የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) አንድ የአሜሪካን ዶላር ውስጥ መድሃኒት ሊሸከም እና ሊቀጥል እንደሚችል የሚገልፀው ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ነው.
ስለ መድኀኒት ጉዳቶች, እንደ ከባድ አደገኛ ውጤቶች ወይም ለህይወት የሚያሰጋ አደጋዎች, እርስዎን እና የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎን ለማሳወቅ በጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ላይ አንድ የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ይገኛል.
የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ወይም "የጥቁር ስያሜ ማስጠንቀቂያ" ወይም "ቦክድ ማስጠንቀቂያ" በመባል የሚታወቀው በጥቅሉ የጥቅል ወረቀቶች ላይ የተለጠፈው የጥቁር ጽሁፍ ጥቁር ድንገተኛ የጥበቃ ምልክት ስም እና ሌሎች መድሃኒቶችን (ለምሳሌ, , ማስታወቂያ መጽሔት).
FDA አንድ ሲፈልግ
FDA ከሚከተሉት ሁኔታዎች ውስጥ አንዱን ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ያስፈልገዋል:
- መድሃኒቱ አግባብ ካላቸው ጥቅሞች ጋር ሲነፃፀር በጣም አስፈላጊ የማይባሉ ውጤቶችን (እንደ ሞት, ለህይወት የሚያሰጋ ወይም ለዘለቄታው የሚያስከትለውን ተፅዕኖ መጎዳትን የመሳሰሉ) ሊያስከትል ይችላል. በጤናዎ ሁኔታ ላይ በመመርኮዝ እርስዎ እና ሐኪምዎ መድሃኒቱ ሊያስከትል የሚችለውን ጥቅማጥቅሞች አደጋ ሊያስከትል የሚችል መሆኑን መወሰን ያስፈልግዎታል.
- ከባድ የመርዛግ ምልከቶች በድብቅ የመድሃኒት አጠቃቀም መከላከል, በበለጠ ድግግሞሽ ወይም በአስከፊነት መጠን መቀነስ ይቻላል. ለምሳሌ, መድሃኒቶች ለአዋቂዎች ብቻ ሳይሆን በልጆች ላይ ሊጠቀሙ ይችላሉ. ወይም, እርጉዝ ላልሆኑ አዋቂ ሴቶች ለመጠቀም መድሃኒቱ ደህንነቱ የተጠበቀ ሊሆን ይችላል.
መረጃ ያስፈልጋል
ኤዲኤኤን መድሃኒት ከመውሰድ ጋር ተያያዥነት ያላቸውን ተፅዕኖዎችን እና ስጋቶችን አጭር መግለጫ ለማቅረብ የሳጥን ማስጠንቀቂያ ይፈልጋል. መድሃኒቱን ለመጀመር ስትወስን ወይም አንተ ወደ ሌላ መድሃኒት ብትቀይር አንተ እና ሐኪምህ ይህን መረጃ ማወቅ አለባቸው.
ጉዳት የሚያስከትለውን ተፅእኖ መረዳት መሌካም እውቀት እንዲሊቸው እንዱችለ ይረዲዎታሌ.
የማስጠንቀቂያ ምሳሌዎች
ከታች ለተለመዱት መድሃኒቶች የተወሰኑት የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች ናቸው.
