መድኃኒት ላይ ሲወጣ "የሚከፍሉት ነገር" አለ?
ለመጀመሪያ ጊዜ "ወረቀት ወይም ፕላስቲክ" ተብለው ከተጠየቁበት ጊዜ ጀምሮ በመደብሩ ውስጥ ያጋጠሙዎት በጣም አስቸጋሪ ጥያቄ ነው. የመድኃኒት ማዘዣዎን በመሙላትና በመደብር ፋርማሲው ውስጥ ይገኛል, እና ፋርማሲስቱ እርስዎን ይጠይቃል, "አጠቃላይ እትም እሺ?" ብለው ይጠይቃሉ. አማራጮችዎን በጭንቀት ይይዛሉ: የአጠቃላይ መድሐኒት ዋጋዎች ዝቅተኛ ነው, ነገር ግን እንደ የምርት ስሪት ስሪት ጋር ተመሳሳይ ናቸው?
ብዙውን ጊዜ ድህረ ገጾችን እና ጥቂት ደሞኞችን ማዳን ይኖርብዎታል?
መልሱ "ምናልባት" ነው. በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (FDA) ጥቅም ላይ በሚውለው የፍተሻ ሂደት ምክንያት አጠቃላይ መድሃኒቶች ደህንነቱ የተጠበቀ ናቸው.
የዕፅ ሱሰኝነት
የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች ከፍተኛ መጠን ያላቸውን ገንዘብ ዕፅ በማውጣትና ወደ መድሃኒት በመውሰድ ላይ ናቸው እነዚህ ወጪዎች በመቶዎች በሚቆጠር ዶላር ውስጥ ለመገንባት, የዩናይትድ ስቴትስ መንግሥት በአደገኛ መድሃኒት ላይ የባለቤትነት መብትን ወይም ልዩነትን ያቀርባል.
አንድ የፈጠራ ባለቤትነት "ሌሎችን ከመፍጠር, ከመጠቀም, ከማሻሻጥ ወይም ከመሸጥ የማውጣት መብት" የሚል ፍቺ ተሰጥቶታል. በሌላ አነጋገር, አንድ ሌላ የአደገኛ መድሃኒት ኩባንያ አንድ ዓይነት መድሃኒት በውስጡ ላቦራቶሪዎች ሊያወጣ እና ሊሸጥ አይችልም. የፈጠራ ባለቤትነት መብቶ ች ለ 20 ዓመታት ያህል ሊቆይ ይችላል, ነገር ግን እያንዳንዱ ልዩ የፈጠራ ባለቤትነት የተለየ ነው. በመድሃኒቱ ፈቃድ ወቅት በማንኛውም ጊዜ ፈቃድ ሊሰጥ ይችላል. ስለሆነም, አንድ መድሃኒት ፈቃድ ሊሰጠው ይችላል, ነገር ግን በፌዴራላዊ ዲፓርትመንት (ኤድዲ) ለታካሚዎች ጥቅም ላይ እንዲውል አልጸደቀም.
የአደንዛዥ ዕፅ ብቻ
ተመሳሳይ የመሆን መብት ሊባልላቸው ይችላል ለሚለው አዲስ መድሃኒት ፋርማሲ ኩባንያ ሊሰጥ ይችላል. ነፃነት ማለት አንድ ኤዲዛን ሲፈቀድ በዩ.ኤስ. (ኤፍዲኤ) የተሰጠው ብቸኛ የገበያ ፈቃድ ማለት ነው. አዲስ መድሃኒት እና የተለቀቀ ሽያጭ በማፍጠር መካከል ያለውን ሚዛን ለመመዘን የተፈጠረ, የባለቤትነት መብት ከንብረት ፈቃድ ጋር አይጣጣምም ወይም ላይስማማ ይችላል.
የባለቤትነት ርዝመት ርዝመቱ በሚሰጠው መድሃኒት ዓይነት ላይ የተመረኮዘ ሲሆን ከ 3 እስከ 7 ዓመት በማንኛውም ቦታ ሊገኝ ይችላል. የባለቤትነት መብትና ብልሹነት ጊዜው ካበቃ በኋላ ሌሎች የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች መድሃኒቱን እንደገና በመፍጠር ለራሳቸው ስም ማውጣት ይችላሉ. ይህ የሽያጭ ገበያ ክፍተትን ይከፍታል እንዲሁም የጄኔቲክ ዋጋዎችን ይገድባል.
