ለረጅም ጊዜ የዘገየ ክትባት ከጀርመር-ቢ ከፍተኛውን ይገጥማል
ሄፕሲሳቭ-ቢ ማለት ሁሉም የሄፕታይተስ ቢ ንዑስ ደረጃዎች ለመከላከል ጥቅም ላይ የዋለ ክትባት ነው. የዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) እ.ኤ.አ. ኖቬምበር 9, 2017 ላይ 18 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ አዋቂዎች ጥቅም ላይ እንዲውል ፈቃድ አግኝቷል.
በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በሄፕታይተስ ቢ ቫይረስ (ሄፕታይተስ) ቫይረስ ለመያዝ በአሁኑ ወቅት ከሶስቱ ክትባቶች አንዱ ነው . እነዚህም በ 1986 በዩ ኤስ ኤ ዲ (FDA) የተፈቀደውን Recombivax HB ያካተተ ሲሆን ገበያው መሪ ኤንመርቆ-ቢ ደግሞ በ 2007 ተመሳሳይ ፈቃድ አግኝተዋል.
(በተጨማሪም ሄፕታይተስ ኤ እና ቢን ለመከላከል የሚረዳ ሶስት ጥምር ክትባትም አሉ.
ከሄፕሲሳቭ-ቢ (BHL) ዋነኛ ጥቅም አንዱ በአጭር ጊዜ ውስጥ የመጨመር መጠን በጣም አነስተኛ ነው, ይህም ሰዎች አጫጭር ከማቆም ይልቅ ተከታታይነት እንዲጨርሱ ይረዳል.
በመጀመሪያ የደህንነት ስጋቶች
የሄፕሳይሳ-ቢ ፍቃድ ክትባቱን ወደ ገበያ ለማቅረብ አራት ዓመት የፈጀ ትግል አድርጓል. ኤፍዲኤ በጥር 2013 (እ.ኤ.አ.) እና በኖቬምበር 2016 (እ.አ.አ) ኅዳር 2006 (እ.ኤ.አ) እ.አ.አ. ለመድሃኒት ኢንፌክሽን (የልብ ድብደባ) እና ለአንዳንድ የራስ መከላከል በሽታዎች አደጋ ሊያስከትል ከሚችለው አደጋ ጋር ተያያዥነት ባላቸው ምክንያቶች ኤፍዲን ተቃውሟል.
ክትባቱ በአብዛኛው በጥቅም ላይ የዋለው ከሁለት ወር ተለያይ በኋላ ሁለት ጊዜ ብቻ ነው. በተቃራኒው የሌሎቹ ክትባቶች ደግሞ አንድ ወር እና ከዚያም ከስድስት ወር የሚለያቸው ሦስት ፎቶግራፎች ያስፈልጋሉ.
ለቢሲቢክ ክትባት ትልቅ እንቅፋቶች ከሆኑት መካከል አንዱ አስፈላጊነቱ ተፈላጊ ሆኗል.
በ 2008 ጃፓንቪልቪል ውስጥ በፍሎሪዳ ዩኒቨርሲቲ የተከሰተው የኢንፌክሽን በሽታ መከላከያ መምሪያ እንደዘገበው ከ 707 ሰዎች ለቢሲቢክ ክትባት ብቁ ከሆኑት 503 ሰዎች ብቻ ሕክምና ተከታትለው የነበረ ሲሆን, በሶስት ክፍሎች የታዘዙት 356 ብቻ ናቸው. ሌሎች ጥናቶች እንደዚሁም በተመሳሳይ አሰቃቂነት ሪፖርት አቅርበዋል.
በመድሃኒቶች መካከል ያለውን ክፍተት በመቀነስ, የኤፍኤን ክትትል ከሚያስከትላቸው ነገሮች ሁሉ እጅግ በጣም የላቀ መሆኑን ያምኑ ነው.
ውጤታማነት
የሄፕሲሳቭ-ቢ የተሰጠው ከ 14,000 አዋቂ አካላት ተሳታፊ ከሆኑ ሦስት የክሊኒካል ሙከራዎች ላይ ነው. ታዋቂነት ያለው ጥናት ሄፕሲስ-ቢን ሁለት-ልኬት ኮርስ ወደ ሦስት-ልኬት የእንግዘሰ-ቢ ተከታታይ ንጽጽር አሳይቷል. በጥናቱ ውስጥ ከተሳተፉት 6,665 ተሳታፊዎች ውስጥ 95 በመቶ የሚሆኑት በእንግሊክስ-ቢ ከነበረው 81 በመቶ ጋር ሲነጻጸር ከሄፕሲሳቭ-ቢ (በፀረ-ንክለኝነት እንቅስቃሴ የተቀመጠው) ከፍተኛ የሆነ ጥበቃ አግኝተዋል.
