አዲስ የተረጋገጠ MS የአስቸኳይ ህክምና እና የመጀመሪያ-ደረጃ አወጣጥ MS
ኦኩስቡስ (ኦክሌጽዙአምባ) የተባለ የማንጎላ ሞገስ (አንቲቫልናል) ፀረ-ኤን-ኤን-ፈራሚ (ኤክሰልሲዙባ) ሁለቱም ቀዳሚ ደረጃቸውን የጨመረ MS እና የመውጫው የ MS. የመጀመሪያ ደረጃ እድገት ያላቸው ሰዎችን ለማከም ሌላ ምንም ዓይነት መድሃኒት የለም ምክንያቱም ይህ እጅግ ከፍተኛ የሆነ የ MS ግኝት ነው.
ኦክቱስ ምንድን ነው?
ኦክለስ (ኦክሌጽዙአቡብ) በሰውነት ውስጥ የሚገኝ የሞኖሎናል አንቲባስ ሲሆን ሴሚንሴ ተብሎ የሚጠራውን ሞለኪዩል (ሴሚን) የተባለ ሞለኪውል (እንደ ሴሚስተር ሴል አይነት) ይይዛል.
ከሲዲ 20 ጋር በመተባበር የአንድ ሰው የደም ዝውውር ቁጥር የቢ የህይወት ቁጥርን ይቀንሳል.
የቢር ሴሎች በሊኒየም የደም ሥሮች ውስጥ ሚና የሚጫወቱትና በበርካታ የስክለርሴክሲስ ውስጥ የሚከሰቱ በመሆኑ እነዚህ የቢን ሴሎች አሟሟት የሜዲካል እንቅስቃሴን ለመቀነስ ታይቷል. ይህ አባባል ነው ምክንያቱም ኦርፍየስ የቢን ሴሎችን ብቻ በመምታት ሌሎች የሰውነት በሽታ ተከላካይ ሕዋሳት (እንደ ቲ ሴሎች ያሉ) ሕዋሳት ያልተለቀቁ ሆነው የሰውነትን በሽታ የመከላከል አቅም እንዲጠብቁ በመርዳት ላይ ናቸው.
Ocrevus በደረጃ III ፈተናዎች MS
ኦክፈስ በሶስት ሦስተኛው የሶስት ደረጃ ሙከራዎች ውስጥ ምርመራ የተደረገበት MS እና የመጀመሪያ ደረጃ ፈጣን ክትትል MS. ሁለት ዓይነት ሙከራዎች ኡክቱስ ከሪቢፍ ጋር ሲነፃፀር በሽታው ያገረሸውን MS ለመርዳት ተመርጧል. በአሁኑ ጊዜ በመጀመሪያ ደረጃ ለሚመታ MS ምንም FDA ተቀባይነት ያገኘ መድሃኒት የለም, OcreVus በዚያ የፍርድ ሂደት ላይ ከፕረምቦ ጋር ተነጻጽሯል.
አነስተኛ የምስክርነት ጊዜ-ማለትም የ 2 ኛ ደረጃ ፈተናዎች የአንድን መድሃኒት ደህንነት እና ጥቅም የሚመረምሩ ሲሆን, ሦስተኛ ደረጃ ትግበራዎች ሰፋ ያሉ እና መድሃኒቱን ከአደገኛ መድሃኒት ደረጃ ጋር ያወዳድራሉ.
ከዓይነ-ገጽታ ጋር ተያያዥነት ያለው የቲቢ በሽታ ማስታገሻ
በ 2 ኛ ደረጃ III የተዳከመ MS በሽተኞችን ያካሄዱት ሙከራዎች ከ 1600 በላይ ተሳታፊዎች በየስድስት ወሩ የኦኬቫስ ህመም ማባከን ወይም Rebif (interferon beta-1a) ለ 96 ሳምንታት (ከሁለት ዓመት ገደማ በፊት) በሶስት እጥፍ ይደርሳሉ . ሪቤይፍ ቀዳማዊ መርፌ ነው, ይህም ማለት ቀጭን መርፌ በቆዳው ስር ይሰጣል.