ጠቅላላ መድሃኒቶች እና ከኮሚኒየሊቲ
መድሃኒቶች ልክ እንደ ብራንድ አይነት አንድ አይነት ንጥረ ነገሮች ይኖራቸዋል, ነገር ግን የቀዘቀዙ ንጥረ ነገሮችን ሊለዩ ይችላሉ. የቀዘቀዙ ምግቦች ቀለሞችን, መያዣዎችን ወይም ሌሎች ቀለሞችን ሊያካትቱ ይችላሉ. ይሁን እንጂ አንድ ዓይነት መድሃኒት አንድ ዓይነት የአሠራር ዘይቤ ስላለው ብቻ በአጠቃላይ ተመሳሳይ ነገር አይታይም.
በአጠቃላይ መድሃኒት ለመሸጥ የሚፈልግ የመድኃኒት ኩባንያ ኩባንያ ለኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) የሚሰጠውን የሁለዮሽነት ማረጋገጫ ማስረጃ ማቅረብ አለበት. ለባዮሎጂ ተስማሚ ለመሆን, በአጠቃላይ መድሃኒት ውስጥ የሚወሰዱ ንጥረ ነገሮች ተመሳሳይ መጠን እና እንደ የምርት ስም መድኃኒት ተመሳሳይ መጠን መውሰድ አለባቸው. መድሃኒቱ መድሃኒት እንደ መድሃኒት ስም መድሐኒት አይሆንም ነገር ግን በ FDA በተወሰኑ መመሪያዎች ውስጥ ማለፍ አለበት. እነዚህ መመሪያዎች ከአደገኛ እጽ እስከ መድሃኒት ሊለያዩ ይችላሉ.
እርስዎ የሚያቀርቡልዎ መድሃኒት ከብሪኩ ስም ጋር እንደ ቢላዋይነጥነት መመራቱን እርግጠኛ ለመሆን ከፋርማሲዎ ጋር ያረጋግጡ.
የእርስዎ ፋርማሲ ባለሙያ ስለ መድሃኒት መድሐኒቶች ከፌድሬሽኑ ኦሬንጅ ካውንት ላይ መረጃ አለው. የኦሬንጅ መጽሃፍ አደገኛ መድሃኒቶችን ዝርዝር እና የዲግሪዎቻቸው ደረጃ ዝርዝር ይዟል. የኤሌክትሮኒካዊ ስሪት በስራ ላይ የሚውሉ ንጥረ ነገሮች እና የባለቤትነት (ታዋቂ) ስም ሊፈለግ ይችላል.
የአጠቃላይ አመጋገብ መቼ እና መቼ መምረጥ
ዶክተርዎ ለዚያ መድሃኒት የምርት ስምን ሽያጭ (መድሃኒት) መድሃኒት ተጠቅሞ ለአንድ መድሃኒት የጻፈ እንደሆነ, ፋርማሲስቱ ይህን የተወሰነ መድሃኒት መሙላት አለበት. ፋርማሲስቱ ለሐኪምዎ በመደወል አጠቃላይ መድሃኒትን በመተካተት ለመነጋገር ይነጋገሩ. ወይም በሐኪም የታዘዘ መድሃኒት በሚፅፍበት ጊዜ ስለ አጠቃላይ መድሃኒት እና መድሃኒት መድሃኒቶች ከሐኪምዎ ጋር መነጋገር ይችላሉ.
ስለ የምርት ስያሜ መጠይቅ ወይም ስለ አጠቃላይ መድኃኒት ጥያቄ በአደገኛ መድኃኒት ላይ ካስገረሙ, ለዶክተርዎ ቢሮ ይደውሉ. ይህንን መድሃኒት ለታዘዙት ሐኪሙ የተፈለገውን ውጤት በአጠቃላይ (generic) ማግኘት ይችሉ እንደሆነ ያውቃሉ.
ምንጮች:
የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር. "አልኮሆል ምንድን ነው?" FDA.gov 16 Oct 2008.
የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር. "በብዕር ባለቤትነት እና ተለይተው የሚነሱ ብዙ ጊዜ የሚነሱ ጥያቄዎች." ፌደሬሽን ኤፍ.ቪ.ኤንኤ 28, 2006