ሁለተኛው ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ያለባቸው (በሄፐታይተስ ቢ ከፍተኛ አደጋ ውስጥ ያሉ 961 ሰዎችን) የሚያጠቃልል ሲሆን, ሄፕሲሳቭ-ቢ ከቫይረሱ ተሸካሚዎች ውስጥ 90 ከመቶው ጋር ሲነፃፀር እና 65 ከመቶ ብቻ ከኤሜቼክስ -B.
ከዚህም በላይ ሄፕሲስ-ቢ ከአራቱ ዋና ዋና ሴራዊቱ, ከአስር ዘረ-መል (A እስከ J) እና 40 ንዑስ-ምድቦች ይከላከላል.
አስተዳደር
ሄፕሲሳቭ-ቢን የሚይዘው ወደ ትከሻው የላይኛው የጨጓራ አካል ነው. ክትባቱ የቀጥታ ክትባትን (ህፃናት, የተዳከመ ቫይረስ የያዘ ነገር አይደለም) ነገር ግን በምትኩ ጀነቲካዊ ማስተካከያ የፀረ-ቫይታንን ያካትታል, ይህም የቫይረሱ ቫይረስ ሳይሆን በሽታውን የመከላከል አቅም የሚያንፀባርቅ ነው.
የመጀመሪያውን 0.5-ሚሊቸር (mL) መርፌ ከተሰጠ በኋላ, አንድ ሰከንድ በስድስት ወር ውስጥ ይሰጣል.
በማንኛውም ምክንያት በማንኛውም ጊዜ ተከታታዮቹን ማጠናቀቅ ካልቻሉ በተከታታይ የተያዘውን ተከታታይ ክፍል ለማጠናቀቅ ለሐኪሙ ያነጋግሩ. ተከታታይዎቹን ዳግም ማስጀመር የማይቻል ነው.
ተለዋዋጭ ምላሽ
አንዳንድ ሰዎች ለክትባቱ ምላሽ ሊሰጡ ቢችሉም ብዙዎቹ በሽታዎች ቀለል ያሉ እና በጥቂት ቀኖች ጊዜ ውስጥ ይፈታሉ. በአጠቃላይ, አጸፋውን, አንድም ቢሆን, የመጀመሪያውን ፎቶግራፍ በመከተል እና ከዚያም በኋላ ከሁለተኛው በኋላ.
በጣም የተለመዱ የሕመም ምልክቶች (ከ 2% በላይ በሽተኞች ውስጥ የሚከሰቱ) የሚከተሉትን ያጠቃልላሉ-
- በመፈጫ ጣቢያው ላይ ማበጥበጥ 2.3 በመቶ
- በሚከሰትበት አካባቢ 4.1%
- ማሌሽ - 9.2 በመቶ
- ራስ ምታት - 16.9 በመቶ
- ድካም - 17.4 በመቶ
- በማከሚያው ቦታ 38.5 በመቶ
የሙጥኝነቶች
Heplisav-B በጣም አደገኛ የአለርጂ ሁኔታዎችን ወይም ለሂፐታይተስ ቢ ክትባትን ወይንም ለአንዳንድ ንጥረነገሮች (yeast) ጨምሮ ከበሽታው ጋር የተጋለጡ ሰዎች አይጠቀሙ. በተደጋጋሚ መጋለጥ ለአደጋ ሊያጋልጥ የሚችል, የሰውነት-ነክ አለርጂ (ኤይ.አይ.ክሲክስ) በመባል የሚታወቅ ነው.
እስካሁን ድረስ በእርግዝና ወቅት ወይም በጡት ማጥባት ላይ የሄፕሲሳቭ-ቢ እርምጃዎች ላይ ምንም ዓይነት ሰብአዊ ጥናቶች አልፈጠሩም. ይሁን እንጂ የእንስሳት ጥናት በ "ነፍሰጡር ላቦራቶሪ አይጥ" ወይም "ከ" ልጃቸው ላይ 0.3 ሚ.ግ.
ማን መከተብ እንዳለበት
ሄፕታይተስ ቢ ከባድ የጉበት በሽታ ሲሆን ወደ ክርኮስ , ጉበት ካንሰር እና ሞት ሊያስከትል ይችላል.