ውጤቶቹ E ንደሚያሳየው A መቺው ሪፕይቭ ከተቀበሉ ተሳታፊዎች ይልቅ ዓመታዊው የመተንፈሻ መጠን ከ 46 ወደ 47 በመቶ ዝቅ ያለ ነው. በተጨማሪም, የተሣታፊዎቹ የአካል ጉዳት እድገት በኤሲኤስ ደረጃ በመጠቀም በሁለቱም 12 እና በ 24 ሳምንታት ውስጥ ይለካል .
በሁለቱም የግድግዳ ማረፊያዎች ኦክፍቡድ የተቀበሉ ተሳታፊዎች REbif ከተቀበሉ ይልቅ ዝቅተኛ የአካል ጉዳተኝነት እድገት አሳይተዋል.
በተጨማሪም ከሪቢፍ ቡድን ይልቅ በኦክችቡስ ውስጥ በጂአዲሊኒየም -ከፍ የሚያደርጉ ሽፋኖች ከ 94 እስከ 95 በመቶ ያነሱ ናቸው.
በነዚህ ሁለት መከራከሪያዎች ውስጥ ተፅዕኖ የሚያስከትላቸው ውጤቶች;
- በኦክሼውስ (ከኦክቪስ ስብስብ) ውስጥ ከሐኪም ጋር የተያያዘ ግብረመልስ (ከትንሽ ተሳታፊዎች ከአንድ ሶስተኛ በላይ ነው): ልክ እንደ ሽፍታ, ፈሳሽ, ወይም ማሳከክ
- በኦክሼስ ቡድን ውስጥ ከ 1.3 በመቶ በላይ ሲሆን በ Rebif ቡድን 2.9 በመቶ ነበር
- አዲስ, ያልተለመዱ የጡንሽኖች እድገት (ዲዮፕላስሲስ ተብለው ይጠራሉ) በኦክሳፈስ ቡድን ውስጥ ከሚገኙት ውስጥ 0.5 በመቶ እና በ Rebif ቡድን ውስጥ 0.2 በመቶ ተገኝተዋል.
ኦፊቫስ-የመጀመሪያ ደረጃ-ተከታታይ ኤም-ኦይ
በመጀመሪያ ደረጃ በደረጃ MS (ኤፒኤምኤስ) ኦክሼስ (ኦክችቫስ) ውስጥ በተደረገ ሶስት ጊዜ ውስጥ ከ 700 በላይ ተሳታፊዎች ቢያንስ ለ 120 ሳምንታት በየስድስት ወር ኦክስቡስ ወይም የፕሬቦ ሱስ ማብሰል / ተቀብለዋል.
ውጤቱ በ 12 ሳምንታት ውስጥ የተቀመጠው የአክቲክ መድኃኒት ከተሰጡት ሰዎች በተቃራኒው ኦኬቫስ ለተሰጣቸው ተሳታፊዎች 24 በመቶ ቅናሽ ተገኝቷል.
በ 24 ሳምንታት ውስጥ, የአካል ጉዳተኝነት እድገቱ በኦክሬስ (ኦቼቫስ) ከተያዙት ተሳታፊዎች መካከል 25 በመቶ ቅናሽ አሳይቷል.
ኦክሬፉስ ደግሞ ከ 25 ደቂቃዎች በፊት 25 ሴንቲ ሜትር በ 30 በመቶ ገደማ የመራመድ እድሉ ጋር ተካቷል.
በ 120 ሳምንታት ጊዜ ውስጥ በአይ.ኤም.ኤም ኤምአይሲ ውስጥ በ 2 እጥፍ የቲ 2 ከፍተኛ መጠን ያለው የአንጎል አንጎል መጠን በኦክሼስ ቡድን ውስጥ ከ 7.4 በመቶ በላይ የጡንቻዎች ስብስብ ነበር.
