ኤፍዲኤ ይህ እንደገጠመው አስጠነቀቀ, ከዚያም ተመለስ
የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር በ 2008 (እ.አ.አ.) የተሰጠው ቅድመ ሁኔታ እንዳስቀመጠው ስቱሪየስ የድንገተኛ አደጋ አደጋን ከፍ ሊያደርግ እንዲሁም የልብ ድካም ወይም ሞት ሊያጋጥም ይችላል. ይሁን እንጂ ኤጀንሲው በ 2010 ላይ ማስጠንቀቂያውን አውጥቷል. በአሁኑ ጊዜ ስፓሪቫ እነዚህን አደጋዎች አልጨመረም.
ታሪኩ እዚህ ምን አለ?
በጣም በቅርብ ከሚገኙ የክሊኒካዊ ሙከራዎች የተገኙ መረጃዎች እንደሚያሳዩት ስፒሪቭ የድንች ንክኪ, የልብ ድካም, ወይም የሞት አደጋን አይጨምርም .
ስፐሮቫ ለ Bronchospasms ሕክምና ለመያዝ ጥቅም ላይ ውሏል - የአየር መተላለፊያዎ ድንገት መጨመር ለርስዎ መተንፈስ አስቸጋሪ ያደርገዋል. መድሃኒቱ የሚወሰደው በሳምባ ነጭ ውስጥ በየቀኑ ነው. ድንገተኛ የሕመም ምልክቶችን እንደ "ማዳን መድሃኒት" ለማቆም ሳይሆን ለመርዳት በየጊዜው መውሰድ አለብዎት.
በመጋቢት 18, 2008 የታተመ የመጀመሪያው Spiriva ማስጠንቀቂያ በ Spiriva ላይ የተጻፈበት የመጀመሪያ የምግብ ኤዲኤኤ (FIVI) ስለ መድሃኒት ጥያቄዎች ጥያቄ አስነስቷል ምክንያቱም ስፓሪቫ ከሚገኙት 29 ምርመራዎች የመጀመርያ የደህንነት መረጃ ትንተና እንደሚያመለክተው ብዙ ሰዎች የ "ስፓሪአቫ" የሚወስዱ ሰዎች የአካል ጉዳተኞችን ከሚወስዱ ሰዎች ይልቅ የአዕምሯቸውን ያጠቃሉ.
በተለይም ይህ ቅድመ መረጃ እንደሚያሳየው ከ 1,000 ሰዎች ውስጥ ስፓሪአቫ የሚወስዱ ስምንት ሰዎች በሺዎች ከሚጠጋው ስድስት ሰዎች መካከል ሲሆኑ የታመሙ ሰዎች በአጭሩ ላይ የደረሱ ናቸው. ኤፍዲኤ መረጃው ቀዳሚው እንደሆነ ቢናገርም ዶክተሮችን እና ህመምተኞችን ስለ ሁኔታው ለማሳወቅ እንደሚፈልግ ገለጸ. ቀደም ሲል ኤጀንሲው ስለ አደንዛዥ ዕጾች የደህንነት ማስጠንቀቂያዎችን ለመስጠት በጣም ፈጣን በመሆኑ ተከሰሰ.
በተመሳሳይ ጊዜ ኤፍዲኤ, የቢሮ ሪቻር ኢንሌሄል መድሐኒት ኩባንያ, የቢሮውስ ፋርማሲ ኩባንያ አምራች, ወደ ኋላ ተመልሶ ጉዳዩን እንደገና ለማጥናት ይጠይቃል. የፌዴራል ኤጀንሲ ስፓሪአቫ ለተሰጣቸው ግለሰቦች በተጨማሪ መድሃኒቱን መውሰድ ላለማቆም እና ከሐኪሞቻቸው ጋር ያደረጋቸውን ማንኛቸውንም ጉዳዮች ለመወያየት ይነግሯቸዋል.
የስፔሩቫ ተጨማሪ ዝርዝር ግምገማ ችግር አልተፈጠረም
የ FDA ባለስልጣኖች እና ሌሎች በቦሄርገር ኢንሌልሃም ውስጥ የነበሩ ሰዎች በ Spiriva የተሰበሰቡትን መረጃዎች በሙሉ ከመረመረ በኋላ ኤፍ ዲሴምበር 14 ቀን 2010 የ 2008 የደህንነት ማስጠንቀቂያውን በመድሃኒት መልሷል.
"ኤፍዲኤ ምርመራውን አጠናቀቀ እና አሁን ያለው መረጃ በስፓይሪአይ ሃንሄላር (Spiriva HandiHaler) አጠቃቀም መካከል ያለውን ግንኙነት እና የእነዚህን አስከፊ ክስተቶች የመጋለጥ አደጋን ከፍ ያደርገዋል.የኤዲኤኤ (Medicaid) የጤና ባለሙያዎችን መድሃኒት (ስፔን) . "
ስለዚህ የሕክምና ባለሙያዎች, የኤፍዲኤኤ (ኤፍዲኤ) የመጀመሪያው ስፒሪቭ እና ደም-stroke በተሰነሰ ማስጠንቀቂያ ላይ ቀደም ብሎ የተላለፈው ማስጠንቀቂያ ጊዜው እንዳልመጣና ማስረጃዎቹ ይበልጥ ዝርዝር ግምገማ እንደታየው መድሃኒት የደም መፍሰስ, የልብ ድብድብ ወይም ሞት ሊያሳጣዎት አለመቻሉን ያሳያል.
ስፓይቫይ ተፅእኖዎች
Spiriva HandyHaler እና Spiriva Respimat - በአሁኑ ጊዜ በሁለት ቅጂዎች የሚሸጠው Spiriva - የጎንዮሽ ጉዳቶች አሉት, አንዳንዶቹ ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ.
በስፓይሪቫ የተለመዱት የጎንዮሽ ጉዳቶች የላይኛው የመተንፈሻ አካላት , ደረቅ አፍ, እና የጉሮሮ መቁሰል ይገኙባቸዋል. ፈዘዝ ወይም የደበዘዘ የማየት ችሎታ በተጨማሪ Spiriva ውስጥ ሊከሰት ይችላል, ይህ ማለት ጥንቃቄን መንዳት ወይም የማንቀሳቀስ ማሽን መጠቀም ያስፈልግዎታል ማለት ነው.
ከዚህም በተጨማሪ ስፒሪቫ በዓይኖችዎ ውስጥ ግፊት እንዲጨምር ስለሚያደርግ የአይን ቀውስ ያስከትላል.
ስፒሪቫ ከተጠቀሙ እና የዓይን ህመም ሲይዙ, ዓይን የተበጣጠቁበት ወይም ዓይን የተበጣጠሩት ከሆነ እና በመብራት ዙሪያ ሃኖዎችን ማየት ከጀመሩ ወዲያውኑ ለዶክተርዎ ይደውሉ.
በመጨረሻም ስፓሪቫ ቧንቧን እና ሽርሽር የመተንፈስ ችግር ሊያጋጥምዎት ይችላል. ይህ ካጋጠመዎት መድሃኒቱን መውሰድና ለሐኪምዎ ይደውሉ.
ምንጮች:
የዓለም አቀፍ መርሃ ግብር ለዘሮፊክ የጨጓራ እጢ ምርመራ (ወርቅ) 2016 ለኮሚኒቲ ምርመራ, አመራር እና መከላከያ ዓለም አቀፍ ስትራቴጂ.
የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር ደህንነት ደጋግሞ. ቲዮክሮፒየም (ስፓሪቫ እጅኒ ሆለር ተሽጦ). በጃን. 14, 2010 ተሽሯል.