የሽያጭ እና የምርት ስም ስም ፀረ-ተባይ መድሃኒቶች ("አይነምድር እኩያ እሴት") ተብሎ የሚጠራው በጣም ብዙ ውዝግቦች ነበሩ. በሌላ አገላለጽ, ብዙ መድሃኒቶች የሚሰራም ሆነ የማይታወቅ የሕክምና መድሐኒቶች ናቸው. ከአንድ የምርት ስያሜ መድሐኒት (መድሐኒት መደብ) መድሃኒት ወደ አጠቃላይ መድሃኒት መከላከያ መድሃኒት ለመቀየር እያሰቡ ከሆነ, ወይም ከአንድ አጠቃላይ መድሃኒት ወደ ሌላ አማራጭ ለመቀየር ቢያስቡም, በመረጃ ላይ የተመሰረተ ውሳኔ እንዲደረግ በዚህ ጉዳይ ላይ ጥሩ ግንዛቤ ማግኘት አለብዎ.
በርግጥም, ይህንን ውሳኔ ከሐኪምዎ ጋር መወያየትና መወያየት ይፈልጋሉ.
አጠቃላይ መድሃኒቶች ወደ ውስጥ ይግቡ
አንድ የፋርማሲ ኩባንያ አዲስ መድኃኒት ሲያዘጋጅ ብዙውን ጊዜ በሚሊዮን የሚቆጠር ዶላር ምርምር ያደርጋል. ይህ ዋጋ ያለው ሂሳብ መድሃኒቱ ለደህንነት እና ውጤታማነት ተቀባይነት ያላቸው መስፈርቶችን ያሟላ መሆኑን ለማረጋገጥ ይረዳል. የመድኃኒት ኩባንያው ለአዲሱ የምርት ስም መድሃኒት ብዙ ገንዘብ ለመክፈል ማመዛዘን ይችላል. የመጀመሪያውን የፈጠራ ባለቤትነት ከተጣለ 20 አመት በኋላ, የመድኃኒት አምራች ኩባንያው የዚህን መድሃኒት ብቸኛ መብት የማግኘት መብት የለውም. በሌላ አባባል, ሌሎች ኩባንያዎች አጠቃላይ መድሃኒቱን በጥሩ ዋጋ ሊያቀርቡ ይችላሉ.
የዩናይትድ ስቴትስ የምግብ እና የመድሐኒት አስተዳደር ሁሉም መድሃኒቶች ከምርቱ ምርቶች ጋር የሚቀራረጡ መሆናቸውን ለማረጋገጥ መድሃኒቶችን ሁሉ አጣርቶ ይፈትሻሉ. ይህ ሆኖ ግን የሕክምና ባለሙያ አሳታፊ እና የጉዳይ ሪፖርቶች እንደሚያመለክቱት ከግብር ስም መድኃኒት መከላከያ መድሃኒት ወደ ጀነቲካዊ መድሐኒቶች ሲቀይሩ ከፍተኛ ችግሮች ነበሩ.
የኤፍዲኤ ምርመራ በምርመራ ውስጥ በጣም ጥብቅ ከሆነ ታዲያ ብዙ ሐኪሞችና ታካሚዎች የሚያሳስባቸው ጉዳይ ምንድን ነው?
በማቀላጠፍ ላይ ስጋት
ኤፍዲኤ መድሃኒት መድሃኒት አንድ አይነት መድሃኒት አንድ አይነት ንጥረ ነገር ካለው እና ጥንካሬ, ጥራት, ንጽህና እና ማንነት ደረጃዎችን የሚያሟላ ከሆነ ለታዋቂ ስም መድሐኒት "እንደአስፈላጊነቱ" ነው ብሎ ያምንበታል.
ሁለት ገጽታዎች በተለይ ይመረምራሉ.
- ቦታው-በ-ጥራ በታች (AUC)
- ከፍተኛው የፕላዝማ መጠን (ሲምክስ).