ከመጥፎ ውጤቶች አንጻር የኦክሬውስ ቡድን ብዙ የክትች-ነክ ምላሾችን, ከፍተኛ የሆድ መተላለፊያ ስርጭቶችን, እና የጤንነት ምርመራዎችን ያጠቃል. ከሽንት ጋር የተያያዘ (ለምሳሌ እንደ ሽፍታ, ማሳከክ, የመፍሰስ እና የጉሮሮ ቁስሉ) ከመጀመሪያው ጅረት በኋላ የተለመዱ እና በቀጣይ ክትባቶች የተሻሻሉ ናቸው.
በኦክሼስ ቡድን 6.2 በመቶ እና በአምቦቦ ቡድን ውስጥ 5.9 በመቶ የሚሆኑት ከባድ የሆኑ ኢንፌክሽኖች የተከሰቱት በሁለቱም ቡድኖች ውስጥ ነው. ተመራማሪዎቹ ለከባድ በሽታ, ለህይወት አስጊ የሆነ, ሆስፒታል መድረሱ አስፈላጊ የሆነ በሽታ, ወይም ሞትን ወይም የአካል ጉዳትን ለመከላከል የሕክምና ጣልቃ ገብነት (እንደ ደም ወሳጅ አንቲባዮቲክስ የመሳሰሉትን) ያስፈለገበት ምክንያት በጣም ከባድ ነው.
በኦክቱስ (እንደ የጡት እና የቆዳ ካንሰር የመሳሰሉ) በኦክቱስ (ካንሰር) ውስጥ ከአንጀሎ ስብስብ ይልቅ ብዙ ነባሮች (ቧንቧዎች) እንደሚኖሩ ማስተዋል ጠቃሚ ነው. ይህ ለምን እንደሆነ እና ለምን ተጨማሪ ምርመራ እንደሚያስፈልግ ግልጽ አይደለም.
አንድ ቃል ከ
ኦክቱፉስ (ኦክሊዚዙባ) የመጀመሪያ ደረጃ የሂደቱ ኤች.አይ. መድኃኒት ለመርገጥ የመጀመሪያውን የኤፍዲኤ መድሃኒት ነው, ይህም ከ 10 እስከ 15 በመቶ የሚሆኑት ከ MS ጋር ከሚኖሩ ሰዎች ጋር ተፅእኖ አለው, ስለዚህ ይህ እጅግ በጣም አጓጊ እና ተስፋ የሞላበት ነው. እርግጥ, በሽታው የጀመረበት የ MS ፀረ-ተባይ መወጋት ለሚያስፈልጋቸው ሰዎች በጣም አስደሳች ነው. ኦክብራው አሁን ሌላ አማራጭ ያቀርብላቸዋል.
ይህ ሁሉ እየተባለ የሚጠራ, ትክክለኛውን የ MS ህክምና አገልግሎት ለእርስዎ መምረጥ ልዩ እና የግል ጉዳይ መሆኑን ማስታወስ አስፈላጊ ነው. በተጨማሪም ኦክሬቭስ ሶስት ሙከራዎች ውጤቱ ለህክምናው እንዴት ምላሽ እንደሚሰጡ አይገምቱም.
> ምንጮች:
> Hauser SL እና ሌሎች Ocrelizumab ከ Interferon Beta-1a ጋር በተዛመደ ብዙውን ስክለሮሲስ በመርገጥ ላይ. N Engl J Med . 2016 Dec 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab እና በአንደኛ ደረጃ ተከታታይ የጨርቆች ስክለሮሲስ (placebo) ላይ. N Engl J Med. 2016 Dec 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. የብዙ-ስክሌሮሲስ ሕክምናን ለማዳን ኦክሌጽዙአቢብ ሊኖረው ይችላል-ወቅታዊ መረጃ እና የወደፊቱ ተስፋዎች. ቴርቭ ኒውሮል ዲስኦርደር . 2016 ጃን; 9 (1): 44-52.