Zepatier Hepatitis C መድኃኒት መረጃ

ጥምር መድሃኒት ለአይሮፕቲክ 1 እና 4 ኢንፌክሽኖች ከፍተኛ የመጠጥ ደረጃዎች ያቀርባል

ምደባ

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ሥር የሰደደ የሄፐታይተስ ኤ (ሲ ኤችአይቪ ) በሽታን ለመድፍ ጥቅም ላይ የዋለ የተወሰነ መድሃኒት (ጄኔሽን) ጥምረት ነው. ዚፕታየር (ኤልባቪር, ግሮስፔሬቭር) የሚባሉት ሁለት መድሃኒቶች የፕሮቲን ፕሮቲን (ኤን ኤን 5a) እና ኢንዛይም (NS3 / 4a protease) በመከልከል ቫይረሱን ለማባዛት በጣም አስፈላጊ ናቸው.

ዚፕታየር በዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) 18 ዓመት ወይም ከዚያ በላይ ዓመታት በ HCV ጄኔቲክ 1 ወይም በ 4 ኢንፌክሽንን ጨምሮ በአርትራይተስ ያለባቸው ሰዎች ጥቅም ላይ እንዲውሉ ተረጋግጧል.

በ HCV ጄኔቲፕቲ እና የሕክምና ሁኔታ ላይ በመመርኮዝ ሕክምና በሌለበት (ሕክምና-ናይቭቭ) ወይም ቀድሞ ታካሚ (የሕክምና ልምድ ያላቸው) ታካሚዎች ጥቅም ላይ እንዲውል የተፈቀደ ነው.

ውጤታማነት

ፔፕታየር በ "ሁለተኛው" በሰው ልጆች ሙከራዎች ውስጥ ልዩ የሆነ የመፈወሻ መጠን እንዳላቸው ሪፖርት ተደርጓል. አንድ የ HCV (ቫይረስ) ፈውስ ከተወሰነው በኋላ ለ 24 ሳምንታት ምንም ሳይታወቅ የሚከሰተውን የቫይረስ ጭንቀት ( ቫይረስ ምላሽ (SVR ) በመባል ይታወቃል.

የአጠቃላይ SVR ምጣኔያቸው በ HCV ጄኔቲክ 1 ኢንፌክሽን ውስጥ ከ 94% እስከ 97% የነበረ ሲሆን ጂኖቲፍ 4 ኢንፍሉዌንዛ ያላቸው ታካሚዎች ደግሞ ከ 97% እስከ 100% የ SVR ምጣኔ ይዘዋል.

የመመገቢያ

አንድ ምግብ (50 ሜጋ / 100 ሜጋ) በየቀኑ ምግብ ያለ ወይም ያለ ምንም ምግብ ይወስዳል. ዘ ፓፓርጊን ጽላቶች ሞላላ ቅርጽ ያላቸው, ቢዩ-ቀለም ያላቸው እና "በአንድ ጎን" የተጻፈ "770" ቅርፅ አላቸው.

ምክሮችን መቆጣጠር

ዞፕታሪ ለሞቲክ 1 ወይም ለ 4 ኢንፍሌዌንዛ ከተወሰደ ሪቫቪር ጋር ወይንም ያለመጠጣት ተወስኗል. ከዚህ በፊት ከነበረው የ HCV ቴራፒዎች ይልቅ, peginterferon (በተደጋጋሚ ከሚከሰት የጎንዮሽ ጉዳት ጋር የተዛመዱ መድሃኒቶች) አያስፈልግም.

የሕክምና ዘዴ ከመጀመርዎ በፊት የ Zepatier (የኤን ኤ 5a ን መከላከያ አዛባ ፓይሎፊዝም በመባል የሚታወቀው) የኤልባስቫር የፀረ-ቫይረስ መከላከያ (ቫይረስ) መቋቋም የሚችል አይነት ቫይረሱ አለብዎት.

የሕክምናው ርዝማኔ ከ 12-16 ሳምንታት በቫይረክቲክ ሆስፒታልና በሕክምና ሁኔታ ላይ የተመረኮዘ ነው.

