የተለያዩ የክሊኒካዊ ሙከራዎች ደረጃዎች ግቦች
የክሊኒካዊ ሙከራዎች ዓላማ እና ከእነዚህ ጥናቶች ውስጥ አንዱን እየገመገሙ እንደሆነ ማወቅ ያለብዎት ምንድነው? የክሊኒካዊ ሙከራዎች በትንሽ ሚስጢር የተከበቡ ናቸው, እና ከነዚህ ጥናቶች ውስጥ በአንዱ ተመዝግበው ለመመዝገብ ሲጠየቁ ብዙ ሰዎች ይጨነቃሉ. የጥናቱን አላማ እና ግኝቱን መረዳት
የክሊኒካዊ ሙከራ አጠቃላይ ዓላማ
የክሊኒካል ሙከራዎች አላማ በሽታን ለመከላከል, ለመመርመር ወይም ለማዳን ውጤታማ መንገዶችን መፈለግ ነው.
ለካንሰር ህክምና የሚውለው እያንዳንዱ መድሃኒት እና አሰራር በአንድ ወቅት እንደ ክሊኒካዊ ሙከራ አካል ጥናት ተደርጎ ነበር.
ስለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አፈታሪኮች ብዙ ቢሆኑም - የጊኒ አሳማ ቀልድም ሰምተህ ታውቃለህ? ማንኛውንም ዓይነት የጥበቃ ደረጃ እንደ አንድ መደበኛ እንክብካቤ እንዲያገኙ የተደረጉልዎ የሕክምና ሙከራዎች በአንድ ወቅት እንደ ክሊኒካዊ ሙከራ ተካሂደዋል, ከዚያ በፊት ወይም ከዚያ በፊት ከተጠቀመበት ሁሉ ያነሱ ወይም የጎደለው የጎንዮሽ ጉዳት ይገኙበታል.
በሕክምና ጥናት ውስጥ የተደረጉ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ባለፉት ቅርብ ዓመታት ውስጥ ብዙ አልተቀየሩም, እነዚህ አስፈላጊ ነገሮች - እና በአብዛኛው በትክክል ያልታወቁ - በነዚህ ሙከራዎች ውስጥ የሚሳተፈው ግለሰብ ሚና ላይ የሚከሰቱ ለውጦች አሉ. ስለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች የተለያየ ዓይነትና ደረጃዎች የበለጠ ግልጽነት ከተብራራ በኋላ ተጨማሪ ከዚህ በታች እንወያያለን.
የተለያዩ የሕክምና ሙከራ ዓይነቶች ዓላማ
የተለያዩ ፈተናዎች ዓላማ የጥናቱ አካል ሆኖ በሚጠየቀው ጥያቄ መሰረት ይለያያል.
የተለያዩ የኬልቲካዊ ሙከራዎች ዓይነቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ:
- የመከላከል ሙከራዎች. እነዚህ ሙከራዎች አንድ በሽታ ወይም የበሽታ መጎሳቆል እንዳይከሰት ለመከላከል የሚያስችሉ መንገዶችን ያጠናል.
- የማጣሪያ ሙከራዎች. የማጣሪያ ሙከራዎች ቀደም ሲል በተሻለ ሁኔታ ሊታከም የሚችል ደረጃ ላይ ነቀርሳ ለመለየት የሚያስችሉ መንገዶችን ይፈልጋሉ. ለምሳሌ, አብዛኛውን ጊዜ ከሚታወቅ ይልቅ የሳምባ ካንሰርን ለመለየት የሚሞክርበት መንገድ መፈለግ. እንዲሁም የቅድመ የፍለጋ ሙከራዎች ተብሎ ይጠራል.
- ዲያግኖስቲክ ሙከራዎች. ምርመራዎች ካንሰርን ለመመርመር የተሻለና ብዙም ያልተለመዱ ሰፊ መንገዶችን ይፈልጋሉ.
- የሕክምና ሙከራዎች. ብዙውን ጊዜ ሰዎች የሕክምና ሙከራዎች በጣም የተለመዱ ናቸው, ይበልጥ ውጤታማ የሆኑ መድሃኒቶችን እና አሰራሮችን የሚፈለጉ ወይም በጥቂቱ የጎንዮሽ ጉዳቶች በተሻለ ሁኔታ እንዲታከሙ ይደረጋል.
