ኤችአይቪ መድሃኒት በአሜሪካ ውስጥ ተመራጭ በሚሆንበት የመጀመሪያው መስመር ተመርጧል
Tivicay (dolutegravir) ኤችአይቪን ለመያዝ ጥቅም ላይ የዋለ መድሃኒት ቫይረስ መድሃኒት ነው. የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ፈቃድ ከተሰጠባቸው ውስጥ ጥምረት የመከላከያ መድሐኒት ሁለተኛው ነው.
Tivicay በአዋቂዎች እና እድሜያቸው 12 ዓመት ወይም ከዚያ በላይ ለሆኑ ህጻናት ቢያንስ 88 ፓውንድ (40 ኪሎ ግራም) የሚመዝን እና ከዚህ በፊት በአይነምድር ማከሚያ መድሃኒት አልተወሰደም.
(Tivicay በአሁኑ ዕድሜያቸው ከ 12 ዓመት በታች ለሆኑ ህጻናት አልጸደቀም, ነገር ግን በሶስት የዕድሜ ክልል ውስጥ የደህንነት እና ውጤታማነት ደረጃ ለመወሰን ደረጃ III የስነ-ልደት ሙከራዎች በመካሄድ ላይ ናቸው.)
ቲቪይይ / Tivicay / የአዕምሮ መድሃኒት / መድሃኒት / የአትክልት መድሃኒት ( አሲዴቭ) እና የአዕምሮ መድሃኒቶች (አካካቫይር እና ላሞዳዲን ) ያካትታል. ትራይምዝክ ነሐሴ 22 ቀን 2014 ዓ.ም. በኤፍዲኤ ፈቃድ ተገኝቷል.
ክሊኒካዊ ምርምር ድምጾች
የ VIKING-3 ጥናት ባደረገው ጥናት Tivicay ከኤች አይ ቪ መድሃኒቶችን ለመከላከል የተጋለጡ 63% አዋቂዎቸዉን ውጤታማነት አሳይቷል. ይህም የኢንጅነል ሱስን (አይሪስቴሪስ) (ሪቴልጅራሬር) እና ኤልቫትግግሪር (በአንዲት መድኃኒት, በተወሰነው መድሃኒት መድሐኒት ( Stribild ) .
የ SINGLE ጥናቶች እንደሚያሳዩት በቲቪኬይ ያሉ ታካሚዎች ከአቲፕላ (አሥሮቮቪር + ኤምቲሪንበን + ኢፍቬርኔዝ) ይልቅ አደገኛ የመድሃኒት ውጤቶችን የመቀነስ ሁኔታ ዝቅተኛ ነበር. ከ 48 ሳምንታት በኃላ በቲቪኬይ መሰረት ላይ ያሉ 2% የሚሆኑት ህክምናውን ማቆም አቆሙ (10%).
የመመገቢያ
- አዋቂዎች: 50 ሜጋ ባይት, በየቀኑ አንድ ጊዜ
- የተወሰኑ ውህዳዊ ቂጥ-ነክ ተከላካይ አዋቂዎች 50 ሜጋባይት, ሁለት ጊዜ በየቀኑ
- ህጻናት 12 እና ከዚያ በላይ (ክብደታቸው 88 ፓውንድ / 40 ኪ.ግ. ወይም ከዚያ በላይ): 50 ሜጋ ካክል, በየቀኑ አንድ ጊዜ
በተጨማሪም, Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ወይም rifampin, የቲቪሲይድ መጠን 50 ሜጋክሶችን, በየቀኑ ሁለት ጊዜ ነው.
ጥፍጥ I ንችሪንግ-ተያያዥነት ያላቸው ሕፃናት በቲቪይኬ ውስጥ ውጤታማ ከሆነ ገና የለም.
የመድሐኒት አስተዳደር
Tivicay በቀን ወይም ያለ ምንም ምግብ, እና በማንኛውም ቀን ውስጥ ሊወሰድ ይችላል.
የተለመዱ ተፅዕኖዎች
በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች (በ 2% ወይም ከዚያ በታች)
- Insomnia
- ራስ ምታት
- ፈዘዝ ያለ
- ማቅለሽለሽ
የመድሃኒት መስተጋብር ወይም ተኳሃኝነት
የአቲርሚያ (አዕምሯዊ የልብ ምት) ለማከም ጥቅም ላይ የሚውለው Tikosyn (dofetilide) ለ Tivicay ጥቅም ላይ እንዳይውል ተከልክሏል.
ከተገኘ መድኃኒት-አደንዛዥ እጽ ልውውጥን ለማስወገድ, ከሚከተሉት መድሃኒቶች ወይም ተጨማሪ መድሃኒቶች እየወሰዱ እንደሆነ ዶክተርዎን ያማክሩ.
