"ከባድ" ማለት ምን ማለት ነው? የመድሃኒት ደህንነት እና ውጤታማነት በምርመራው ውስጥ የተገኘው ውጤት (መረጃ) "በስታትስቲክስ ጉልህ ነው" የሚለው ግኝት ውጤቱ በአጋጣሚ እንደማያውቅ ለመግለጽ በሳይንሳዊ መንገድ ነው. ስለሆነም ውጤቱ የሚወሰነው በመድሃኒት ምርመራ ውጤት ምክንያት ሊሆን ይችላል.
P-values ን መገንዘብ
እርግጥ ነው, ወደዚህ ድምዳሜ መድረስ ቀላል አይደለም.
ተመራማሪዎች በአብዛኛው በጥናትና በጥናት ውጤቶችን ለመለካትና ለመመዘን የታወቀ ስታትስቲክስ ዘዴን ይጠቀማሉ. የ "p-value" ተብሎ ይጠራል, እናም የአንድ ጥናት ውጤት በአጋጣሚ የተከሰተ መሆኑን ይለካሉ.
የጥናት ውጤቱ በስታትስቲክስ ሙከራዎች ላይ በመመርኮዝ የ p-value ያንን እድል መቶ በመቶ ይሰጣል. ስለዚህ, p-value 0.01 ከሆነ, ውጤቱ በአጋጣሚ የተገኘ እና 99% ዕድል አለመሆኑን-ይህም ማለት በተጠቀሰው መድኃኒት ምክንያት ምክንያት ነው.
ለ p-values በጣም የተለመደው መቁረጥ 0.05 ነው ማለትም - p-value 0.06 ከሆነ, በስታትስቲክ ኤንጂዩሪቲ ላይ ትርጉም ያለው አይመስልም . በሌላ በኩል, p-value 0.04 ከሆነ ውጤቱ በስታቲስቲክስ ጠቀሜታ ነው.
"ብቸኛው መፍትሔ" ምንድን ነው?
"Null" የሚለው ቃል ከ "ዜሮ" ጋር የተያያዘ መሆኑን ታውቅ ይሆናል. በዚህ ዓይነቱ ስታቲስቲክስ መለኪያ ላይ ተመራማሪዎች መጀመሪያ ላይ አዲስ መድሃኒት እና አሮጌ መድሃኒት መካከል ያለውን ልዩነት በማጤን ይጀምራሉ.
አዲሱ ከድሮው ይልቅ የተሻለ እንደሆነ ለማወቅ ስለሚፈልጉ ይህ የተለመደ ሊሆን ይችላል. ግን ይሰራል. እንዴት እንደሚደረግ እነሆ:
አንድ አዲስ ጥናት ከአንዴ አረጋዊ ይልቅ አዲስ መድሃኒት የተሻለ እንደሆነ ለማየት እንሞክር. "ምንም ዓይነት ልዩነት የለም (የታማሚው ውጤት) በአዲስ መድሃኒት X እና በአሮጌ መድሃኒት Y መካከል" የሚል ነው. የ 0.04 ፒ እሴት ወደ ይተረጉመዋል: በጥናቱ መረጃ መሠረት, በሁለቱ መድሃኒቶች መካከል ምንም ልዩነት እንደሌለ 4% እድል አለ.
እርግጥ ነው, በእነሱ መካከል ልዩነት ያለው 96% እድል አለ ማለት ነው .
"ትልቅ ቦታ" ያለው ትርጉም ምንድን ነው? እውነተኛ-ሕይወት ምሳሌ
ትክክለኛውን ምሳሌ ለመጠቀም, በክትትል ስርኣት (MS) የብዙ ሰዎች ምርመራ ጥናት (ዳውንሎድ) ይመልከቱ. ይህ ጥናት ኮፒሶክን የተባለውን መድሃኒት ሪቢፍ አነጻጽሯል .
