ለደረሱ 1 ኛ ደረጃ ክሊኒካዊ ጥናቶች የተዘጋጁት መቼ ነው?
የፍላጎት ደረጃ 1 ላይ እየተማሩ ከሆነ ምን ማለት ነው? ይህ ከሌሎች የክረም ሙከራዎች ደረጃዎች የሚለየው እንዴት ነው? በካንሰር ህክምናው የቅርብ ጊዜ መሻሻሎች ውስጥ የ Phase 1 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሚና ይበልጥ አስፈላጊ እየሆነ መጥቷል. በአንድ ወቅት እነዚህ ሙከራዎች "የመጨረሻው ውጣ ውረድ" ተብለው ሊታሰብባቸው ይችሉ የነበረ ቢሆንም, አሁን ግን ከእነዚህ ፍንዳታዎች የተነሳ በካንሰር የተረፉ ብዙ ሰዎች አሉ.
በዘመናዊ ምርምር ግቢ ውስጥ የተደረሰበትን የ 1 ኛ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራን እና አሁን እንደፈቀደ የሶስተኛ ደረጃ የክሊኒካዊ ሙከራ «አደገኛ» ሊሆን አይችልም.
የክሊኒካዊ ሙከራ ዓላማዎች አሁን እኛ አሁን ከሚገኙ መድሃኒቶች ይልቅ በተሻለ ሁኔታ ሊሠሩ የሚችሉ ወይም ቢያንስ ጥቂት የጎንዮሽ ጉዳቶችን ለመፈለግ የሕክምና ሙከራዎች መፈለግን ያስታውሱ. ለካንሰር ለማከም ጥቅም ላይ የዋሉ ሁሉም መድሃኒቶች በአንድ ወቅት እንደ ክሊኒካዊ ሙከራ አካል ተፈትነዋል. በዚያው ወቅት በእነዚህ የሕክምና ዘዴዎች ጥቅም ላይ የዋሉ ሰዎች ብቻ በችሊኒካዊ የጥናት ቡድን ውስጥ የነበሩ ናቸው.
የፍላሸንት 1 ፍቺ እና ዓላማ
ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራዎች አንድ የሙከራ መድሃኒት ወይም ህክምና ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ለማየት ምርመራ ይካሄዳል . አንድ ህክምና በቤተ ሙከራ ውስጥ ወይም በእንስሳት ምርመራ ከተደረገ በኋላ በሰው የተጠቃ ክፍል 1 ክሊኒካዊ ሙከራ ይጠናቀቃል. እነዚህ ፍተሻዎች ብዙውን ጊዜ የሚያነሷቸው ጥቂት ቁጥር ያላቸው ሰዎች መድሃኒት ወይም ህክምና ደህንነታቸውን ለመወሰን እና ከፍተኛውን የመድኃኒት መጠን እና ለመድገም (በቃላትም ሆነ በተመጣጣኝ) መወሰን ነው.
የእነዚህ ሙከራዎች ተቀዳሚ አላማ ደህንነትን ለመገምገም ቢሞክሩም, አንድ ሕክምና ለካንሰር መሥራቱን የሚወስን እንደሆነ ይወስናሉ.
ሌሎች ደረጃዎች
መድሃኒቱ FDA ከመፈቀዱ በፊት መሞላት ያለባቸው ሦስት የክሊኒካል ሙከራዎች አሉ. በደረጃ 1 የሕክምና ሙከራ መጨረሻ ላይ የሚደረግ ሕክምና ደህንነቱ ከተጠበቀ ወደ ህክምና ደረጃ ሁለት ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሊገባ ይችላል, ይህም አንድ ህክምና ውጤታማ መሆኑን ለማረጋገጥ የሚደረግ ምርመራ ነው.