Fluoroquinolone አንቲባዮቲክስ
እንደ ፍሊጎት ዘገባ ከሆነ, fluoroquinolone አንቲባዮቲክ የሚወስዱ ሰዎች የመርጋት እና የመተንፈስ ችግርን የመጨመር እና ለአካል ጉዳተኞች ቋሚ የአካል ጉዳት ሊያስከትል የሚችል ከባድ ጉዳት ናቸው. ኤፍዲኤ (FDA) ማስጠንቀቂያ Cipro (ciprofloxacin), ሌቫኪን (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) እና fluoroquinolone የሚያካትቱ ሌሎች መድሃኒቶች ያካትታል. (በጁላይ 2008 የተሰጠ የተሰጠ ማስጠንቀቂያ)
የስኳር በሽታ መድሐኒቶች
እንደ ኤፍ ዲኤ (FDA) መግለጫ, የአቫንዳ ( ሮስሲግላይዜሰን ) የሚወስዱ የስኳር በሽተኞች በልብ በሽታ ወይም በልብ ድካም የመያዝ ዕድላቸው ከፍተኛ ከሆነ የልብ ድካምና የልብ ድካም አደጋ የመያዝ ዕድላቸው ከፍተኛ ነው. (ማስጠንቀቂያ በኖቨምበር 2007 ተሰጥቷል)
Antidepressant መድሐኒቶች
እንደ ኤፍዲኤ (FDA) ገለጻ ሁሉም መድሃኒት መከላከያ መድሃኒቶች ራስን በራስ የማጥፋት ስቃይን, በዕድሜያቸው ከ 18 እስከ 24 እድሜ ላይ ባሉ ወጣቶች ላይ (በአጠቃላይ ከኣንድ እስከ ሁለት ወራቶች) የመጋለጥ ዕድላቸው ከፍተኛ ነው. ኤፍዲኤ (FDA) ማስጠንቀቂያ Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), እና ሌሎች ፀረ-ጭንቀት መድሃኒቶችን ያጠቃልላል.
(ማስጠንቀቂያ የተሰጠውን ግንቦት 2007 ነው.)
ምን ይመስላል?
የ ZOLOFOFL የሃኪም ትዕዛዝ የሚከተለውን የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ነው.
በልጆች እና በጉርምስና ዕድሜ ልጆች ራስን በራስ መተማመን
ፀረ-ጭንቀት በልጆች እና በከፍተኛ የአእምሮ መጎሳቆል (ዲዲኤቭ) ዲስኦርደር (MDD) እና ሌሎች የሥነ-አእምሮ ችግሮች ምክንያት በአጭር ጊዜ ጥልቀት ላይ የሚያተኩሩ የራሳቸውን የመግደል አስተሳሰብ እና ባህሪ (ራስን በራስ የማጥፋት) አደጋን ይጨምራሉ. የ Zoloft ወይም ሌላ በልጆች ወይም በጉርምስና ዕድሜ ላይ ያሉ ፀረ-ድብርት መጠቀምን የሚፈልግ ማንኛውም ሰው ይህንን አደጋ ከክኒክ ፍላጎቶች ጋር ሚዛን እንዲጠብቅ ማድረግ አለበት. በሕክምናው ላይ የተጀመሩት ታካሚዎች በክሊኒክ መከሰት, ራስን በራስ የማጥፋት ወይም ያልተለመዱ የባህሪ ለውጦች መደረግ አለባቸው. ከቤተሰብ አስገቢው ጋር የቅርብ ክትትል እና መግባባት እንደሚያስፈልግ ቤተሰቦች እና ተንከባካቢዎች ምክር ሊሰጡ ይገባል. Zoloft በሆስፒታል ሕመምተኞች ውስጥ ጥቅም ላይ የማይውሉ (ዚመርስ ዲስኦሊሲ ዲስኦርደር) (ኦሲዲ) ካላቸው ሕመምተኞች በስተቀር ጥቅም ላይ እንዲውል አልተፈቀደም .
Opioid Medications
በ 2013, ኤፍዲኤ (ኤፍ / LA) ኦፕሎይድ ኦፕሬቲክ ኦቭ ግፊት (ኤፍ / አይ) ኦፕሬይድ ኦፕሬቲክ ኦቭ ግሬይድ ኦቭ ግፊት (ኤፍ / አይ) ኦፕሬቲክ ኦፍሴይስስ ኦቭ ግሮሰ-ኦኤግሴቲክስ (ረስ-አሲድ) ኦክሴይቲስ (ላሜ) ኦቭ ግሬድ-ኦፒሲ-ኦልሽጌስ (ኦፒጂ) ከነዚህ ለውጦች ውስጥ አንዱ ክፍል ኦፒዮይድ አላግባብ መጠቀም, በደል, ጥገኛ አለመሆንን የሚያመለክት የቦክ ላይ ማስጠንቀቂያዎችን ያካትታል. ከመጠን በላይ ከመጠን በላይ እና በሞት ከተጠቀሱ መጠኖች.
