VTE በሶስተኛው በስፋት የታወቀ የልብና የደም ቧንቧ ውስብስብ በሽታ (ኤች.አይ.ቪ) (ቫይታሚን) (pulmonary embolism (PE)) ሲኖርዎ ነው. የደም ግፊት (ሄፕታይምስ) በሰውነት ውስጥ ጥብቅ ደም ሲፈስ ጥልቅ ደም ጥርስ (thrombosis) ማለት ነው. የ DVT ደም በደም ውስጥ በደም ውስጥ እንዲገባ ሊያደርግ ይችላል. የደም መስፋፋቱ ከሰውነቱ ውስጥ ወደ ሳንባ ከገባ በኋላ የሳንባ ሕመሙ ሊከሰት ይችላል.
ይህ ወደ ሞት ሊመራ ይችላል.
ያለፉት ዘመናት ምርምር በሆርዲካል የወሊድ መቆጣጠሪያ ዘዴ በመጠቀም የደም መፍሰስ ችግር (VDE) ወይም ሌላ የደም ሥር (cardiovascular complications) መለዋወጦችን የመቀነስ እድልዎን ሊጨምር ይችላል. ክሊኒኮችን የሚወስዱ ሴቶች በጠቅላላው ከ3-9 ውስጥ በየአመቱ ከ 3-9 እስክ በተለቀቁበት ቦታ ሲሆን በቫሌንዶች ቫክሌት ለሌላቸው እድሜያቸው ከ 1 ዐ ሺዎች ለሚበልጡ ሴቶች የመውለጃ እድገታቸው በ 1/1. የምስራች ዜና: ይህ ማለት ለሁለቱም ቡድኖች በአንጻራዊነት ዝቅተኛ አደጋ ማለት ነው. ግን አሁንም ሊያስጨንቅዎት ይገባል?
ጥናቶች እንደሚያሳዩት ሁሉም የሆርዲን የእርግዝና መከላከያ ቫልቴ (VTE) ለማዳበር አንድ ዓይነት አደጋ ሊያስከትል ይችላል. በሆርሞና የወሊድ ቁጥጥር ውስጥ የሚገኘው ኤስትሮጂን ዋነኛው ምክንያት ሊሆን ይችላል ተብሎ ይታሰባል. በ 2011 ዓ.ም. አጋማሽ ላይ የታተመ አዲስ የአውሮፓ ጥናታዊ ምርምሮች በሴፕቴክራፒትሮኖኒን የተያዙ አዳዲስ የተቀናጁ የወሊድ መከላከያ ክኒኖችን በመጠቀም በሴቶች ላይ ከፍተኛ የመያዝ አደጋን አሳይተዋል, በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ኤፍዲኤ (FDA) ደግሞ ግንኙነታቸውን ለመገምገም ጥልቅ ምርመራ ለማካሄድ ወሰነ. በ VTE አደጋ እና በተቀናበሩ የሆርሞን መከላከያ መካከል.
እንደገናም, ይህ ዓይነቱ የወሊድ መቆጣጠሪያ በሚጠቀሙ ሴቶች ላይ የ VTE አደጋ በከፍተኛ ደረጃ ሊኖር ቢችልም, አጠቃላይ አደጋ አሁንም በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ እንደሆነ መገንዘብ ያስፈልጋል.
VTE እና የሆርሞን ወሊድ መቆጣጠሪያ አጠቃቀም
የሆርሞን የወሊድ መቆጣጠሪያ ዘዴን ከመውሰድ ይልቅ እድገቱን የጨመሩ የሆርሞኖች የወሊድ መከላከያ ዘዴዎች (VTE) የመያዝ እድላቸው ከፍተኛ ሊሆን ይችላል.
