የሙከራ ወይም የምርመራ መድሃኒቶች በመድሀኒት ወይም በምርመራ መንገድ ጥቅም ላይ የዋሉ መድሃኒቶች ናቸው. ይህ በቀላሉ ማለት እንዴት እንደሚሠሩ እና ምን አይነት የጎንዮሽ ጉዳት ሊያስከትሉ እንደሚችሉ ለመመርመር እና ለመመርመር እየተጠኑ ነው. ነገር ግን አንድ የሙከራ መድሃኒት ለመግዛት እያሰብዎት እንደሆነ ማወቅ ያለብዎት ነገር ምንድነው? በእነዚህ መድሃኒቶች ማን ሊታከም ይችላል? የእነዚህ ሕክምናዎች ጥቅሞች ምንድ ነው?
አጠቃላይ እይታ
አንድ የሙከራ መድሃኒት በመድኃኒት ምርመራ ውስጥ (እና በአብዛኛው በእንስሳት ላይ) የመጀመሪያ ምርመራን ያካሄደ መድሃኒት ነው, ይህም ለሰዎች ሊሰጥ ይችላል, ሆኖም ግን በአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (FDA) ፈቃድ አልተቀበለም.
እነዚህ መድሃኒቶች "ምርመራ መርጃዎች" በመባል ይታወቃሉ. በፌዴራል (FDA) ይሁንታ እስካላገኙ ድረስ እስካሁን ድረስ በሕጋዊ መንገድ ለገበያ ሊቀርቡ እና ሊሸጡ አይችሉም. ከጥቂቶች በስተቀር, እንደ የተስፋፋ መዳረሻ እና ልዩ ልዩ ሁኔታዎች ( ርህራሄ አጠቃቀም) የመሳሰሉት, የተለመዱ የሙከራ መድሃኒቶችን ለመጠቀም የተለመደው ዘዴ መድሃኒቱን በመጠቀም በክሊኒካዊ ሙከራ ላይ መሳተፍ ነው.
ዶክተርዎ "የሙከራ" ተብሎ የተደረደረ አንድ መድሃኒት ቢመክረው መጀመሪያ ላይ አስፈሪ ሊሆን ይችላል ነገር ግን ይህ ማለት ምን ማለት እንደሆነ እና ለጥያቄዎች ዝርዝር መኖሩ በጣም ጠቃሚ ነው. ስለ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ብዙ ፈጠራዎች መኖራቸውን እንዲገነዘቡ ሊያደርግዎ ይችላል, ነገር ግን ያገኘነው ማንኛውም መድሃኒት እንደ የሙከራ መድሃኒት ነበር.
የተለያዩ የሙከራ መድሃኒቶች ደረጃዎች
ሁሉም የሙከራ መድሃኒቶች በተመሳሳይ ዲግሪ አልተመረመሩም. አንዳንዶቹ በሰዎች ጥቅም ላይ መዋል ጀምረዋል, እና አንዳንዶቹ ለረዥም ጊዜ ስራ ላይ ውለው ወደ ኤፍዲኤ ፈቃድ እየተቃረቡ ነው. የ ክሊኒካዊ ሙከራዎች የተለያዩ ደረጃዎች የተለያዩ ዓላማዎች አላቸው እና በተያዙ ሰዎች ብዛት ላይ የተለያዩ ናቸው.
መድሃኒት በሰዎች ላይ ከመሞቱ በፊት አብዛኛውን ጊዜ በካንሰር ሕዋሳት ወይም በሌሎች ሕዋሶች ውስጥ እና በቤተ ሙከራ ውስጥ እንዲሁም በቤተ ሙከራ ውስጥ ይሞታሉ. የሰውን የመጀመሪያ ጥናቶች የመጀመሪያ ደረጃ ሙከራዎች ናቸው . በእነዚህ ሙከራዎች ውስጥ ጥቂት ሰዎች ብቻ ናቸው. የእነዚህ የመጀመሪያ ሙከራዎች አላማ በዋናነት የሙከራ መድሃኒት ለሰዎች ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን እና ምን ያህል ተገቢ እንደሆነ ለማወቅ.
ቀጣዩ የመሞከሪያ ደረጃ የ 2 ኛ ደረጃ ሙከራዎች ናቸው. እነዚህ ሙከራዎች ተጨማሪ ሰዎችን ያካትታሉ, እናም መድሃኒት ውጤታማ እንደሆነ ለመገምገም ጥቅም ላይ ይውላሉ. በእነዚህ ጥናቶች ውስጥ ሰፋ ያሉ ሰዎች ብዛት ስለጨመረ ተጨማሪ መረጃም ስለ ደህንነትን ያካትታል.