- የፀረ ኤች.አይ.ቪሮቫል መድሃኒት: - Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine) እንዲሁም Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ወይም Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- የፀረ-ሽክር መድኃኒት (Trileptal (oxcarbazepine), ዱልቲን (ፔኒቶን), ፕኒይክ (ፊኒን), ብላክሀን (ፊኖባቢባዊ), ወይም እንደ ካርባቲሮል, ኳኬትሮ, ቴግሬተል, ቴል, ወይም ኤፒትል
- Rifampin-based አንቲባዮቲኮች Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimagane
- በ Metformin ላይ የተመሰረቱ የመድሃኒት መድሃኒቶች: ፎስታሜትር, ግሉኮግራግ, ግሉሜትዛ, ሪዮሜት
- St. John's Wort
ለውጦች
- Tivicay ከጀመረ በኋላ የአለርጂ ችግር ያለባቸው ታካሚዎች ለዶክተርዎ ወዲያውኑ ማግኘት አለባቸው. ሽፍታው, ትኩሳት, የጡንቻ ማስታገሻዎች, ብልቃጦች ወይም ቁስሎች, የዓይኑ መቅላት ወይም ማበጥ, የፊት ወይም የአፍ እብጠት ወይም የአተነፋፈስ ችግር መታመም ካለበት ህክምና ሊቆም ይገባል. ቀደም ሲል ለቲቮይይ ያለ መድሃኒት የተጋለጡ ታካሚዎች የአደገኛ ዕጾች የመፍትሄ እርምጃዎችን ከወሰዱ በኋላ በአደገኛ መድሃኒት እንደገና አልተፈትሹም.
- Tivicay የአልሙኒየም ወይም የ ማግኔሲየም መከላከያ መድሃኒቶች ወይም የዝቅተኛ መድሃኒቶች, የብረት ማዕድናት, የካልሲየም ማሟያዎች, የተጋለጡ መድሃኒቶች, ወይም ካራፋቲ (ስቫፍራሌት) በፔዲየል ላልቸር ህክምና ለመድከም ጥቅም ላይ ከዋሉ ሁለት ሰአቶች በፊት ወይም ስድስት ሰዓት ሊወሰዱ ይገባል.
- ቲቪኬይ (Tivicay) ከመጀመራችሁ በፊት ስለ ማንኛውም የጉበት ሁኔታ ለሐኪምዎ ይንገሩ. በአንዳንድ, በተለይም ለሄፐታይተስ ቢ (HVB), ለሄፐታይተስ ሲ (HCV) , ወይም ቀድሞውኑ ለጉበት የተጋለጡ የሰውነት እንቅስቃሴዎች ከፍተኛ የሆነ የጉበት ችግሮች ሊኖርባቸው ይችላል. የቫይስ ኢንዛይሞች አንድ ሰው በተለቪዥን የደም ምርመራ ወቅት ቲቪይኪን በመከታተል ዘወትር ክትትል መደረግ አለበት.
> ምንጮች:
የዩኤስ ብሔራዊ ቤተ-መጽሐፍት «ቲቪካይ (ዶውለግቫሪር ሶዲየም) ጡባዊ, ፊልም ተቀላቅል». Bethesda, ሜሪላንድ; ኦገስት 2013 ተሻሽሏል.
ViiV የጤና እንክብካቤ. "ቪይቪ የጤና እንክብካቤ ለፋይዝምክ ኤፍ ኤ ዲ (FDA) ፈቃድ አግኝቷል." ለንደን, እንግሊዝ; ጋዜጣዊ መግለጫ እ.ኤ.አ. 22,
Walmsley S. አንቴላ, ኤ. Clumeck, N.; ወ ዘ ተ. "ዶልቲግሪር (ዲቲጂ; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine በቴላቪዢን / ኤይፍቨሪኔዝ 48 ጊዜያት ውጤት - SINGLE (ING 114467) ከተለመዱ አኃዛዊ መረጃዎች አንፃር. የ 52 ኛው ኢንስቲትሺየቲቭ ኮንሰርሺፕ ኮምፕሌተር እና ኪሞቴራፒ. ሳን ፍራንሲስኮ; ሴፕቴምበር 9-12, 2012; ማጠቃለያ H-556b.
Nichols, G .; ግሮስበርግ, አር. ላዛር በር, ኤ. ወ ዘ ተ. "በዲንኤቢተር ላይ የተመሠረተ የፀረ-ተባይ ደም-ነክ ጉዳዮችን በተመለከተ የዶልቲግቫሪር ፀረ-ቫይረስ እንቅስቃሴ-የሳምንቱ 24 ክፍል 3 ውጤቶች ከ" VIKING-3 ". 11 ኛው ዓለም አቀፍ የአደገኛ መድሃኒት ኮንቬንሽን በኤችአይቪ ኢንፌክሽን (ኤችአይቪ 11). ግላስጎው, ስኮትላንድ; ኖቨምበር 11-15, 2012; ማጠቃለያ O232.