እጅግ በጣም ሁሉን አቀፍ የሆኑ መረጃዎችን የያዘው የኤፍዲኤ ፍተሻ, በአራት የተለያዩ ቦታዎችን የተመለከተ መረጃን የተመለከተ ጥናት ነው. ቢያንስ ቢያንስ 835, 826 ሴቶች, ከ 10-55 አመት እድሜ ያላቸው, የሆርሞን ወሊድ መቆጣጠሪያን ጨምሮ ቢያንስ አንድ መድኃኒት ያገኙ ነበር. የዚህ የምርመራ ውጤት አዲሱን የሆርሞን የእርግዝና መከላከያ ዘዴዎችን ለመገምገም በ VTE, በ DVT, በ PE እና / ወይም የካርዲዮቫስኩላር ሞት ለአራቱ የአፍ እና የወሊድ መከላከያ መድሃኒቶች (ኤክስሮጅን) ተመሳሳይ ነው. ከዚህ በታች የተደባለቁ የወሊድ መቆጣጠሪያ ዘዴዎች ተመርጠዋል (የመጀመሪያዎቹ 3 አዳዲስ ስልቶች ናቸው)
- 3.0 ሚဂችን Drospirenone / 30 mcg Ethinyl estradiol የአፍ ውስጥ የእርግዝና መከላከያ (ያሲሚን)
- 6 ሚሜር Norelgestromin / 750 ሜ.ግ. Ethinyl estradiol transdermal patch ( Ortho Evra Patch )
- 11.7 mg ኤ ቶንጎስትሬል / 2700 ኤም.ሲ. ኢስትሮዲየል የሴት እንክብን ( NuvaRing )
- .10 ሜርጅ ሌቪንሮስትሬል / 20 ሜ.ሲ. Ethinyl estradiol (Alesse, Aviane-28)
- .15 ማገዣ (Levonorgestrel) / 30 mcg Ethinyl estradiol (እንደ Sodiumique , Nordette)
- 1 ሚሜ ኒዮንድንድሮን / 20 ሜ.ሲ. Ethinyl estradiol ( ሎንትሪን 1/20 )
- .18 -25 mg መድሃኒቶች / 35 ሜ.ሲ. Ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen)
ውጤቱን መገንዘብ
የዚህን የፌደራል ጥናት (FDA) ጥናት ውጤቶች በሚተረጉሙበት ወቅት, በምርምር ላይ ውጤቱ እንደ ስቴቲስታዊ ወሳኝ (ወይም ትልቅ ትርጉም) ተደርጎ የተገኘ እንደሆነ ውጤቱን መወሰን በጣም አስፈላጊ ነው በሚለው ይህ FDA ጥናት, አዲሱ ቅጾች).
በሌላ አነጋገር ውጤቱ በአጋጣሚ ሊከሰት የማይችል ከሆነ ውጤቱ በጣም አስፈላጊ ነው.
ከእነዚህ የኤችአይዲ ኤድስ ጥናቶች የተወሰኑ ውጤቶች
- ለአጠቃላይ ተጠቃሚዎች ሁሉ የፍሮንሴረን / ኤቲንሬላሬድሬድ አልል ክኒኬቶች, አሻንጉሊቶች እና NuvaRing ከቫይረስ (VTE) ጋር ሲነጻጸር (ከ 4 የቆዩ መፃህፍት አንጻር) ጋር ተያይዞ ነበር. በተለይም ከ10-34 ዓመት ለሆኑ ሴቶች ይህ ነው.
- አዳዲስ ተጠቃሚዎች (በዚህ ጥናት ወቅት ለመጀመሪያ ጊዜ የሆርሞን ወሊድ የእርግዝና መከላከያዎችን የተጠቀመባቸው ሴቶች) የአፋሸንሶኒን / ኢቲኖይላሬድዲየል ህክምናዎች በ ATE (በተደጋጋሚ ደም መታሳት (stroke) ላይ የደም ቅዳ (የደም ግፊት) እና VTE.
- ድሮስፔሬነን / Ethinylestradiol መድሃኒቶች ለ 0-3 ወራት ጥቅም ላይ ከዋሉ እና ለ 7-12 ወራት ያህል ጥቅም ላይ ሲውሉ ለቫይረሱ ከፍተኛ የመያዝ አደጋን ይይዛሉ.
- ለአዳዲስ ተጠቃሚዎች ይህ የእርግዝና መከላከያ ክዳን ከቀድሞው የአጻጻፍ ቀመር አጠቃቀም ጋር ሲነጻጸር ከ 12 ወራት በላይ ጥቅም ላይ ከዋለ የ VTE አደጋ ጋር በ 3 እጥፍ መጨመር ጋር የተያያዘ ነው.