በ 2016, ኤፍዲኤ ወዲያውኑ ለሚለቀቅ ኦፒዮይድ መድሃኒቶች ተመሳሳይ ተመሳሳይ የማጣቀሻ መመሪያዎችን እና ማስጠንቀቂያዎችን ሰጥቷል.
በአጠቃላይ, ለውጦቹ ዩናይትድ ስቴትስን ለመጥቀም እየተደረገ ያለውን የኦፕዮይድ ወረርሽኝ ቀጥተኛ ምላሽ ይሰጣሉ. በተጨማሪም, የኤፍዲኤ መድሃኒት በኦፕቲድ የሚወሰዱ መድሃኒቶች የሚወሰዱበት ሌላ ከባድ ጉዳት በማይደርስባቸው ከባድ ህመሞች ላይ ብቻ ጥቅም ላይ መዋል እንደሚፈልጉ ይገልጻል. በሌላ አባባል, ኦፒዮይድስ በሀኪም የቅርብ ክትትል ስር ካልተጠቀመ አደገኛ መድሃኒቶች ናቸው.
የመድሐኒት መመሪያዎች
አንድ የአንድን የተወሰነ መድሃኒት እንዴት ደህንነቱ በተጠበቀ ሁኔታ እንዴት እንደሚጠቀሙ ለተጠቃሚዎች መረጃ የያዘ መረጃን የያዘ የመድኃኒት መመሪያን ለማዘጋጀት ኤፍዲኤ በተጨማሪ የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ጋር በተጨማሪ ይጠይቃል. መመሪያዎቹ በከፍተኛ ሁኔታ የተጋለጡ ክስተቶችን ለማስወገድ የሚያግዙ መረጃን (FDA) ያጸድቃል.
እነዚህ መመሪያዎች የእርስዎን መድሃኒት በተሟሉበት ጊዜ በፋርማሲ ባለሙያዎ ሊሰጥዎት ይችላል. መመሪያዎቹም ከኢሚግሬሽን ኩባንያ እና ከኤፍዲኤ. ለምሳሌ, የ Avandia (ሮስሲሊቲዛዞን) መድሃኒት መመሪያ በአቫንዳ ለሚባሉት ግሎሰሰሚት ኪን እና ከኤፍዲኤ የአደገኛ መድሃኒት ግኝት እና ምርምር ማዕከል ይገኛል.
መድሃኒትዎ የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ እንዳለው ከተሰማዎት, ለፋርማሲስቱዎ ይጠይቁ, ካለዎት, የሕክምና መመሪያ የህትመት ወረቀትን ማግኘት ይችላሉ.
ተጨማሪ ምንጮች
የካንሳስ ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከል የመድኃኒት መረጃ ማዕከል ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ካለው መድሃኒቶች ሁሉ የመስመር ላይ ዝርዝር ይይዛል. መድሃኒቶቹ በአጠቃላይ ስሞች የተዘረዘሩ ናቸው. አንድ የምርት ስም መድኃኒት እየወሰዱ ከሆነ የተለመደውን ስም መፈለግ ጥበብ ነው.
> ምንጮች
> የኤፍዲኤ አዲስ የተለቀቀ ጋዜጣዊ መግለጫ. በአግባብ ያላግባብ መጠቀምን, አላግባብ መጠቀምን, ሱሰኞችን, ከመጠን በላይ መውሰድ እና ሞት ከሚያስከትላቸው አደጋዎች ጋር ተያይዘው በአስቸኳይ የተለከፈውን ኦፒዮይድ የህመም ማስታገሻ መድሃኒቶች ተጨማሪ ኤፍዲኤዎች ያሳውቃል.
> የኤፍዲኤ አዲስ የተለቀቀ ጋዜጣዊ መግለጫ. ለረጅም ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውሉ እና ረጅም ጊዜ የሚፈጅ የ opioid አልጋገትን (ኤፒአይዲ) ህመምተኞች የደህንነት መለኪያ መለዋወጥ እና የፓስታ ማርኬቶች የጥናት መስፈርቶችን ይልካሉ.