የመጨረሻው የምርምር ደረጃ FDA ተቀባይነት ከማግኘቱ በፊት ሶስት የፍርድ ሂደት ነው. ደህንነትን በድጋሚ ሲፈተኑ, እነዚህ ሙከራዎች በአሁኑ ወቅት ከሚገኙት ሕክምናዎች ይልቅ ይበልጥ ውጤታማ መሆናቸውን ወይም ውጤታማ ሆኖ ከተገኘ ሌሎች መድሃኒቶች ዝቅተኛ የጎንዮሽ ጉዳት መኖሩን ለማረጋገጥ ነው.
የፈተና መድኃኒቶችን ማን መጠቀም ይችላል?
የሙከራ መድሃኒትን መጠቀም በጣም የተለመደው መንገድ መድሃኒትን በማጥናት ክሊኒካዊ የምርመራ ሂደት ውስጥ ለመመዝገብና ለመሳተፍ ነው. ወደ ክሊኒካዊ ሙከራ ለመግባት ብቁ መሆንዎን በሚያሳዩ ተመራማሪዎች የተዘረዘሩትን መስፈርቶች መፈፀም ይኖርብዎታል. እነዚህ መስፈርቶች እንደ ጾታ, እድሜ, የአፈጻጸም ሁኔታ , ወዘተ የመሳሰሉትን ነገሮች ሊያካትቱ ይችላሉ, ስለዚህ ተጠቃሚ የሆኑ ሁሉ ወደ ችሎት አይገቡም.
አልፎ አልፎ የሙከራ ስርጭቶች ከህክምና ሙከራዎች ውጪ ሊገኙ ይችላሉ ነገር ግን ጥቅም ላይ ለመዋል በጣም በጣም የተወሰኑ መመዘኛዎች መሟላት አለባቸው. እነዚህም የሚከተሉትን ያካትታሉ:
- ለእርስዎ ሁኔታ መደበኛ ህክምና ሳይሳካ ቀርቷል.
- አደንዛዥ ዕፅን ለመመርመር በሚደረጉ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ለመሳተፍ ብቁ አይደሉም.
- ምንም አማራጭ ሕክምናዎች አይኖሩም.
- መድኃኒቱ እስከ ዛሬ ድረስ በተጠቀሰው ካንሰርዎ ላይ አንዳንድ እንቅስቃሴን እንዳሳየ መሆን አለበት.
- መድሃኒቱን መጠቀም ጥቅማጥቅሞች አደንዛዥ ዕጽ መጠቀምን ከሚጠበቁ ማንኛውም አደጋዎች የበለጠ መጠነኛ መሆን አለበት.
በተጨማሪም:
- መድሃኒቱ ለእርስዎ የሚጠቅም መሆኑን የሚያሳይ ማስረጃ መኖር አለበት.
- መድሃኒቱ ከህክምና ሙከራው ፕሮቶኮል ውጪ ደህንነት ሊሰጠው ይችላል.
- የማያቋርጥ የክሊኒካዊ ሙከራዎች አካል ለሆኑ ሰዎች መድሃኒቱ በቂ አቅርቦት መኖር አለበት.
እቃዎች እና ጥቅሞች
የሙከራ መድሃኒት ለመጠቀም የተለያዩ ጥቅሞች እና እንዲሁም ጥቅሞች አሉት. ብዙ ሰዎች አማራጮቻቸውን በጥንቃቄ መመዘን እንዲችሉ እነዚህን ወረቀቶች በወረቀት ላይ መፈረም ጠቃሚ ሆኖ አግኝተውታል. ቅናሾች እና ጉባቶች የሚከተሉትን ያካትታሉ:
ጥቅሞች:
- አንድ የሙከራ መድሃኒት ሌላ የሕክምና ሙከራዎች ያልተሳኩበትን ካንሰር ለማከም ዕድሉን ሊሰጥዎ ይችላል.
- መድሃኒቱ አሁን ያሉት ህክምናዎች የማይጠቀሙት ጥቅሞች አሉት.
- ተመራማሪዎች ወደፊት ለወደፊቱ ሊጠቅማቸው ስለሚችለው መድኃኒት ጠቃሚ መረጃ ሊያገኙ ይችላሉ.
