Levothyroxine እንደ መድሃኒት አደገኛ መድሃኒት, መረጋጋት ማሳየት ነበረባቸው
በመስከረም 1997, አንድ ማስታወቂያ ታይሮይድ የታካሚውን ህብረተሰብ አፍቋቸዋል. በተለይም በቲሞሮይሮክሲን ሶዲየም ላይ በመመርኮዝ እንደ ታይሮይድ, ሌኦክስክሊስ እና ሌሎች እንደ ታይሮይድ ሆርሞኖችን መድሃኒት የሚወስዱ ታካሚዎችን ያጠቃልላል.
በወቅቱ በፌደራል መመዝገቢያ አዋጅ መሰረት,
... በአሁኑ ጊዜ ለገበያ የሚውሉ የቃል ምርቶች አልቪቶሮሲን የሶዲየም ምርቶች ያልተለመዱ የፖታሽ እና የተረጋጋ መሆናቸውን ለማሳየት የታዩ ሲሆን በአሁኑ ወቅት በአሜሪካ ውስጥ በአፍ የሚደረጉ የሎቮሮጅን ሶዲየም ምርቶች ደህንነቱ ያልተጠበቀ እና ውጤታማ እንደሆነ ይታመናል.
በወቅቱ መንግሥት ለሊቮዮክሲን ሳዲየም መድሐኒት በተደጋጋሚ ጊዜ አልቆየባቸውም, እና በተመሳሳይ አምራች ላይ ተመሳሳይ ተመሳሳይ ምጥጥነቶችን ያገኙ ጽሁፎች እንደነበሩ ከሚታወቁበት መጠን በዕጣ መጠን ነው. የምግብ ይዘት ያለው. ይህ መረጋጋትና የማይለዋወጥ ኃይል እነዚህን መድሃኒቶች ለሚወስዱ ሰዎች ከባድ የጤና ጠንቅ ሊያስከትል ይችላል.
ሌቫይሮክሲን ሳዲዲ አዲስ የተከለከለ አደገኛ መድሃኒት (NDA) ያለመኖሩን በ 1962 ከመጀመርያው ቀደም በገበያ ውስጥ እንዲገባ ተደርጓል.
ከዚያን ጊዜ ጀምሮ በሲቲሆሮይድ ጨምሮ በድምሩ የፕሬስቶሮክሰን ሶድየም ምርቶችን ጨምሮ ሁሉም ምርቶች በአብዛኛው የኃይለኛነት ወይም የመረጋጋት ችግር ውጤት የሆኑ ሪከሮች ነበሩ.
በአንዳንድ ሁኔታዎች, ሊቪዮሮክሲን ሶዲየም በብርሃን, ሙቀትን, አየር እና እርጥበት ሳቢያ መረጋጋት የማይታይበት ምክንያት ውጤት ያስገኛሉ .
ከ 1991 እስከ 1997 ባለው ጊዜ ውስጥ ከ 150 ባላነሰ እና ከ 100 ሚልዮን መቁረጦች መካከል 150 የሚያክሉ የሎቮሮክሲን ሶዲኤም ማስታውሻዎች ነበሩ. በአንድ አጋጣሚ ብቻ ግን, የመጽሃፍቱ ቅኝቶች የተጀመሩት ጽሁፎች ተገኝተዋል ወይንም የሉሂቶሮሲን ጽላት መሞታቸው ከማለቁ ቀን በፊት ስለጠፉ ነው .
የተቀሩት ምልልሶቹ በጣም ኃይለኛ ሆኖ ላገኘው ምርት ተነሳሽ ናቸው. በዚህ ወቅት, የኤፍዲኤ ዲግሪ በተጠቃሚው የተመከረ የሙቀት ወሰን ከፍ ባለ ቦታ ላይ ተከማች እና በ 74 ነጥብ 7 በመቶ ወደ 90.4 ከ 90 በመቶ እስከ 110 ይደርሳል ተብሏል. መቶኛ በወቅቱ ይፈለጋል.
ችግሮችን መፈተሸን ከቀጠሉ የመፍትሄ ለውጦችም የተገኙ ናቸው. እነዚህ ምርቶች ያለ ኤንዲኤኤዲዎች ገበያ ላይ በመሆናቸው ምክንያት አምራቾች የሊቮዮክሲን ሶዲየም ምርቶችን በሚቀይሩበት ጊዜ ሁሉ ለኤንዲኤኤ ፈቃድ እንዲያቀርቡ አያስፈልግም ነበር. አምራቾች የዝቅተኛ ያልሆኑ ንጥረ ነገሮችን, አካላዊ ቀለሞችን እና ሌሎች የምርት ዓይነቶችን ለውጦት, ከፍተኛ የሆነ የኃይል ለውጥ እንዲመጣ ምክንያት ሆነ በአንዳንድ አጋጣሚዎች እስከ 30 በመቶ ድረስ እየጨመረ ወይም እየቀነሰ ባለበት ሁኔታ ላይ ለውጥ አምጥቷል. በውጤቱም, በአንዳንድ ሁኔታዎች, ለብዙ አመታት ተመሳሳይ መጠን ያላቸው ሰዎች በመርዘኛ ወይም በልክ የተደመሙ - በተመሳሳይ መጠን. አምራቾች እነዚህን አይነት የመቀላቀያ ለውጦች ኃይላቸው ላይ ተጽዕኖ እንደሚያሳድር የሚያሳዩ ማስረጃዎች ነበሩ.
