የ Rheumatoid Arthritis የመጀመሪያው የጂን-ኤሮ-ኢ-ቁራጭ እብጠት በ FDA ተቀባይነት አግኝቷል
የሻትል መድሃኒት (ፔርሲቲኒን / Citric) የዲ ኤችአርዲ ( DMARD) (በቫይረሱ ተላላፊ መድሃኒት) በዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) እ.ኤ.አ. ኖቬምበር 6/2012 ፍቃድ አግኝቷል. መድሃኒቱ ለማንኛውም ለዛኛ አዋቂዎች አጥጋቢ ምላሽ, ወይም አለመስማማት, ወደ ሜቶ ሬክሳተ-ተባይ ( ኃይለኛ-አክቲቭ ሪሆማቶይድ አርትራይተስ) . በ Pfizer የተሠራ, Xelhanz በአንድ በኩል, "ነጭ", "ፊፋሪ" ("ፓፍሬት") የያዘና "በሌላኛው ጎን" የታተመ ፊልም ነው.
በ 10 አመታት ውስጥ ለሩማቶይድ አርትራይተስ በተፈቀደው የመጀመሪያው የአባለዘር በሽታ (DMARD) የመጀመሪያው ነው. በአዲሱ የጃኪስ ኬንያ (ጃኑ kinase) አሲካዊ መድሃኒቶች ውስጥ የመጀመሪያው ነው. Xelhanz እንደ monotherapy (ብቻውን), ወይም ከ methotrexate ወይም ከሌሎች ባዮሎጂካል DMARDዎች ጋር ሊጣጣም ይችላል. Xelhanz ከሥነ-አዕምሮ መድሃኒቶች ወይም እንደ ኢራስታን (አዛቲአሳይሲን) ወይም ሳይኮሮሲሲን የመሳሰሉ ኃይለኛ የክትባት መድሃኒቶች መጠቀም የለበትም.
እንዴት እንደሚሰራ
በመሠረቱ, Xelhanz የሚሰራውን የጂኤችካይ መንገድን በመግፋት ነው - ከሃውቶቶይድ አርትራይተስ ጋር በተዛመደ በሽተኛ ላይ በሚከሰት እብጠት ውስጥ ቁልፍ ሚና የሚጫወት ሴሎች ውስጥ ምልክት ማሳያ ነው. JAKዎች በሴል ሴል ውስጥ በሳይቶኪን ወይም የእድገት-ተለዋዋጭ-መስተጋብር መስተጋብር የሚከሰቱ ምልክቶችን የሚያስተላልፉ የፀረ-ኢንዛይሞች ናቸው.
Xelhanz እንደ ባዮሎጂካል መድሃኒት ሳይሆን ትንሽ-ሞለኪላ መድሃኒት ነው. እንደ ኤንሊል (ኤታንራንሴፕ), ሬምሲዳ (ኢንፍሲሜም), ሂራሬራ (አድሊላማሊብ), ሲምሲያ (ጥራዞሚዛም ፔግል), ሲምሉዲ (ጉሎሎምብብ), ኦሪኒያ (አጣጣጣጤት), ኤንመአራ (ቶሲልዙዙባ) እና ሪቱሻን ( ሪቲየምቢ ) የተባሉት የፀረ-ነቀርሳ ኬሚካሎች ከሴል ውጪ.
የክሊኒካል ሙከራዎች አፈፃፀም
ከ 5000 በላይ የሚሆኑ የሮማቶይድ አርትራይተስ ሕመምተኞች በጂልሃንዝ በሚደረገው ክሊኒካዊ ሙከራ ተካሂደዋል. ይህ በሽታ ለኤፍዲኤ የተጠናቀረ ማንኛውም የሮማቶይድ አርትራይተስ መድኃኒት ዋነኛ የሕክምና መረጃዎችን ያካተተ ነው.
የ Xelhanz መጠን ምጣኔን የሚገመግሙ ሁለት የክሊኒካዊ ሙከራዎች ነበሩ እና 5 የ ACR 20 ውጤቶችን ለ Xelhanz, ለ DAS28 እና ለጤና ጥናት አሰጣጥ መጠይቆች የተገመቱ 5 የክሊኒካል ሙከራዎች ነበሩ.
ክሊኒካዊ ሙከራዎች እንደሚያሳዩት Xelhanz የሩማቶይድ አርትራይተስ ምልክቶችን እና ምልክቶችን እና የአካላዊ ተግባራትን (በተለመደው የየቀኑ እንቅስቃሴዎች የመጠቀም ችሎታ) አሳንሶታል.
