ባዮሎጂስቶች (ባዮሎጂካል መድሐኒቶች) ወይም ባዮሎጂካል ኤጀንት (ባዮሎጂካል) በመባል የሚታወቁት ምርመራዎች, መከላከያዎችና ህክምናዎች የተሠሩ እና በሰውና በእንስሳ ህዋስ (ማይ ኢነርጂ) ምንጮች አማካኝነት በባዮሎጂ ሂደት ውስጥ የተሠሩ ናቸው. ይህ ከኬሚካላዊ ሂደታቸው የተሰራውን ከፋርማሲ መድኃኒቶች በተቃራኒው ነው.
እንደ ስኳር, ፕሮቲን, ኒውክሊክ አሲዶች, ሴሎች, ደም ወይም ሕብረ ሕዋሳት ያሉ ባዮሎጂያዊ ምርቶች ላይ ለሚውሉ ሰዎች, እንስሳት ወይም ጥቃቅን ነፍሳት የተወገዙ አሉ.
ባዮቴክኖሎጂን በመጠቀም ህመምን እና ሁኔታዎችን ለመመርመር , ለማከም, ለማዳን, እና ለመፈወስ ሊረዱን የሚችሉ ንጥረ ነገሮችን ለመፍጠር ይተገብራሉ ወይም የታቀዱ ናቸው.
ከመጀመሪያዎቹ ሥነ ምህዳሮች ውስጥ ኢንሱሊን ከነበረው ከእንስሳት የተገኘ ነበር. የዛሬው የኢንሱሊን ምርቶች በተደጋጋሚ በባዮሎጂ (DNA) የተካሄዱ ሲሆን, በተለየ መንገድ, በተፈጥሮ ባዮሎጂያዊ ውጤት ነው.
ክትባቶች ለዘመናት ሲገኙ የነበሩ ባዮሎጂስቶች ናቸው . የሚከላከለውን በሽታ ምክንያት የቫይረሱ ወይም ባክቴሪያ አካላት በመጠቀም ይጠቀማሉ. ይህ የጂን ተባይ ወይም መለስተኛ ይዘት ሊሆን ይችላል ወይም የተጣራ ፕሮቲን, ስኳር ወይም ሌላ የጀር ክፍል ሊሆን ይችላል.
በዚህ በሽታ ከመጠቃታቸው በፊት በቫይረሱ ወይም በባክቴሪያዎች የተዘጋጀውን ለዚህ ሰው በማጋለጥ, ሰውነታችን ፀረ እንግዳ አካላትን በመፍጠር ምላሽ ይሰጣል. በኋላ ላይ ከታወቀ በሽተኛው በሽታውን አይይዝም.
ሂደቱ ባዮሎጂያዊ ነው.
ሌሎች የተለመዱ ሙከራዎች እና ሕክምናዎች ደግሞ ባዮሎጂያዊ ናቸው. በደም ሥር የሚሰጡ በርካታ የኬሚካል ምርመራዎች እና ሽኮኮዎች, የማምረቻ ምልክቶችን ለማስታገስ ጥቅም ላይ የዋሉ ሆርሞናዊ ሕክምናዎች, እና ሌሎች የኦርጋኒክ ወኪሎችን ለመተግበር ወይም ለመርገጥ የሚውሉ የስፕል ሴል ሕክምናዎች ናቸው.
የባዮሎጂስቶች ዝርዝር
ከተለያዩ ሃብቶች የተጠናቀረ ይህ በጣም ጠቃሚ የባዮሎጂክስ ዝርዝር ነው.
- ክትባቶች
- ኢንሱሊን
- ኢንተርሌኩኪን
- የሰው ዕድገት ሆርሞኖች
- ሆርሞሮን መድኃኒቶች, ለምሳሌ የኢስትሮጅን ወይም ቴስቶስትሮን የመሳሰሉትን
- ለኤች አይ ቪ ወይም ለሌሎች ተላላፊ በሽተኞች ሊሆኑ የሚችሉትን ለደም ለጋሾች ሊገመቱ ይችላሉ
- ደምን ለመውሰድ ደም እና የደም ምርቶች
- የደም እና የደም ምርቶች ከሌሎች ምርቶች ጋር በመሥራት ጥቅም ላይ ይውላሉ
- የአለርጂ ምርመራዎችን እና የአለርጂ መርፌዎችን ለማዳቀል ጥቅም ላይ የዋለ ባዮሎጂካል ንጥረ ነገሮችን
- ለመስተርጎም የሚውሉ የሰዎች ሴሎች እና ሕብረ ሕዋሳት (ለምሳሌ, ዘንቃዎች, ጅማቶች, እና አጥንት)
- የጂን (DNA) ቴራፒዎች (ከዚህ በታች ይመልከቱ *)
- የህዋስ ህክምና (ከዚህ በታች ይመልከቱ *)
እነዚህ ሁሉ እንደ የአቫስት, የእንስሳት, የእንጭል, የኢፒቶን, የሪኬዳ, የዊሚራ ወይም የአቮንክስ የመሳሰሉ ሊታወቁ ከሚችሉት የምርት ስም ስር ይሸጣሉ.