በ 1 ኛ ደረጃ ላይ አንድ መድሃኒት ወይም ሕክምና በ "2" የፍርድ ሂደቱ ውስጥ ውጤታማ ሆኖ ከተወሰደ በሶስት ክሊኒካዊ ሙከራ ይጠናቀቃል. ደረጃ 3 የክሊኒካዊ ሙከራዎች እጅግ በጣም ብዙ ናቸው እና አንድ ሕክምና ደህንነቱ የተጠበቀ እና ደህንነቱ የተጠበቀ ብቻ አለመሆኑን ለመፈተሽ ነው, ነገር ግን አሁን በተሻለ ሁኔታ ላይ ወይም በአሁኑ ጊዜ ከሚገኙ ሕክምናዎች ያነሱ የጎንዮሽ ጉዳቶች አሉት.
ደረጃ 1 ክሊኒካል ሙከራዎች ባለፈው ሣምንት ተለውጠዋል
የ 1 ኛ ደረጃ ሙከራዎች, እና አንድ ላይ ከተመዘገቡ ምን እንደሚጠብቁ እርስዎ ምን ሊጠብቁ ይችላሉ, ባለፉት ጥቂት አመታት ውስጥ በእጅጉ ተቀይረዋል. በ 2018 በመሞከር ላይ ያሉ አብዛኛዎቹ መድሃኒቶች በካንሰር እድገታቸው በትክክለኛ መንገድ ላይ ለመንቀሳቀስ በጥንቃቄ የተነደፈ ነው. እንደነዚህ አይነት መድሃኒቶች ብዙ ጊዜ ከባህላዊ ኬሞቴራፒ መድሐኒቶች ይልቅ ዋና ዋና የጎንዮሽ ጉዳቶች አይኖሩም (ምንም እንኳ ቢችሉም), ነገር ግን በንድፍ ላይ በመመርኮዝ ለካንሰርዎ ልዩነት የሚያስገኙ ይበልጥ ምክንያታዊ ናቸው. ከሁሉም በላይ, ካንሰር ለመከፋፈል (እና ለማደግ እና ለመስፋፋት) አንድ የተወሰነ ኬሚካሎች ማለፍ መቻል ካለብዎት በዛ ደረጃ ላይ የተመሰረተ ካንሰር መከሰት ይችላል.
እንዲህ ባሉ አጋጣሚዎች ካንሰሩን ለማከም ብቸኛ አማራጮች የተለመዱ የኬሞቴራፒ መድሐኒቶች ናቸው. የታወቁ መድሃኒቶች እንደ መድሃኒት የመሳሰሉት መድሃኒቶች በተወሰነ ጊዜ ውስጥ ለካንሰር የመያዝ ዕድላቸው ከፍተኛ ነው, እንዲሁም ቢያንስ ጥቂት መቶዎች ለሚሆኑት የሕክምና ክትትል የሚደረግባቸው መድኃኒቶች ረዘም ላለ ጊዜ (ረጅም ጊዜ ምላሽ) ሊያመጡ ይችላሉ.
በተገቢው የመድሃኒት ህክምና አማካይነት, አንድ መድሃኒት ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ለማየት ከመሞከር ይልቅ, ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራዎች ለግለሰቦች ተጨማሪ ቃል መሰጠታቸውን ይቀጥላሉ.
ሀሳቦች አንድ ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ በሚደረግበት ጊዜ
አንድ ሰው በ 1 ኛ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ መሳተፍ ሊያስብባቸው የሚችሉ ጥቂት ምክንያቶች አሉ. አንዱ, ወደፊት ለወደፊቱ በሽታዎ ሌሎችን ሊረዳ የሚችል ምርምር የማድረግ ተስፋ ነው. ሌላው ደግሞ ሌሎች መድሃኒቶች ባልተፈቀደላቸው አዲስ መድሃኒት ወይም ሂደት ላይ ሌሎች ህክምናዎች ሲካሄዱ የመኖር ዕድል ይኖራቸዋል. በካንሰር ህክምና እና በቀጣይነት በሕይወት መቆየት የሚደረገው ብቸኛው መንገድ በህክምና ሙከራዎች ውስጥ በታካሚ ተሳትፎ በኩል ነው.
ያም ሆነ ይህ ክሊኒካዊ ሙከራ ለሁሉም ሰው የሚሆን አይደለም.