ከአሜሪካ የመከላከያ አገልግሎቶች ልዩ ግምት (USPSTF) ዘገባ መሰረት, ከ 700,000 ወደ 2.2 በሚደርስበት ቦታ ሁሉ. ሚሊዮን ሰዎች በዩናይትድ ስቴትስ በሄፕታይተስ ቢ ኤይድስ የተያዙ ናቸው. ከ 30 እስከ 49 ዕድሜ ላይ ባሉ በሽታዎች ውስጥ የተያዙ በሽታዎች ብዛት ከፍተኛ ሲሆን ከእነዚህ ውስጥ አብዛኛዎቹ ክትትል በማይደረግበት ወሲብ ወይም በመርፌ ጥቅም ላይ በሚውሉ መርፌዎች ይጠቃሉ.
ለሄፕታይተስ ቢ የሚሰራ መድሃኒት የለም, ነገር ግን ውጤታማ ክትባት በሽታውን ሊያድን ይችላል. በዚህ ምክንያት የክትባት ልምዶች የአማካሪ ኮሚቴ (ACIP) እና በአሁኑ ጊዜ ሁሉም ልጆች ሲወለዱ የመጀመሪያውን የ HBV ክትባት እንዲወስዱ እና ተከታታይዎቹን ስድስት እና 18 ወር ለመጨረስ ይመክራሉ. የ HBV ክትባት ያልተሰጠላቸው አሮጌ ልጆች እና ወጣቶች ክትባትም ሊደረግላቸው ይገባል.
የበሽታ መከላከያ እና ማዕከሎች ማዕከል የበሽታ መከላከያ ክትባት በከፍተኛ አደጋ ለአደጋ የተጋለጡ አዋቂዎች በሙሉ ተጨማሪ ምክሮችን ያቀርባል. እነዚህም የሚከተሉትን ያካትታሉ:
- ከሄፐታይተስ ቢ ጋር ካለ ሰው ጋር የጾታ ግንኙነት የሚፈጽሙ ወይም የወሲብ ግንኙነት ያላቸው
- በጾታዊ ንቁ ተሳታፊ ግለሰቦች ለረጅም ጊዜ ባልተቋረጡ ግንኙነቶች ውስጥ ያልሆኑ
- በግብረ ስጋ ግንኙነት ለሚተላለፉ በሽታዎች ምርመራ ወይም ህክምና የሚፈልጉ ሰዎች
- ከወንድ ጋር ከወሲብ ጋር የሚገናኙ ወንዶች
- ከኤች አይ ቪ ጋር የሚኖሩ ሰዎች
- መርፌ, ሲሪንጅ ወይም ሌላ መድሃኒት እሴቶችን የሚጋሩ ሰዎች
- የጤና ባለሙያዎች እና ሌሎች ለደም መጋለጥ አደጋ ላይ ናቸው
- የመጨረሻ ደረጃ የኩላሊት በሽታ ያለባቸው ሰዎች
- ሥር የሰደደ የጉበት በሽታ ያላቸው
- ከ 60 ዓመት በታች የስኳር በሽታ ያለባቸው ሰዎች ምርመራ ከተደረገለት በኋላ በተቻለ ፍጥነት ይጀምራሉ
- ከመካከለኛ ወደ ከፍተኛ መጠን የሄፐታይተስ ቢ ላሉ ክልሎች
- መካከለኛ ደረጃ እስከ ከፍተኛ ደረጃ ድረስ ሄፕታይተስ ቢ ወይም ልጆች ከመወለዳቸው በፊት ከዚህ አገር የመጡ ወላጆችን የሚወለዱ ሰዎች
- እራሳቸውን አደጋ ላይ እንዳይወለሉ የሚያስብ ማንኛውም ሰው
የአሜሪካ ፐርሰፕቴንሽን (ሄች.ቪ.ቢ.ሲ) ክትባት ለጠቅላላው ለአዋቂዎች ክትትል አያቀርብም, ምክንያቱም በግብረ ስጋ ግንኙነት ምክንያት የሚከሰተውን ህመም ወይም ሞት ለመቀነስ አይታየንም.
የደህንነት ጉዳዮችን ማጣራት
በህዝብ ጤና ጥበቃ ባለስልጣናት በአብዛኛው አዎንታዊ ምላሽ ቢያገኙም, ቀደም ሲል በኤፍዲኤ (FDA) ተቃውሞ ምክንያት የክትባት ችግሮች አሁንም ክትባቱን ቀጥለዋል.