ባዮሎጂስቶች በትክክል ተለይተው የታወቁ ዘይቤዎችን አይጠቀሙ
አብዛኛዎቹ ባዮሎጂስቶች ከመደበኛ የኬሚካላዊ መድሐኒቶች በተለየ መልኩ በጥቅሉ ተመጣጣኝ እኩያዎቻቸው አይደሉም . ኤፍ ዲኤፍ ጀኔቲክን በትክክል አንድ አይነት መድሃኒት እንደ አንድ ታዋቂ መድሃኒት እንዳለው ይነግረዋል. ያ ብቻ ሳይሆን እነሱ ግን ቢላዎአዊ ነው - ተመሳሳይ መጠይቅ, ጥንካሬ, ጥራት, እና አፈፃፀም አላቸው. ከዚህ ይልቅ ባዮሎጂስቶች ባዮሶሚልሶች ይኖራሉ, እነዚህም በ 2009 በሕጉ የተቀመጡት.
Biosimilars
Biosimilares ከዋናው የምርት ስያሜ ባዮሎጂካል ወኪል ምንም ዓይነት ሂሳዊ ትርጉም ያላቸው ልዩነት የሌላቸው በኤፍዲኤዎች ናቸው.
እነሱም ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ እና እንደ ማጣቀሻው ምርት በተመሳሳይ መልኩ መስራት አለባቸው. አንድ መድሃኒት የባዮሲመክላሪነት መመዘኛን ካሟላና ሊጋባ ተብሎ ሊጠራ የሚችል እና ምንም ዓይነት አደጋ ሳይጨምር ከመጀመሪያው ምርት ጋር መቀየር መቻል አለበት.
የሃይሳሞሪ መድሃኒቶች ትዕዛዝ በዩናይትድ ስቴትስ እስከተመዘገበው የ 2010 ተመጣጣኝ የሕክምና መመሪያ እስከሚደርስበት ድረስ የተከለከለ ነው. በ 2009 የባዮሎጂስቶች ዋጋ ውድድር እና ፈጠራ ህግ (ቢሲ ፒኢ) በመግባት እና የ 2010 የሕመምተኞች ጥበቃ እና ተመጣጣኝ እንክብካቤ አንቀጽ, ምርቶች በኤፍዲኤ ፍቃድ የተላለፈ የፍቃድ መንገድ አላቸው.
በዚህ የአኗኗር ለውጥ ረገድ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በጣም ተመሳሳይ እና ተመሳሳይነት ያላቸው መድሃኒቶች ይኖራሉ.
ከ 2009 በፊት, በርካታ ቡድኖች የኤስዲኤኤ (biosimilare) ማምረት እንዲጀምሩ ወይም የቀድሞው የባዮሎጂስትን (ስዊዘርላንድስ) ህትመቶችን በመከተል የጤና እንክብካቤ ስርዓት ገንዘብን ለማዳን እንዲችሉ እንዲያበረታቱ ለማሳመን ይጥሩ ነበር. ለምሳሌ, የታወቀው የኢንሱሊን እና የኢንሱሊን አይነት ምርቶች በወር ከ $ 150 እስከ $ 1000 ድረስ ዋጋ ሊያገኙ ይችላሉ. ተከታትለው ተመሳሳይ ዋጋ በወር $ 25 ብቻ ነው. እንደዚህ አይነት የሕክምና ዓይነቶችን የሚጠይቁ ሰዎች ብዛት በሚባዛበት ጊዜ, እነዚህ ተያያዥነት ያላቸው ባዮሎጂስቶች በቢሊዮኖች ውስጥ ያለውን የቢሊዮኖችን ገንዘብ እንዴት እንደሚያሻቅሉ ማየት ይችላሉ.
ትላልቅ የባዮሎጂካል አምራቾች በጣም ውድ ከመሆናቸውም በላይ ውጤታማ የሆኑ የሕክምና ዘዴዎችን (ገንዘብን መከተል) ስለሚጠይቁ ባዮሲሚልየሮችን መገንባትና ማምረት ላይ ያተኮሩ ነበር. በግንባታው ሂደት ውስጥ የደህንነት ችግሮችን በመጥቀስ እና እነዚህ መድሐኒቶች እንደ ዋናዎቹ ሁሉ ውጤታማ እንደሆኑ የሚያረጋግጥ ማስረጃ አለ.
ምንጭ
መረጃ ለደንበኞች (ቤዮሶሪላር) - የአሜሪካ የምግብ እና የአደንዛዥ ዕፅ አስተዳደር 8/27/2015.