የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች አደገኛ መድሃኒቶች አደገኛ መድኃኒቶች.
ስለ መድህር ቅሬታዎች, እንደ ከባድ አደገኛ ውጤቶች ወይም ለህይወት የሚያሰጋ አደጋዎች የመሳሰሉ ለደህንነት ደንበኞች እና የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች ለማሳወቅ በመድሃኒት መድኃኒት ስም ላይ አንድ ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ይገኛል. የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የሚጠይቀው እጅግ በጣም ከባድ የሆነ የመድሃኒት ማስጠንቀቂያ ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ነው. መድሃኒት ከተፈቀዱ በኋላ በማንኛውም ጊዜ ኤፍዲኤ አምራቹን በመድኃኒት ማሸጊያ ላይ የተዘረዘሩትን የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ እንዲፈጥርለት ሊጠይቅ ይችላል.
የዩናይትድ ስቴትስ መንግስት አደገኛ መድሃኒቶችን ሊያስከትል የሚችለውን አሉታዊ ተፅዕኖ በመከታተል ላይ ነው. ተመጣጣኝ ተፅዕኖ የሚያስከትለውን ተፅእኖ መለየትና የአከባቢው የክወና ሪፖንሰር ሰርቪስ ሲስተም እና በ FDA የምርት ግኝት ላይ ያለውን መድሃኒት በመመርመር በክትትል እና ኤፒዲሚዮሎጂ ኦፊሰር.
በአብዛኛው, የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች ጥቅም ላይ ሊውሉ ከሚችሉት ጥቅሞች ጋር መወያየት የሚያስፈልጋቸው አሉታዊ ተፅዕኖዎችን ለማሳየት ጥቅም ላይ ይውላሉ. ሆኖም ግን, ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች እምቅ የመድሃኒት መስተጋብሮችን, የመመሪያ መመሪያዎችን እና ክትትልን ዝርዝር ሊያሰሉ ይችላሉ.
የኤፍዲኤኤ (ኤፍዲኤ) የመድኃኒት አምራቾች በጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች ውስጥ የትኞቹ ታካሚዎች ለመድኃኒት ዕጩ ተወዳዳሪነት መረጃን ማካተት አለባቸው. ይህ መረጃ በፋርማሲስትዎ እና በመስመር ላይ አማካይነት ይገኛል. በተጨማሪም ስለ መድሃኒት መድኃኒት ጥያቄ ካለዎት ፋርማሲስዎን መጠየቅ ጥሩ ሀሳብ ነው. (መድሃኒቶች) ዋጋ ያላቸው እና በጥቅም ላይ የዋሉ በሽተኞች ናቸው.)
በጣም በቅርብ ጊዜ ውስጥ በአሜሪካ ኤዲኤ (FDA) የሚጠይቀውን የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች ቁጥር ከፍተኛ ጭማሪ አሳይቷል. ይህ እድገት ቢጨምርም ብዙ የሕክምና ባለሙያዎችም እነዚህን ማስጠንቀቂያዎች በትጋት እየጠበቁ አይደሉም.
ሐኪሞች, ነርሶች, የሕክምና ባለሙያዎች, ነርሶች, ፋርማሲስቶች, የመድኃኒት አምራቾች እና ሸማቾች (እርስዎ) በ FDA ሚዲያ ጊዜ ውስጥ መደበኛውን ቅጾች በመጠቀም ስለ አደንዛዥ እጾች ዘገባ ማቅረብ ይችላሉ.
ከነዚህ ቅርጾች የተገኘው ውጤት ተለዋዋጭ የክስተት ማሰራጫ ዘዴን ያካትታል. በ 1969 (እ.ኤ.አ.) እና በ 2010 መካከል ከ 4 ሚሊዮን በላይ ቅጾች ለኤፍዲኤ (FDA) ቀርበዋል.
የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች ለአንድ ግለሰብ እጾች ወይም ሙሉ መድኃኒቶች መደጎም ይችላሉ.