አንድ ውጤት (ውጤትን) ያጠኑ ሕመምተኞቹ በሽታው በ 96 ሳምንታት ውስጥ ከመጀመራቸው በፊት የመጀመሪያ ሕመምተኞቹ እንደገና እንዲያንሰራሩ ተደርጓል. (የዚህ የጥናት ምርምር ቃል << የመጀመሪያ ወደ ዳግም መሞቅ ጊዜ >> ነው.) የዚህ ልዩነት P-p = 0.64 ነው, ይህም p-value ከ 0.05 ከፍ ያለ በመሆኑ, በዘመናት እና በጊዜ መካከል ከፍተኛ ልዩነት የለም. በመድሃኒት ውስጥ በሽታዎች የመጀመሪያ ጊዜ ወለዱ. በተለየ ሁኔታ የተቀመጠው, በስህተታዊ ጉልህ ልዩነት አለመኖር 64% ዕድል ነበረ.
ይሁን እንጂ, ሌላ ጥናት ተጠናቋል, በሁለቱ ቡድኖች በሪኤምአሪ ምርመራዎች ላይ የታዩት የንቃት ሴሎች ቁጥር ነበር. ከሪቢፍ ጋር የተያያዙት የጥናቱ ተሳታፊዎች በአንድ አሰሳ አማካይ 0.24 ኤምኤስ ምርመራዎች እንዳሉ አረጋግጠዋል, ኮፐርሰክን ይዘው የወሰዱት ሰዎች ግን በአንድ አሰሳ አማካኝ 0.41 ሊትር ነበሩ. በዚህ ሁኔታ, p = 0,0002, ይህም ማለት በስታትስቲክስ ጉልህ የሆነ ግኝት ነው.
"ጠቀሜታ ያለው" ለግለሰብ እና ለዶክተሮች ምን ማለት ነው?
"በስታትስቲክስ ጉልህ በሆነ ሁኔታ" አንድ ነገር በግንኙነት በግለሰብ ደረጃ ትልቅ ትርጉም ወይም ትርጉም ያለው ነው ማለት አይደለም.
ለምሳሌ, በጥናት ላይ በተጠቀሰው ጥናት ውስጥ ያሉ ንቁ የሆኑ የሴስት ሴል ቁጥሮች ልዩነት, ምንም እንኳ በስታትስቲክስ ትልቅ ትርጉም ቢኖረውም, አነስተኛ ነው. ስለዚህ አንድ ዶክተር በአንዱ መድሃኒት አንዱን ከመረጠ ምክንያቱ ዋና ምክንያት ላይሆን ይችላል. ሐኪሙ በህክምናው ውሳኔ ውስጥ ሌሎች ተጨማሪ ክብደት ሊሰጥ ይችላል. ለምሳሌ, የመድሃኒት የጎንዮሽ ጉዳቶች, ዋጋ, እና መርፌ ድግግሞሽ.
አንድ ክሊኒካዊ ጥናት ዘገባ ሲመለከቱ ልብ ሊሏቸው የሚገቡ ነገሮች
ምናልባትም ተጨባጭ ሁኔታ (ለምሳሌ, ምን ያህል ተሳታፊዎች እንደሚጠኑ ወይም ውጤቶቹ እንዴት እንደሚለኩ) በሂሳዊ ጥናት የመጨረሻ የ "p-value" ውጤቶች ላይ ተጽእኖ የሚያሳድሩ ብዙ ተጨማሪ ነገሮች አሉ.
ይሁን እንጂ የትኛው እሴት ማለትን ማወቅ ማለት ከሊኒካዊ ጥናት መረጃዎችን ለ ተመራማሪዎች, ለዶክተሮች እና ለታካሚዎች ለመረዳት ከፍተኛ ፋይዳ ነው.
ቢያንስ ጥናቱን አጭር (አጭር ማጠቃለያ) ያንብቡ. ስለ አንድ መድሃኒት ተጨማሪ መረጃ በገበያ ክፍል ውስጥ ወይም በብሮሹሩ ዋና ርእስ ውስጥ ከሚያውቁት የበለጠ ሊሰጥዎት ይችላል.
ምንጭ
ሚኪል DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, ሽዊደር ሪግሬን, ስቱቢንስ ቢ ቢ, ኡድሃሃግ ቢኤም. የቡድን ጥናት ቡድን. በከፍተኛ መጠን ስክለሮሲስ (Rebif vs Glatiramer Acetate in Relapsing MS MSG [Study / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት / ጥናት /)): በከፊል ኮርነሪንግ ኢንተረሮን ቢኤ-1a ጋር ከግራትሪመር አቴቲታ ጋር ማወዳደር- ላንሴት ነርል. 2008 እ.አ.አ., 7 (10): 903-914.