- የህይወት ሙከራዎች. ካንሰር ላለባቸው ሰዎች የእንክብካቤ ክብካቤ ለማቅረብ የተሻለ መንገድ እየፈለጉ የሚሄዱ ሙከራዎች በጣም አስፈላጊ እና በጣም የተለመደ እየሆኑ መጥተዋል.
የተለያዩ የክሊኒካዊ ሙከራዎች ደረጃዎች ዓላማ
አንድ ዓይነት ጥናት ከማድረግ በተጨማሪ, የክሊኒካዊ ሙከራዎች በሚከተሉት ደረጃዎች ተከፋፍለዋል-
- የ 1 ኛ ደረጃ ሙከራዎች. እነዚህ ፍተሻዎች በጥቂት ሰዎች ላይ የሚደረጉ ሲሆን አንድ መድሃኒት ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ለማየት የተተለሙ ናቸው .
- ክፍል 2 ሙከራዎች . ሕክምናው በአንጻራዊ ሁኔታ ደህንነቱ የተጠበቀ እንደሆነ ከተገመገመ, በሁለተኛ ደረጃ ሙከራ ላይ ውጤታማ መሆኑን ለማየት ይመረጣል.
- የ 3 ኛ ደረጃ ሙከራዎች . አንድ ህክምና በአንፃራዊ ሁኔታ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ ሆኖ ከተገኘ በሶስተኛ ደረጃ ላይ ከተገኘ መደበኛ ደረጃው ይበልጥ ውጤታማ መሆኑን ለማየት ወይም ከተለመደው ህክምናዎች ያነሱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ይታይባቸዋል. አንድ መድኃኒት በሶስተኛ ደረጃ ላይ ይበልጥ ውጤታማ ወይም ደህንነቱ የተጠበቀ እንደሆነ ከተረጋገጠ ለ FDA ማረጋገጫ ሊደረግ ይችላል.
- የ 4 ኛ ደረጃ ሙከራዎች. በአብዛኛው መድኃኒት በደረጃ 3 የፍርድ ሒደት ሲጠናቀቅ በኤዲኤ (FDA) ተቀባይነት አግኝቷል (ወይም አልጸደቀም). ደረጃ 4 ፍተሻዎች የሚካሄዱት FDA ከፀደቁ በኋላ ሲሆን ለካንሰር ነቀርሳ (ካንሰር) አንድ አይነት የካንሰር መድሐኒት በሌላ የካንሰር ዓይነት ላይ ውጤታማ ሊሆኑ ይችላሉ.
የክሊኒካዊ ሙከራ ዓላማዎች ለግለሰቦች እየቀየሩ ነው
ቀደም ሲል እንደተጠቀሰው የሕክምና ሙከራዎች በሕክምናው ውስጥ አልተለወጡም, ግን እነዚህ ሙከራዎች ለግለሰብ ተሳታፊዎች እየቀየሩ ነው-ይህ በእንቁላል የጄኔቲክስ እና የበሽታ ሞኒሎዶሎጂን የተሻሻለው ግንዛቤያችን ነው.
ምሳሌ አንድ በጣም ዋጋ ያለው የቃላት ገጾች ነው, ስለዚህ ክሊኒካዊ ሙከራዎች እየተቀየሩ ስለሆኑ ሁለት የተለያዩ መንገዶች እንነጋገር.
ለብዙ አመታት ዋናው የፍርድ ሂደት የ 3 ኛ ደረጃ ሙከራዎች ነበሩ. እነዚህ ፍተሻዎች አብዛኛው ህክምና ከበሽተኛው ህክምና ይልቅ ህክምና የተሻለ ሊሆን ይችላል የሚለውን ለማየት ይመረምራሉ.
በነዚህ ሙከራዎች በመደበኛ እና በሙከራ ህክምና መካከል አንዳንድ ልዩነቶች አሉ. የክሊኒካዊ ሙከራ መድሃኒት እዚህ ደረጃ ላይ በመድረሱ በአንፃራዊነት ደህና ነው ማለት አይቻልም, ነገር ግን ከቀድሞው ህክምና ይልቅ በደንብ የሚሰራ ጥሩ እድል አይኖርም.