- Drospirenone / Ethinylestradiol መድሃኒቶች በ 10-34 ዕድሜ ላይ ላሉ የቫት ኤችቲቲቲቲ (VTE) ከፍተኛ የሆነ ስጋት አሳይተዋል, እና በ 35 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ሴቶች በ ATE ላይ የመጋለጥ አደጋ.
- ምንም እንኳ .15 ሚ.ግ. ሊቮርኖርስትሬል / 30 ሜ.ሲ ኢቲል ኢስትሮዲልል ክኒኮች ተመሳሳይ መጠን ያለው ኤስትሮጅን እንደ ዶዝሴርኖኖ / Ethinylestradiol ክኒኖች ያሉ ቢሆንም, የ drozsonenone ክኒኖች ለቫይረሶች ሁሉ ተጨማሪ የ VTE አደጋን አስገብተዋል.
- ዕፅዋት ከዚህ ቀደም ከተሰራጩ ፎርሞች ጋር ሲነጻጸሩ ብቻ ነው .15 mg levonorgestrel / 30 mcg Ethinyl estradiol መድሃኒቶች, ለ 0-3 ወር እና ለ 12 ወራት ወይም ከዚያ ለሚበልጥ ወራት ለሚሰጡት ሴቶች የ VTE ዕድገትን ከፍ ያለ ነበር (ይህ አደጋ አልተታየም ነበር. በማነፃፀም አቀራረብ).
- በ 12 ዓመት ውስጥ NuvaRing ን ለሚጠቀሙ ሴቶች የመጋለጥ አደጋ ሊኖር ይችላል ነገር ግን ይህ መረጃ በ 1 ጉዳይ ላይ የተመሰረተ ነው, ስለዚህ ይህ አደጋ ሊያስከትል የሚችል ተጨማሪ ምርመራ ሊደረግበት ይገባል.
በአጠቃላይ በአይ.ኤስ.ዲ. ጥናት ላይ 78 ድጋሜዎች, 405 VTEs, 220 DVTs, 60 የልብ ሕመም, 41 በሞት ምክንያት በሞት ይከሰታሉ, እና ከላይ ከተጠቀሱት ምክንያቶች መካከል 267 የሚሆኑ ሰዎች ይሞታሉ.
ተጨማሪ ምርምር
የዚህ ምርመራ አካል በተጨማሪም የ VTE አደጋ የመውረር እና የመርጋት መከላከያ መድሃኒቶችን የያዘው ስድስት ድህረ-ጥናቶችን ለመገምገም አስችሏል. ከነዚህ ጥናቶች የተገኘው ውጤት ጥልቀት ያለው ቢሆንም, አራቱ, ይህንን መድሃኒት ለሚወስዱ ሴቶች ትክክለኛ የሆነ የ VTE አደጋ መኖሩን ደምድመዋል. እንዲያውም ሁለት የቅርብ ጊዜ ጥናቶች (ከኤፕሪል 2011 ጀምሮ) የሴቶችን የደም መፍሰሱን ያካተተ የደም መፍሰስ እድገትን ከፍሮይድ ሴንሰሮችን በመጠቀም የሴቶችን የደም ግፊት የመያዝ እድል ከፍ ያለ የፕሮስስታሽንን ቁጥር ከሚወስዱ የወሊድ መከላከያ ክኒን ከ 1.5 እስከ 2 እጥፍ ከፍ ያለ ነው.
ኤፍዲኤም በ VTE አደጋ እና በኦርቶአ ኢራ ፐት ፓቼ ላይ ሰባት የምርምር ጥናቶችን ገምግሟል. በአጠቃላይ እነዚህ ሪፖርቶች እንደሚያመለክቱት ከሌሎች የወሊድ መከላከያ ክኒን አሠራሮች ጋር ሲነጻጸር የእርግዝና መከላከያ ክፌት የ VTE አደጋን ሊያሳጣው ይችላል. ሴቶች ከወረቀቱ ከፍ ወዳለ ከፍተኛ ኤስትሮጂን የተጋለጡ ስለሆነ የተወሰኑ የ VTE ምልክት ምልክቶች ሊገጥሟቸው እንደሚችሉ ይገመታል.
ይህ ሁሉ ማለት ምን ማለት ነው?