የመመገቢያ
Xልዠን or or or or or or or,,,,,,,,,,,,,,. በቡና ወይም ያለ ምግብ ሊወሰድ ይችላል. በቀን አንድ ጊዜ በየቀኑ 11 ሚሊንድ መድሃኒት እንደ Xeljanz-XR (ዘለፋ አወጣጥ) ይገኛል.
የተለመዱ ተፅዕኖዎች
በክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት ጥቅም ላይ ከዋለ ጄልዠን ጋር የሚዛመዱት በጣም የጎላ ተጽእኖዎች የላይኛው የመተንፈሻ ቱቦዎች, ራስ ምታት, ተቅማጥ እና አናሶፍሪንሴስ ናቸው.
ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
Xelhanz የሳምባ ነቀርሳ እና ባክቴሪያ, ወራሪ ፈንገሶች, ቫይረሶች እና ሌሎች አስጊ ሁኔታዎችን ጨምሮ ሆስፒታል መድረሳቸውን ወይም ሞትን የሚያስከትሉ ከባድ በሽታዎችን ያጠቃልላል. ከባድ የኢንፌክሽን ኢንፌክሽን ከተከሰተ, ሼልኔን ኢንፌክሽን ቁጥጥር እስክታደርግ ድረስ መቆጠብ አለበት. Xelhanz ከመጀመራቸው በፊት አንድ ድብቅ የሳንባ ነቀርሳ ምርመራ መደረግ አለበት. ታዳጊ ነቀርሳ ለመርጨፍ ቢሞከርም Xeljanz የሚወስዱ ሕመምተኞች መከታተል አለባቸው. ሊሎክና እና ሌሎች የአባለ ፕሮቲኖች ደግሞ Xልዠን በሚወስዱ ታካሚዎች ላይ ታይተዋል. በኤስፓርታይር ባር በቫይረስ የተዛመተው ሊምፎፖሮለሪቭ ዲስኦርደር "በሴልሀንዛ ከተያዙ የሄልጂን ትራንስፕላንት በሽተኞች ጋር ተከላካይ መድሃኒት (ቫይረስ) መድሃኒት ተገኝቷል.
ሌሎች ቅድመ ጥንቃቄዎች-የጨጓራ ቁስለት ላይ ላሉ በሽተኞች Xeljanz በጥንቃቄ ይጠቀሙ. Xelhanz ከባድ የጉበት በሽታ ላለባቸው ታካሚዎች የሚመከር አይደለም. አንዳንድ ጊዜ ነጭ የደም ሴሎች, ሄሞግሎቢን, ጉበት ኢንዛይሞች እና ፍሊጆች ላይ ለውጦችን ስለሚያደርግ የዘር መለዋወጫ ምርመራዎች ይመከራሉ. Xelhanz የሚወስዱ ሕመምተኞች ቀጥታ ክትባቶችን መቀበል የለባቸውም.
ነፍሰ ጡር ሴቶች ላይ የሴልሃንዝ ትክክለኛ ጥናቶች አልተካሄዱም. Xeljanz በእርግዝና ወቅት ብቻ መጠቀም ያለብዎት የእርግኙ ጥቅም ከማህፀን ውስጥ ለሞት አደጋ ሊያመጣ ይችላል.
ወጭዎች
Xelhanz ለ 30 ቀን የምግብ አቅርቦት (ወይም $ 24,666 በዓመት) የ $ 2,055.13 የጅምላ ሽያጭ ዋጋ ይኖረዋል.
ለሕመምተኞች የሚወጣው ዋጋ እንደ ኮንትራቶች እና የመድን ሽፋን ይለያያል.
> ምንጮች:
> Xelhanz. ሙሉ የመድሃኒት ማዘዣ መረጃ እና የመድኃኒት መመሪያ. የተሻሻለው 02/2016.
> የዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር ከአስከባሪ እስከ ተለመደ አቅም ላላቸው አዋቂዎች የ Rheumatoid Arthritis (RA) አጣጥለው የተመጣጣኝ ምላሽ ወይም አለመቻቻል ለ Methotrexate ለ Pfizer XELJANZ (ቶፋሲቲን ግሬድ) ተስማሚ ነው. 11/06/2012.
> Xelhanz, A $ 25,000-A-year Pfizer ሽፋን ለ Rheumatoid Arthritis, FDA አረንጓዴ መብራት ያመጣል. ማቲው ሄርፐር. Forbes.com. 11/06/2012.