ዝነኝነት የሕክምና ሁኔታ ያነሳል በ
ribavirin?
ቆይታ
ዝርያ (Genotype) 1 ሀ ህክምና-ናይቭ ያለ ኤልባሳር ተከላካይ
ቫይረስ
አይ 12 ሳምንታት
ህክምና-ናይቭ ከአንስትቫቪር ተከላካይ
ቫይረስ
አዎ 16 ሳምንታት
ቀደም ሲል በ ribavirin + ተይዟል
ፐርፐርፈርሮን ያለ ኤልባስቭር ተከላካይ ቫይረስ
አይ 12 ሳምንታት
ቀደም ሲል በ ribavirin + ተይዟል
መድኃኒት-ተከላካይ ቫይረስ ያለው ፒየርርተርሮን
አዎ 16 ሳምንታት
ቀደም ሲል በ ribavirin + ተይዟል
peginterferon + የ HCV protease አጽንዖት
አዎ 12 ሳምንታት
ዝነኝነት 1 ለ ሕክምና-ናይቭ አይ 12 ሳምንታት
ቀደም ሲል በ ribavirin + ተይዟል
peginterferon
አይ
12 ሳምንታት
ቀደም ሲል በ ribavirin + ተይዟል
peginterferon + የሲ ኤን ቪ ሲከላከይ አጋዥ *
አዎ 12 ሳምንታት
ዝርያ 4 ሕክምና-ናይቭ አይ 12 ሳምንታት
ቀደም ሲል በ ribavirin + ተይዟል
peginterferon
አዎ 16 ሳምንታት

* - ኦሊሶዮ (ሴምፕርቪር), ቪርሊንሲስ (boceprevir), Incivek (telaprevir)

የተለመዱ ተፅዕኖዎች

የ Zepatier (ከ 5% በላይ በሽተኞች የሚከሰቱ) የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች የሚከተሉት ናቸው:

ከሪበትቪር ጋር ጥቅም ላይ ሲውል በጣም የተለመደው ታካሚዎች (ከ 5% በላይ በሆኑ በሽተኞች ውስጥ የሚከሰቱ) የሚከተሉትን ያካትታል:

የአደገኛ መድሃኒቶች

የሚወሰዱ መድሃኒቶች ከፍተኛ መጠን ያላቸው መድሃኒት መድሃኒቶችን ሊያደርጉ ስለሚችሉ ዚፕታር በሚወስዱበት ጊዜ መጠቀም የለባቸውም.

የሕክምና ጭቆናን

ክሊኒካዊ ጥናቶች ውስጥ በዞፔታየር ውስጥ የሚገኙት 1% የሚሆኑት የጉበት የበሽታ መርዝን የሚያመለክቱ የጉበት ኢንዛሚመሮች ከፍተኛ በሆነ ደረጃ ላይ እንደሚገኙ ሪፖርት ተደርጓል, በአጠቃላይ በ "ስምንተኛው ሳምንት የሕክምና ዓይነት" ላይ ወይም ከዚህ በኋላ. ስለዚህ, ከሐኪሞ ጋር የተያያዘ የደም ምርመራዎች ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት እና በየጊዜው በ HCV ቴራፒ ሕክምና ወቅት ይከናወናሉ.

የዝሙት ባለሙያው ከባድ የጉበት ችግር ላለባቸው ታካሚዎች እንዲታዘዙ መደረግ የለበትም .

Ribavirin ጥቅም ላይ የሚውለው በእርግዝና ወቅት አይደለም, እናም ከዚፕታየር ወይም ከሌሎች የሄፐታይተስ ኤ መድሃኒቶች ጋር መቀመጥ የለበትም. በሪibሪሚን-ተኮር ህክምና ላይ ያሉ ሴት ሕመም እርግዝናን ለመከላከል እና በትንሹ በሁለት ጊዜ የሆርሞናዊ-ቁስቁር ዘዴዎችን መጠቀም እና የሕክምናው ሂደት ከተጠናቀቀ በኋላ ለስድስት ወራት መጠቀሙን ይመከራል.

ምንጭ

የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ). "የኤፍዲኤኤ (FDA) ዚፕታሪን ለከባድ የሄፐታይተስ ኤ ጄኔቲክ ዓይነቶች 1 እና 4 በሽታዎች ለማከም ያጸድቃል." ሲልቨር ስፕሪንግ, ሜሪላንድ; ከጃኑዋሪ 28, 2016 ጀምሮ የተሰጠ ጋዜጣዊ መግለጫ.

መርከብ. "Zepatier - የመረጃዎችን መድኃኒት ዝርዝር መግለጫዎች." ኬኒልዎርዝ, ኒው ጀርሲ; እ.ኤ.አ. 29, 2016 ይደርሳል.