ኤፍዲኤ በ 2013 የመጀመሪያውን CpG 1018 ተብሎ በሚታወቀው ንጥረ ነገር ላይ በመመርኮዝ ክትባቱን በመውሰድ ተቀባይነት አላገኘም. ይህ የክትባትን በሽታ የመከላከያ አሠራር የመፍጠር አቅምን ለማጎልበት እና ለሁለት ተከታታይ የቡድኑን ተከታታይነት የሚያነቃቃው ነው.
እንደ ኤፍዲኤ ምላሽ ከሆነ, ሲፒጂ 1018 የታይሮይድ በሽታን ጨምሮ የተወሰኑ የራስ-ሙሌ በሽታዎችን ሊያስከትል እንደሚችል ይታመናል. ቀደምት ጥናቶች በሄፕሲሳቭ-ቢ እና ኤንኤሪስ-ቢ መካከል ያለውን እስታቲስቲካዊ ልዩነት ባያሳዩም, የጥናቱ መጠን በወቅቱ አነስተኛ እንደሆነ ተደርጎ በመቆየቱ ውድቅ ተደርጓል.
ከተተገበረበት ጊዜ 14 ሺ 238 ሰዎች ወደ ታክሲዎቻቸው ከተጋለጡ ሁለት ታይሮይድታይተስ (ታይሮይድ በሽታ) እና አንድ የቫለላጅ በሽታ ተከስቷል.
በኋላ, በ 2016, አንድ ክትባትም የልብ ድካምን ጨምሮ ከሚጠበቀው በላይ የልብ ምቶች ቁጥር ሪፖርት እንዳደረገ ሲገልፅ. በዚህ ሁኔታ, ኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) በማናቸውም ያልተጣጣሙ ሁኔታዎች ላይ ውጤቶችን የበለጠ ለማብራራት ሊረዱ የሚችሉ ተጨማሪ መረጃዎችን ጠይቋል.
ተጨማሪ መረጃ ሲገመገም ኤፍ ኤዲ በፅሑፍ ፍቃድ ተሰጥቷል. የመጨረሻ ሙከራው ውጤት እንደ ሄፐሲሳቭ-ቢ የተሰጠው ሰዎች 0.1 በመቶ ለትክክለኛ የአደገኛ ዕጢነት አደጋ አጋጠማቸው.
> ምንጮች:
> ቤይሊ, ሲ. ስሚዝ, ቪ. እና ኤስፕስ, ኤም. "የሄፕታይተስ ቢ ክትባት-በቫይረሱ-1 ለሞላቸው አዋቂዎች የክትባት መመሪያን ለማክበር የሰብሳ-ዓመት ክትባት እና የቫይረሱ በደም ውስጥ መሞከር." ኢንተርናሽናል ጆርናል ኢንፌክሽን በሽታዎች. ኦገስት 2008 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> የበሽታ ቁጥጥር እና መከላከል ማዕከሎች ማዕከል. "በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የሄፕታይተስ ቢ ቫይረስ ኢንፌክሽን መከላከልን ለማጠናከር አጠቃላይ የአጠቃላይ የክትባት ስልት - የክትባት ልምዶች የአማካሪ ኮሚቴዎች ምክር (ACIP) ክፍል 1: የጨቅላ ሕጻናትን, ሕፃናትን እና በጉርምስና ዕድሜ ላይ የሚገኙ ልጆችን ክትባቶች." . ታህሳስ 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R. ቤኔት, ሰ. Namini, H. et al. "በሁለት የሶስት ደረጃ ሙከራዎች ላይ ከተፈቀዱ ሦስት እጥፍ የዝቅተኛ የኩፍኝ ቢክ ክትባት (ኤነደርስ ቢ) ጋር ሲነፃፀር." ጆርናል ኦፍ ሄፕቶሎጂ. ኤፕሪል 2013; 58 (ሰፕል 1) S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር. " የመድኃኒት ማዘዣዎች ዝርዝር (Heplisav-B) ጎላ ያሉ ነጥቦች." ሲልቨር ስፕሪንግ, ሜሪላንድ; በኖቬምበር 2017 የተሰጠ.
> US Preventive Services Task Force. "የመጨረሻ ምክሮች መግለጫ-ሄፕታይተስ ቢ የቫይረስ ኢንፌክሽን; ማያየት, 2014" ሮክቪል, ሜሪላንድ; የዘመነው ዲሴምበር 2016.