በተቃራኒው ደግሞ በቅርብ ዓመታት ውስጥ ለካንሰር የተዘጋጁ የተዳሰሱ 1 ኛ ደረጃ ሙከራዎች ቁጥር ተጨምረዋል . መድሃኒቱ በምርቱ ውስጥ እና ምናልባትም በእንስሳት ከታመመ በኋላ, እነዚህ እንደነበሩ, የመጀመሪያዎቹ ጥናቶች በሰዎች ላይ የተደረጉ ናቸው. አንድን ህክምና ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ለማየት ይህ ዓይነቱ ሕክምና የሚጋለጡት የበለጠ ጥንቃቄ ነው, እና በዚህ ጥናት ውስጥ ጥቂት ሰዎች ብቻ ይካተታሉ. ይሁን እንጂ በአብዛኛው በአሁኑ ወቅት በአስቸኳይ ውስጥ እየገቡ ያሉት የሕክምና ዓይነቶች - በአሁኑ ወቅት እነዚህ መድሃኒቶች ከዚህ ቀደም ከሚያስቡት እጅግ በጣም አስገራሚ የሆኑ ድጋፎች ሊሰጡ ይችላሉ. ለአንዳንድ ሰዎች እነዚህ መድሃኒቶች በሕይወት የመዳን እድል ብቻ ነው የሚቀርቡት .
ምናልባት ይህ ከሎተሪው ጋር ትንሽ ተመሳሳይ ይመስላል, ነገር ግን ይህ ከቅርብ ዓመታት ወዲህ እንደ ተለዋጭቷል. ከዓመታት በፊት የ 1 ኛ የፍርድ ሂደት ካንሰርን ለማዳን ማንኛውንም ነገር በመፈለግ በጨለማ ውስጥ መወንጨፍ ይሆናል. አሁን ከእነዚህ መድሃኒቶች ውስጥ ብዙዎቹ በኬልፊክ ውስጥ መድሃኒት ለሚወስዱ ሰዎች የተፈተሸባቸው የተለያዩ የካንሰር ሕዋሳት (ሞለኪዩል) ሂደቶችን ለማመቻቸት የተነደፉ ናቸው.
በሌላ አገላለጽ, የክሊኒካዊ ሙከራዎች የተለወጡት ሁለተኛው ዋናው ዘዴ ለቅድመ ሃላፊነት ነው. የሰው ልጅ የጂኖል ፕሮጀክት በርካታ አዲስ ክፍተቶችንና አካሄዶችን ከፍቷል, ይህም ተመራማሪዎች በካንሰር ሕዋስ ውስጥ የተለዩ እና የተለዩ ልዩ ልዩ እሴቶችን በቀጥታ የሚወስዱ የታወቁ መድሃኒቶችን እንዲይዙ ያስችላቸዋል. በተጨማሪ, ተመራማሪዎቹ የሰውነት አካል ካንሰርን የመዋጋት ችሎታቸውን ለማሟላት እና ለማጎልበት የሚያስችሉ መንገዶችን እንዲያገኙ ያስችላቸዋል.
የክሎሪካል ሙከራ አስፈላጊነት
በክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ የተደረገ የቀዶ ጥገና ማብራሪያ ቀደም ሲል ስለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ጥቂት ፍርሃት እንደሚቀንስ ተስፋ በማድረግ ነው. መድኃኒቱን ወደ ፊት ለማዛወር የሚችሉ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ብቻ አይደሉም, ነገር ግን የካንሰር ህመምን በሚቀይሩበት ጊዜ አስፈላጊ ለውጦች ምክንያት ከመቼውም ጊዜ በበለጠ ግለሰብ ካንሰርን ለመጠበቅ እድሉ ሊኖረው ይችላል.
ያም ሆኖ በካንሰር በሽታ ከሚጠቁ 20 ሰዎች መካከል አንድ ብቻ ነው ከ ክሊኒካዊ ሙከራ ሊጠቀሙ የሚችሉት. ካንኮሎጂስትዎ ጋር ይነጋገሩ. ስለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ይወቁ. ይህ በአስቸኳይ ሊመስለው ይችላል ግን በርግጠኝነት ግን በርካታ የሳንባ ካንሰር ተቋሞች ነጻ ክሊኒካዊ የጥናት ማመቻቸት አገልግሎት ለመመስረት አብረው ሠርተዋል. በርስዎ እንክብካቤ ውስጥ የእራስዎን ጠበቃ መሆንዎን ያረጋግጡ.
> ምንጮች:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. ክሊኒካል ሙከራዎች.