እነዚህ ባህሪያት በደም ውስጥ ምን ያህል መድሃኒት እንደሚገባ ይለካሉ. ኤፍ ዲኤን (ኤኤን.ዲ.ኦ.ሲ) (ኦኤንሲ) እና ሲክክስ (generic substitute medication) ከ 80% እስከ 125% የሚሆነውን የማዕድን መለኪያዎች (መለኪያ) መለኪያዎች በ 90 ከመቶ ጥንካሬ ውስጥ መሆን አለባቸው. ያ እጅግ በጣም ሰፊ የሆነ ኅዳሴ ይመስላል, በተለይም በጥያቄ ውስጥ ያለው መድሃኒት ትንሽ "የጤንነት መስኮት" ያለው ከሆነ - ውጤታማ እና የመድሃኒት መጠን ተቀባይነት የሌላቸው የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊያስከትል የሚችል መድሃኒት.
በተጨማሪም, እነዚህ መድሃኒቶች ይህንን መስፈርት የሚያሟሉ መሆናቸውን ለማሳየት ምርመራዎች በ 35 ሰዎች ላይ ይከናወናሉ. ለታሪ ታዋቂ መድሃኒቶች ከተገመተው በመቶዎች ለሚቆጠሩ ሰዎች ይህ በጣም የተለየ ነው.
የኤፍዲኤን አቋም ወደ አጠቃላይ መድሃኒቶች መቀየር በተመለከተ ምን ይልዎታል?
ኤፍዲኤ (FDA) ለጄሮኖሚዎች መቀየር አደጋ እየጨመረ እንደመጣ ጠንካራ ማስረጃ የለም. የዚህ አቀራረብ አንዳንድ ደጋፊዎች, የለውዙን ተፅእኖ ከተለወጠ በኋላ በሽተኞቻቸው የተጠቁትን ችግሮች መወጣት ይችላሉ. የፔሮቦ ተጽእኖ የሕመምተኛውን የሕመም ምልክቶች ምልክቶቹን (እንደ ስኳር መያዣ) ከተቀበለ በኋላ መሻሻልን ያካትታል ነገር ግን የታካሚው ንጥረ ነገር እንደሚረዳው ስለሚረዳ, የኖዜስ ተጽእኖዎች የታካሚዎቹ የበሽታ ምልክቶች የበሽታ ምልክቶች መኖራቸውን ያጠቃልላል.
የሚጥል በሽታ በተወሰኑ ሰዎች ላይ የመርከዝ መንስኤ ወደሌላ ቀዶ ሕክምና ከማድረግ ጋር የተቆራኘ ያለ ውጥረት እና ጭንቀት ሊሆን ይችላል.
በአጠቃላይ ተላላፊ ፀረ-ተላላፊዎችን መመርመር
ይሁን እንጂ ውጤታማነት አለመመጣጠን በቀላሉ መድሃኒቶችን መቀየር ከሚያስከትለው ውጥረት ጋር የሚዛመድ ከሆነ ተመሳሳይ ችግሮች እንደ የህመም መድሃኒቶች በሌሎች ተመሳሳይ መድሐኒቶች ውስጥ መታየት ያልተለመደ ነው. በሕመምተኞች ላይ ለሚጥል በሽታ መድኃኒት በሚወስዱ ሰዎች ላይ ይህ ችግር የበለጠ መሆን ያለበት ለምንድን ነው? ምናልባትም ጸረ-ተሕዋሲያን በጣም መጠን ያለው የመጠን መጠን (መጠን) እና በአይ.ኤስ. (FDA) የተበየነው ግብረ-ተፈጥሯዊ የሕክምና አገልግሎቶችን (መድሐኒት) በጠበቁ የሕክምና አገልግሎቶች ላይ አይሠራም.
በዚህ ሁኔታ ችግሩ ከባንች ስም እስከ የአጠቃላይ መድሐኒቶች መቀየር ነው, ነገር ግን እነዚህ መድሃኒቶች ሊለያይ ስለሚችሉ, ከአንድ ጅምሮ ወደ ሌላ ሲቀየሩ ሊኖሩ ይችላሉ. ለምሳሌ, አንድ መድሃኒት መድሃኒት በአንድ ታዋቂ ስም በሚታወቀው መድኃኒት ውስጥ 125 በመቶ በሚሆንበት ጊዜ, እና ተመሳሳይ መጠን ያለው መድኃኒት 80 በመቶ ወደሚሰጥበት መድኃኒት ቢቀየር, ትክክለኛ የመድኃኒት መጠንዎ በከፍተኛ ደረጃ እየቀነሰ ነው.