ከዚያ በኋላ ከ 35 አመት በኋላ የአሜሪካ የምግብ እና የአደንዛዥ ዕፅ አስተዳደር ( ለፌዴራል ሬጉልን , ነሐሴ 14 ቀን 1997) ህገ-ወጥነት ያላቸውን መድሃኒት ምርቶች እንደ "አዲስ መድሃኒት" የኤን.ኤስ.ዲ. ሂደትን ተከትሎ የመጣው የመረጋጋት እና የኃይል ችግር ምክንያት ነው.
እነዚህን መድሐኒቶች ማስተዋወቅ ለመቀጠል አምራቾች የ NDC ን እያንዳንዱን ኩባንያ ምርታማነቱ, አስተማማኝ እና ጥራቱን ለማስጠበቅ በሚያስችል የተረጋገጠ ማስረጃ አማካኝነት ማስረጃ እንዲያቀርቡ ያስፈልጋል. መድሃኒት ለሚሊዮኖች ለሚቆጠሩት አሜሪካኖች አስፈላጊ ስለሆነ, ኤፍዲኤዎች የተለያዩ ምርምር ጥናቶችን ለማካሄድ እና ለአዲሶቹ ጂኤዲዎች ለማቅረብ ጊዜያቸውን ለማሳደግ እስከ ነሐሴ 14, 2000 ድረስ እነዚህ ምርቶች ያለ ፈቃድ NDA ፈቃድ ሳይኖራቸው ለገበያዎቹ እንዲቀጥሉ ፈቅደዋል.
የታካሚዎች ተዛምዶዎች
እነዚህ እድገቶች የቲዮሮይሮክሲን ታይሮይድ ሆርሞኖችን የሚተኩ ምርቶች ለሚወስዱ ህክምናዎች ምን አይነት እንድምታዎች አላቸው?
- ሐኪሙ በተጠቀሰው የኪስዮራዮክሲን ሶዲየም አንድ አይነት መድሃኒት በተደጋጋሚ ቢያስቀምጥም, በእያንዳንዱ ማዘዣ መድሃኒት ላይ, ታካሚዎች ከተወሰነው መጠን ጋር በተለያየ መጠን የሚወስዱትን መድሃኒቶች የመቀበል ዕድልን ያካሂዱ ነበር.
- አደገኛ መድሃኒቱ አነስተኛ ከሆነ ታካሚዎች HYPOTHYROID ሆነዋል; እንደ ከባድ የመንፈስ ጭንቀት, ድካም, የክብደት መቀነስ, የሆድ ድርቀት, ቅዝቃዜ አለመስጠታቸው, እብጠትና ትኩረታቸው ማሰብ ላይ ያሉ ምልክቶች ናቸው.
- መድሃኒቱ በበለጠ ተመጣጣኝ ከሆነ, ታካሚዎች እንደ ልብ የልብ ህመም, የልብ ድካም ወይም የልብ ምትና (አጣዳፊ) የአእምሮ ምልክቶች የመሳሰሉ ከባድ የሆኑ የ HYPERTHYROIDISM ችግሮች ሊያጋጥማቸው ይችላል. የኩላሊት የልብ በሽታ ላለባቸው ሰዎች ሌላው ቀርቶ በሊቮይሮጅን ሶዲየም መጠን ላይ ጭምር አነስተኛ ጭማሪ ሊሆን ይችላል. ጥናቶች እንደሚጠቁሙት በሊቮይሮክሲን ሶዲየም ከመጠን በላይ ከመጠን በላይ የመጠጣት መጠን እንደ ከፍተኛ መጠን ያለው ኃይል በኦስቲዮፖሮሲስ ስጋት ምክንያት የመነካካት አዝማሚያ እንዲኖር ያደርጋል.
- በሀይል ያለው ልዩነት ማለት ትክክለኛውን የመግደል መጠን (ፕ / የ Levothyroxine sodium ኪኒኖች በትንሽ መጠን የሚቀራረቡ ጥንካሬዎች ይመጣሉ, ይህም ሐኪምዎ ትክክለኛውን መጠን በትክክል እንዲያገኝ ያስችለዋል. ነገር ግን በተወሰነ የክብደት መጠን ያለው ተፎካካሪ መድሃኒት መጠን ሊለያይ በሚችልበት ጊዜ, የበለጠ መረጃ ለማግኘት በጣም ትክክለኛ የሆነውን መድሃኒት ያገኝዎታል.
ማሳሰቢያ: የአደገኛ መድሃኒት አምራቾች የመጨረሻውን ኤንዲኤስ ለሊዮሮሮሲን (nevensine) ወስደው ነበር, እና levothyroxine በ 2017 FDA በፀደቀው መድሃኒት ነው.