የብዝሃ-ጥቅል እና የባዮ-ኢኩልአይነት የአንድ መድሃኒት ምርቶች የተወሰኑ ድርጊቶችን እና ንብረቶችን ለመግለጽ በመድሃኒት ጥናት ጥቅም ላይ ይውላሉ.
የስነ-ህይወት ደረጃ ላይ ያለ መድሃኒት አንድ መድሃኒት በቃል, በቫይረሱ ወይም በሌላ በማንኛውም መንገድ (ለምሳሌ, ግርዶሽ, የእንግሊዘኛ, የአፍንጫ, የልብስ ወዘተ, ወዘተ)
በተዘዋዋሪ መድኃኒት በፀረ-ሽንት / በደም ውስጥ የተገኘ መድሃኒት ቀጥታ ወደ ደም ውስጥ ስለሚገባ 100% ብዜበጣም ይገኛል.
የእጽ ንጥረ ነገር ብቃትን ለመግታት የሚያስችሉ በርካታ ምክንያቶች አሉ. ከነዚህ ነገሮች መካከል;
- የመድኃኒት ግማሽ ዕድሜን ጨምሮ የመድኃኒት ባህርያት
- የመድሐኒት አወሳሰድ (ለምሣሌ ወዲያውኑ ፈቀቅ ማድረግ, የጊዜ መልቀቅ)
- የታካሚው የጨጓራ ቁስለት ጤና
- የአመጋገብ ዕድሜ, የአደገኛ መድሃኒት ፈሳሽ ፍጥነት ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድር የሚችል
- መድሃኒቱ በምግብ ወይም ያለ ምግብ ተወስዷል
- ዕጢ (ኩላሊት) እና የጉበት (የጉበት) ተግባር, የአደንዛዥ እጽ መገልበጥ ተጽእኖ ያስከትላል
ከሌሎች አደንዛዥ እጾች ወይም ምግብ ጋር ያለው ግንኙነት በቀጥታ የብዝሃ-ህዋላነት ችግር ውስጥ ጣልቃ መግባት ይችላል. ለምሳሌ ለኤች አይ ቪ / ኤድስ ሕክምና ለምሳሌ - ኤች አይ ቪ (ritonavir) ለሌላ ኤች አይ ቪ መድሃኒት የመድሃኒት ክምችት "ለመጨመር" ጥቅም ላይ የዋለ መድሃኒት እንደ Viagra (sildenafil citrat) ያለ መድሃኒት በብዛት እንዲጨምር ሊያደርግ ይችላል. ይህን ሲያደርጉ የቫይጄራውን አጋማሽ በከፍተኛ ሁኔታ ሊያራዝም የጎንዮሽ ጉዳቶችን ከፍ የሚያደርግ ነው.
በተቃራኒው, ከልክ ያለፈ መድሃኒት- እና አልሙኒየም ላይ የተጨመሩ መድሃኒቶች (እንደ ቶምስ ወይም ማይግኒስያ ወተት) እንደ በተመሳሳይ ጊዜ ሲወሰዱ የ HIV መድሃኒቶች በብዛታቸው ለመቀነስ - እንደ Tivic (dolutegravir) ያሉ መድሃኒቶች እስከ 74% እንዲህ በማድረግ የሕክምና ግቦችን ሊያዳክሙ ይችላሉ.
Bioequivalence መድሃኒት በመድሃኒት ላይ ጥቅም ላይ የዋለ ሁለት መድሃኒቶቹን ለመግለጽ ጥቅም ላይ የዋለ ሲሆን, በነሱ ውጤታማነት እና ደህንነት ዙሪያም ተመሳሳይ ናቸው.
የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) "የዶላታንዳዊ እኩልነት (ምጣኔ ሀብት)" በማለት ይገልጸዋል, "በመድሐኒት እኩያ እሴት ወይም በፋርማሲቲክ አማራጮች ውስጥ የሚወሰዱ ንጥረ ነገሮች በስራ ላይ በሚሆኑበት ጊዜ በአደገኛ ዕፅ ጣዕም በተመሳሳይ ሚዛን ሞገድ ውስጥ በተገቢው ጥናት ውስጥ በተመሳሳይ ሁኔታ ውስጥ. "
የብዝሃ-ጥቅል እና ቢዮሁነ-ተመጣጣኝነት ቀጥተኛ ተዛማጅነት ባላቸው የብቃት ደረጃዎች (ማለትም, የአንድ መድሃኒት ተመጣጣኝ የንፅፅር መጣጣም) የአደገኛ መድሃኒት ብቃትን ለመገምገም ከሚወሰዱ እርምጃዎች አንዱ ነው.
ለኤፍዲኤ ለመተግደት, መድሃኒት ከሚመነጩበት መድሃኒት መጠን ጋር ሲነፃፀር በተለመደው መጠን እና ብዛት ላይ አንድ መድሃኒት (ጀነራል) መድሃኒት 90% የመተማመን ልዩነት (CI) ማሳየት አለበት.
> ምንጮች:
> ሙርረር, ጂ. ዉውስ, ኤም. ፊልሚንግ, ኤ ወ ዘ ተ. «በሲልደፋይል እና በሱኪንቪር / ሪታንቫቪር መካከል የመድሃኒኬሽን ልውውጦች». ብሪቲሽ ጆርናል የኬሊካል መድሃኒት ሕክምና. ነሐሴ 2000; 50 (2): 99-107.
> ዘፈን, እኔ; Borland, J .; አሪያ, ኒው. ወ ዘ ተ. " በዶልትግቫሪር በፋሲኮክኖኤቲክስ ውስጥ ባሉት የካልሲየም እና የብረት ንጥረ ነገሮች ተጽእኖ ላይ ጤናማ በሆኑ ሰዎች ላይ ተጽእኖ ". 15 ኛ ዓለም አቀፍ የኤችአይቪ መድሃኒት እና የሄፕታይተስ ቴራፒ ክሊኒካል ፋርማኮሎጂ; ዋሽንግተን ዲሲ; ግንቦት 19-21, 2014; አጭር P_13.
> የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ). "ኢንዱስትሪን በተመለከተ የተሰጠ መመሪያ-የድንግ መድሐኒት ምርቶች-ብዝሃ-ጥቅል እና የብዝኃ-ተይነት ጥናቶች-አጠቃላይ እመርታዎች." ሲልቨር ስፕሪንግስ, ሜሪላንድ