ሊያስከትሉ የሚችሉ አደጋዎች
ከብል ስም ወደ ወጥነት ወይም ወደ ጀነራል ጀማሪዎች መካከል መቀየር የሚያስከትለው አደጋ በከፊል የሚሰጡ መድሃኒቶች በመወሰድ ላይ ይመረኮዛሉ. ኬፕራ (ሊቪራይካቶም), ላሚክታል (ላምሪሪን) ወይም ዲቫልፕሮክፍል ያለባቸው ታካሚዎች ብዙውን ጊዜ ለበሽታው የተጋለጡ ወይም በተጠቂዎች የመድሃኒት መለወጫ ለውጦች መለዋወጥ ይጀምራሉ. የመናድ ችግር በተለይም እንደ መንዳት, ነፍሰ ጡር ወይም በጥንቃቄ ከመውደቁ ጋር ተያይዘው በሚመጡ ሰዎች ላይ አደጋ ሊያመጣ ይችላል.
በመጨረሻ
ከብል-ምርቱ ስም ሽያጭ መድሐኒት መቀየር ጋር የተዛመዱ ችግሮች ሁሉም ዓይነት የፀረ-ተባይ መድሃኒት መወገድ አለባቸው ማለት አይደለም. ልክ እንደሌሎቹ ማናቸውም መድሃኒቶች ወደ ጀነቲካዊ ፍጆታዎች ለመቀየር አደጋዎች እና ጥቅሞች አሉ. ለመቀየር ውሣኔ ከማድረግዎ በፊት እነዚህ ስጋቶችና ጥቅሞች በደንብ መረዳት ያስፈልጋቸዋል. ገንዘብ ይድናል, ነገር ግን ሊታወቁ የሚያስፈልግዎ አንዳንድ ውስብስቦች ሊኖሩ ይችላሉ. በጋራ መድሃኒቶች መካከል ሲቀያይሩ እና የርስዎን ዶራዎች እና አሳሳቦች ሁሉ ከዶክተርዎ ጋር ሲወያዩም እንኳ የችግሩን ሊያስከትል ይችላል.
ምንጮች:
የአሜሪካ ኤፒሲፒሲ ህብረተሰብ (AES) 65 ኛ ዓመታዊ ስብሰባ: የኤፍዲኤ ከተማ ማዘጋጃ ቤት ስብሰባ. ዲሴምበር 2, 2011 አቅርቧል.
Gidal, BE (2012). በፀረ-ሽብርተኝነት የሚታወቁ መድኃኒቶች-ምን ያህል ጥሩ ነው? የሚጥል በሽታ ወቅቶች, 12 (1): 32-34.
Henney, JE (1999). ከምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር. ጃማ, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M, & May, TW (2007). በሚጥለቁ በሽተኞች ውስጥ ተመሳሳይ መድሃኒቶች ያገኟቸው መድኃኒቶች ኤሌክትሮኒካዊ ቅኝት በጀርመን, ኦስትሪያ እና ስዊስ የ ILAE ቅርንጫፎች ላይ የተደረገ ጥናት ነው. የሚጥል በሽታ, 48 (3): 609-611
ካሩስ, ጂጄር, ካፋ, ቢ. ቻንግ, ኤን-ቴ., ሃንትሪክክ, ሲ., እና ቹንግንግ, ኬ. (2011). የቢዛኒክ መድኃኒቶችን የመድኃኒት መድሃኒቶችን የብጥበብ ልዩነት ለመገምገም. የታተመ የነርቭ ሐኪሞች , 70: 221-228. ቋንቋ: 10.1002 / ana.22452
የይገባኛል ጥያቄ በዚህ ጣቢያ ውስጥ ያለው መረጃ ለትምህርት ዓላማ ብቻ ነው. ፈቃድ ባለው ሀኪም የግል እንክብካቤን እንደ ምትክ ሆኖ መጠቀም የለበትም. ስለ ማንኛውም ተያያዥ ምልክቶች ወይም የሕክምና ሁኔታ ምርመራና ሕክምና ለማግኘት ሐኪምዎን ይመልከቱ .