- የክሊኒካዊ ሙከራ አካል በመሆን የሙከራ መድሃኒት ለተሰጣቸው ሰዎች በህክምና ቡድን በቅርበት ይከታተላሉ.
- ምርመራዎች ተብለው የሚቆጠሩት መድሐኒቶች በአብዛኛው በፍርድ ችሎት ለሚሳተፉ ሰዎች ነፃ ናቸው.
ችግሮች:
- መድሃሙ ተመራማሪዎች እስካላገኙት ድረስ አሉታዊ ተጽእኖ ( ተፅዕኖ ) ሊኖረው ይችላል.
- መድሃኒቱ አንተን ሊረዳህ ይችላል.
- ጥናቱ በአድብልጂ ቁጥጥር የሚደረግበት የፍርድ ምርመራ ከሆነ, የሙከራ መድሃኒትዎ ወይም የመድ ረቦ (ዶክተሩ) እየተቀበሉ እንደሆነ ላያውቁ ይችላሉ. (ማሳሰቢያ: ተመራማሪዎቹ ይህ ሊገኝ የሚችል መሆኑን ያሳውቋችኋል). ከካንሰር ክሊኒካዊ ሙከራዎች ይልቅ placebo በተደጋጋሚ ጥቅም ላይ አይውልም, እንዲያውም አዲሶቹ መድሃኒቶች ብዙውን ጊዜ ከተሻለ "የእንክብካቤ ደረጃ" መድሃኒቶች ጋር ይመሳሰላሉ. ይህ ማለት ደግሞ ለካንሰር ወይም ለመድሐኒት ለመጀመሪያ ጊዜ የታዘዘ መድሃኒት የሚወስዱትን መድሃኒት ወይም ለካንሰርዎ መድሃኒት ይቀበላሉ ማለት ነው.
- መድሃኒቱን መጠቀም ምናልባት ሌላ ህክምናን የመጠቀም እድልዎን ሊስት ወይም ሌላ ዓይነት ክሊኒካዊ ሙከራን ሊጨምር ይችላል.
የመሞከሪያ መድሃኒት እየወሰዱ እንደሆነ ካሰቡ ይጠይቁ
ተመራማሪዎቹ ክሊኒካዊ ሙከራን ሲወሰኑ እና በማስታረቅዎ ጊዜ ማስታወሻዎችን ለመውሰድ የጥያቄ ዝርዝሮችን ይዘው መምጣት ጠቃሚ ነው. ለመጠየቅ የሚገቡ ጥያቄዎች የሚከተሉትን ሊያካትቱ ይችላሉ-
- መድሃኒቱ እንዴት ሊጠቅመው ይችላል?
- ከየትኛው የጎንዮሽ ጉዳቶች እጠብቃለሁ?
- አደንዛዥ እጽን እና ሌሎች ተያያዥ ፈተናዎችን እና ክትትልን ማን ይከፍላል?
- መድሃኒቱን ለማቆም ብወስን, ምን ይደረጋል (በአካልም ሆነ በክሊኒካዊ ሙከራ ላይ መሳተፍ?)
- መድሃኒቱን ምን ያህል እወስዳለሁ? ጥናቱ ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል?
- ወደ ሆስፒታል መሄድ ያስፈልገኛል ወይንስ እንደ ህመምተኛ ሆኖ ሕክምና ይደረግልኛል?
- ህክምናው እየሰራ መሆኑን እንዴት ማወቅ እችላለሁ?
- መድሃኒቱን በሚወስዱበት ጊዜ ጥያቄዎች ቢኖሩ ማንን መደወል አለብኝ?
- ልናገር የምንችለውን መድሃኒት የወሰደ ሰው አለ?
ክሊኒካዊ ሙከራዎች እና ግልጽ የሆነ ስምምነት
የሙከራ መድሃኒት ለመጠቀም ከመረጡ, ዶክተርዎ የስምምነት ቅጹን ሞልቶ ያጠናቅዎታል . እነዚህም ከቀዶ ጥገና በፊት ሰዎች የሚፈርሙበት ዓይነት እና ከመድኃኒቱ ጋር የተዛመዱ ሊሆኑ ስለሚችሉ አደጋዎች መገንዘብዎን የሚያመለክቱ ናቸው.
ምንጮች:
> ብሄራዊ ካንሰር ተቋም. የምርመራ ዕፆች ማግኘት.
> ብሄራዊ ካንሰር ተቋም. ክሊኒካል ሙከራዎች ምንድን ናቸው?