ከግል ምርመራው ውጤት ጋር, አሁን ካለው ጽሁፍ ጋር በመተባበር ኤዲኤኤ (ኤፍዲኤ) እንደ ኦርቶዶ ኤክራ ፓትስ (ለሳምንት አንድ ጊዜ በሰውነት ላይ የቀረውን) ቀጣይነት ባለው የሰውነት ክፍል ውስጥ የሆርሞን ወሊድ መቆጣጠሪያ መሳሪያዎችን መጠቀም (በአንድ ጊዜ ለሦስት ሳምንታት ውስጥ በሰውነት ውስጥ የሚቀመጥ) NuvaRing (ቫይታሚን) ለከፍተኛ የደም ግፊት ወይም የ VTE አደጋን ሊያስከትል ይችላል. ስለሆነም ኤፍዲኤ (FDA) የመጀመሪያውን መደምደሚያ ጀርባው ላይ (በ 2008 (እ.አ.አ) ወቅታዊውን ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ በመነሳት) - የኦርቶን ኤክራ ፓች መጠቀም ከመደበኛ የክብደት ክኒኖች ጋር ሲነጻጸር ከፍተኛ የሆነ የ VTE ዎች አደጋ ጋር የተቆራኘ መሆኑን ያሳያል.
ከኤውቫን ሪን (VTE) ጋር የጨመሩትን የቫይረክን (ከክትትል ክኒኖች ጋር ሲነጻጸር የበለጠ) የሚያመለክቱ ውጤቶችን ያሳስባል. ሆኖም ግን, የኤፍዲኤው ኤውሲኤቲው በእርግጠኝነት ደረጃውን ከመውሰዱ ወይም በ NuvaRing አጠቃቀም ላይ ማንኛውንም የአስቸኳይ ማስጠንቀቂያ ከመድረሱ በፊት ይህ ግኝት ተጨማሪ ምርምር ማድረግ አለበት.
ኤፍዲኤ (DFID) እንደሚያሳየው ዶዝሞሴኖኖን የተባሉትን ክኒኖች በቫይረክ በደም ውስጥ ከሚገኝ አነስተኛ የወሊድ መከላከያ ወዘተ ጋር ሲነጻጸር በግምት ወደ 1.5 ጊዜ ከፍ ሊል ይችላል. ይህም ማለት አንድ ተጨማሪ የሆርሞል የወሊድ መቆጣጠሪያን በመጠቀም ለሴት የደም መፍሰስ የመያዝ እድሉ ከ 10 በ 1000 ውስጥ 6 ኙ ከሆነ በ 10 ዶላር ውስጥ ከ 10 ዶላር ውስጥ ወደ 10 ዶላር የሚወስዱ የደም ሴሎችን የመፍጠር አደጋ የመጋለጥ እድሉ ከፍተኛ ነው. በተጨማሪም, በእነዚህ መድሃኒቶች በመጠቀም የ VTE አደጋዎች በመጀመሪያዎቹ ሦስት ወራት ውስጥ እና በ 7-12 ወራት ውስጥ ጥቅም ላይ እየዋሉ በከፍተኛ ደረጃ እየጨመሩ ይገኛሉ.
በተጨማሪም እድሜው, በደዌንሰርኔን የፕላስቲክ አጠቃቀም እና በ VTE / ATE ክስተት መካከል ወሳኝ ግንኙነት ያለ ይመስላል. ዕድሜያቸው ከ 35 ዓመት በታች የሆኑ ሴቶች በቫይረሱ የመያዝ ዕድሉ ከፍተኛ ቢሆንም ለአደጋ የመጋለጥ ዕድላቸው ከፍተኛ ነው. ኤፍዲኤ (progestin drospirenone) በከፍተኛ መጠን የልብ ምታት ችግርን እና በተጠቃሚዎች መካከል ድንገተኛ ሁኔታ መኖሩን በመግለጽ የጨው እና የ ውሃ ሚዛን ላይ ተጽእኖ ስለሚያሳድር እና የፖታስየም መጠን እንዲጨምር ስለሚያደርግ ነው.
በዚህ ጊዜ, ኤፍዲኤ ዶይስቴረንኖን የያዘ የወሊድ መከላከያ ክኒን አጠቃቀም በተመለከተ ኦፊሴላዊ ማስጠንቀቂያ አልሰጠም. ኤጀንሲው እ.ኤ.አ. ሚያዝያ 10, 2012 (እ.አ.አ) ውስጥ በቅርብ የደህንነት መግለጫው ላይ አመልክቷል.
"የዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በሴቶች ላይ የፍሎረንዶን-ወሊድ መከላከያ ክኒን የሚወስዱ የደም መፍሰስ አደጋን አስመልክቶ በቅርብ ጊዜ የተደረጉ ጥናቶችን ማጠናቀቅን አጠናቅቋል.በዚህ ግምገማ ላይ በመመርኮዝ, ኤፍዲኤ (FDA) መከላከያ የወሊድ መከላከያ ክኒን ከዳሰኞቹ ከፕሮጅንሲን የያዙ ክኒኖች የበለጠ ለደም መርጋት ተጋላጭ ሊሆኑ ይችላሉ. "
የኤፍዲኤ (FDA) የዚህን የጥናት ውጤት ግምገማ (በተለይ የወሲብቶርኖን ወሊድ የወሊድ መከላከያ ክኒን ምርመራ ውጤት የተሰበሰበ መረጃ) በፕሮጀክት ፕሮፌሽናል ጤና መድሐኒቶች አማካሪ ኮሚቴ እና በአደገኛ መድሃኒት እና አደገኛ ማኔጅመንት አማካሪ ኮሚቴ በጋራ ስብሰባ ተካቷል. ታህሳስ 8 ቀን 2011 ዓ.ም. አማካሪው ፓርቲ 21-5 ላይ የአሜሪካን ኤ.ዲ.ኦ.ሲን ለብዙ ዶክተኖን ያካተተ መድሃኒት (ኒዝ, ያሲን, ቤያዝ, ሰበይራል (እና የአጠቃላይ እትም) አዳዲስ መለያዎችን እንዲፈልግ መሞከር አለበት. በ VTE አደጋዎች ላይ ስለሚገኙት የተቃርኖ ምርምቶች መረጃ ብቻ ስለሚያካትቱ የአሁኑን ስያሜዎች በቂ እንዳልሆኑ ይሰማቸዋል. የቪክቶር አደጋ ሊያስከትል የሚችለውን የብክለት አደጋ በግልጽ በግልጽ እንዲገልጹ እና የ VTE (ደም መፍሰስ) ለሞት ሊዳርጉ እንደሚችሉ ግልጽ ማድረጉ ተገቢ ነው. በኤፕሪል 2012 ኤፍዲኤ ለዘመነው የማሸጊያ ወረቀት አንድ መስፈርት አወጣ. ይሁን እንጂ, አዲሱ የአመልካች መስፈርቶች የአማካሪው ፓነል ምክሮችን አልተከተሉም. ኤፍዲኤ (FDA) የፍሎረኖኒን-ወሊድ መከላከያ ኪኒን (pseudophenin) የሚባሉት መድሐኒቶች በአሁኑ ጊዜ ኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) በቅርቡ ስለተደረጉ የምርምር ጥናቶች መረጃዎችን የያዘ ነው. በተጨማሪም የተሻሻለው የመድሐኒት ስያሜዎች አሁን አንዳንድ ጥናቶች ለትበንጀርስትላል ወይም ለአንዳንድ ፕሮጄስቲን ከተወሰዱ ምርቶች ጋር ሲወዳደሩ በደም ውስጥ ከሚገኙ ምርቶች ውስጥ የደም መፍሰሱ በሦስት እጥፍ መጨመር ጋር ተያይዞ እየጨመረ ሲሄድ, ሌሎች ግኝቶች የደም መፍሰስ ለሕይወት አደገኛ መድሃኒቶች. አዲሶቹ ስያሜዎች የ FTE የ VTE አደጋን በተመለከተ የራሳቸውን ምርመራዎች ያጣራሉ. ምንጮች:
ኤፍዲኤ የስሌትና ኤፒዲኦሎጂ ቢሮ. [10-27-2011] የተጣመሩ የአባለዘር በሽታዎች (CHCs ) እና የካርዲዮቫስኩላር በሽታ መቋረጥ አደጋዎች.
ራዲ, አር. "የአፍ ውስጥ የወሊድ መቆጣጠሪያዎች እና የቬንዛን ጭንፊልቦሎሊዝም አደጋ-ዝመና" JOGC 2010; ቁጥር 252: 1192-1197.