ስጋቶችና ጥቅሞች
ከእነዚህ ጥናቶች ውስጥ አንዱን ለመገምገም ቢፈልጉ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ሊደርስ የሚችለውን አደጋዎች እና ጥቅሞች በሙሉ ማጤን አስፈላጊ ነው. በአማራጭ ወረቀቶችዎ ላይ በጥልቀት ለመለጠፍ እንዲችሉ በወረቀት ወረቀት ላይ ያለውን የጥናትና ደካማውን መጻፍ ብዙውን ጊዜ ጠቃሚ ነው. ትክክለኛ ወይም ስህተት ምርጫ የለውም, ለእርስዎ ትክክል ወይም ስህተት ምርጫ ብቻ ነው.
የሙከራ መድሃኒቶችን ለመቀበል ሌሎች አማራጮች
ለአብዛኛዉ ክፍል አንድ የሙከራ (ምርመራ) መድሃኒት መጠቀም የሚችሉበት ብቸኛው መንገድ በክሊኒካዊ ሙከራ ላይ መሳተፍ ነው. ይህ ሁልጊዜ እንደዛ አይደለም, እና አንዳንድ ሰዎች ለርህራሄ ጥቅም ላይ የዋሉ ወይም በአፕል ያልተፈቀዱ መድሃኒቶች መዳረሻን ሊያገኙ ይችላሉ. ለክሊኒካዊ ሙከራ ብቁ ካልሆኑ ነገር ግን በመመርመርዎ የአደንዛዥ ዕፅ መድሃኒት ለተወሰኑ ካንሰርዎ ተስፋ የሚሰጥ መስሎ ይታያል ስለ ርህራሄ አደገኛ መድሃኒቶችን ለመማር ትንሽ ጊዜ ይውሰዱ.
በመጨረሻ
ደረጃ 1 የክሊኒካዊ ሙከራዎች መድሃኒት ወይም የአደንዛዥ እፅ በሰው ውስጥ የሚፈተንባቸው የመጀመሪያ የሕክምና ጥናቶች ናቸው. በነገራችን ላይ ይህ ጭንቀት ያስነሳና የጊኒ አሳማዎች ቀልዶች ሲያስገቡ, እነዚህ የመጀመሪያ ጥናቶች በተለያዩ መንገዶች ሊተያዩ ይችላሉ. ከአንድ ጎን የበለጠ አደገኛ ሊሆኑ ይችላሉ. ለነዚህ ሙከራዎች ዋናው ዓላማ መድሃኒት ለሰዎች ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን (እንዲሁም ስለ ከፍተኛ የመርፌ መጠን) ለመወሰን ነው.
ሆኖም ግን ከሌላ አንፃር የመጀመሪያ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራ ሊሰጦት ይችላል. ብዙ ደረጃዎች 3 የክሊኒካዊ ሙከራዎች ቀደም ሲል ተመልክተው የነበሩትን መድሃኒቶች ያመዛዝናሉ. ተስፋው ለጥቂት ወራት ብቻ መድሃኒት መሻሻል እንደሚኖረው ተስፋው ሊሆን ይችላል. ይሁን እንጂ በደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ አዲስ መድሃኒት (ምናልባትም አዲስ መድሃኒት ሊሆን ይችላል) ሊረዳ ይችላል ወይም ላያገኝ ይችላል, ነገር ግን አሁን ካለው ሌላ ማንኛውም ነገር ሊረዳ ይችላል. ከቅርብ ዓመታት ወዲህ የዚህ ዓይነቱ ምሳሌ በተደጋጋሚ ሲከሰት ቆይቷል. ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ በመሳተፍ ስጋት ስለቀጠለ, ስለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች እና ስለ እውነት እና በልብ ወለድ ስለ ፈጠራዎች ለማወቅ ትንሽ ጊዜ ይውሰዱ.
> ምንጮች:
> የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር. የአደገኛ ዕጾች ምርመራ ሂደት የአደገኛ መድሃኒቶች አደገኛ እና ውጤታማ ናቸው.