በተጨማሪም የታወቀ የጥቁር ምልክት ማስጠንቀቂያ, የሳጥን ማስጠንቀቂያ
የጥቁር ሳጥን ማረጋገጫዎች ምሳሌዎች-
- በመጀመሪያው ሕክምና ወቅት ከ 18 እስከ 24 ዓመት እድሜ ላይ ባሉ ወጣት ወጣቶች ላይ የእድሜ መግፋት የሚያስከትለው አደጋ እና በአጠቃላይ ከ 1 እስከ 2 ወር የሕክምና ሙከራዎች መደረጉን ኤፍዲኤን በሁሉም ፀረ-ድብርት ላይ ጥቁር ሳጥን እንዲኖር ይጠይቃል. ይህ ጥቁር ሳጥን የማስጠንቀቂያ ማስጠንቀቂያ የተጀመረው በ 2004 ነበር እና ከ 2007 ጀምሮ ዕድሜያቸው ከ 24 ዓመት በታች የሆኑ ታካሚዎችን ለመሸፈን ነው.
- አንጎሶንስን-ተቀባይ ሴተርስ (ኤርአይቢስ እንደ ኤንሊፐልል ወይም ሎሳንታን) ለአረጋዊው በእንሰት ጊዜ ለአደጋ ይዳርጋል. ስለሆነም, እነዚህ የፀረ ሆድ በሽታዎች በእርግዝና ወቅት መወገድ አለባቸው. ኤን ኤ ቲ ኤች (ARBS) ኤንጂኦቴንሲን-ኢንዛይም አሲንሽንት (ACE ቫይረስ) ወይም "አርቲን" (statin) የሚባሉት የፀረ-ኤች.አይ.ፒ.
- አስፕሪን ሬይኔጅን በልጆች ላይ ሊያስከትል ይችላል. Reye's syndrome ይህ ጉበት ወይም የአንጎል ነቀርሳ ሊያስከትል የሚችል ያልተለመደ ሕመም ነው. ሬይ ኔን ሲንድሮም በህጻናት ላይ መገንባት ከፕሮፌሰር ኤች.አይ.ቪ. አስፕሪን ለህፃናት መሰጠት በአንድ ሀኪም በጥንቃቄ መገዛት አለበት. በተጨማሪም አስፕሪን የአለርጂን ማስጠንቀቂያ የሚያስጠነቅቅ የአጠቃላይ ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ አለው.
- የዓይን ወሊድ መከላከያ ክኒን መውሰድ ዕድሜያቸው 35 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሴቶች የመርጋት አደጋ የመከሰቱ አጋጣሚ እንደሚጨምር ያስጠነቅቃሉ.
- ኢቡፕሮፌን እና ሌሎች የማይበላሹ ፀረ-ፍርሽኛ መድሐኒቶች (NSAIDs) የጨርቅ ብስክሌት ማስጠንቀቂያዎች ከጨጓራ መድሃኒት ደም መፍሰስ እና ከአከርካሪ ጋር እንዲሁም ከደም መፍሰስ ጋር (በአንጎል ደም መፍሰስ).
የተካነው ሀሳብ : እርስዎ ወይም የሚወዱት ሰው በጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ መድሃኒት ከወሰዱ, እንደዚህ ያሉ መድሃኒቶች ሊያስከትሉ ከሚችሉት አደጋዎች እራስዎን በሚገባ መገንዘብ ያስፈልግዎታል. ድሩን ከመፈተሽ በተጨማሪ ለሐኪምዎ, ለፋርማሲስቱዎ ወይም ለሌላ የጤና እንክብካቤ ባለሙያ ምክርና መመሪያ ለመጠየቅ ነጻ ይሁኑ.
የተመረጡ ምንጮች
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. ጭንቀት. በ Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. የስነምግባር ሕክምና የክሊኒክ ልምምድ መመሪያ, 4 ሠ . ኒው ዮርክ, ኒው ዮርክ-McGraw-Hill; 2014.
በአሜሪካ የቤተሰብ ዶክተር በ 2010 የታተመ "ኤፍዲኤ ጥቁር የጋዜጦች ማስጠንቀቂያ-በአደገኛ መድሃኒቶች እንዴት ማዘዝ)" በሚል ርዕስ የተጻፈ ጽሑፍ በ NR O'Connor የተጻፈ ጽሑፍ ነው.