጥ ከ 2011 በፊት በ 40 አመት ከተፈቀደው በላይ ከሳንባ ካንሰር ህክምና ለመጡ አዲስ መድሃኒቶች ተቀባይነት አግኝተዋል.
ከመሰረቱ በፊት በነዚህ ሙከራዎች ውስጥ የተሳተፈ እያንዳንዱ ግለሰብ ከመደበኛ መድሃኒት ወይም አሰራር ይልቅ የተሻለውን መድሃኒት ወይም አሰራር የመቀበል ዕድል ነበረው, ቁጥራቸው እንደታየው ብዙ ሰዎች በክሊኒካዊ ሙከራዎች በመሳተፍ, ለሕዝብ ጥቅም ላይ ከመዋሉ በፊት ሕይወት አድን ሕክምናን የመጠቀም ዕድል ነበረው.
ክሊኒካዊ ሙከራዎች በበለጠ ማንበብ:
> ምንጮች:
> የአሜሪካ የሕክምና ክሊኒካል ኦንኮሎጂ. ካንሰር. Net. የክሊኒካዊ ሙከራዎች ደረጃዎች. የዘመነ 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials