የፒ.ሲ.አር.ፒ. እና የቀበሮው ተቀባይ የሆኑት መድሃኒቶች የመጀመሪያ ደረጃ ውጤቶች
በሁለቱም ማዕከላዊ ነርሲስ እና የመተላለፊያ የነርቭ ስርዓት (ኒውካ ቫይረስ) በአንዳንድ የነርቭ ሕዋሳት የሚሠራው የካልካልቶኒን ጂን-ነክ peptide (CGRP) ማይግሬን ውስጥ በጣም ወሳኝ ሚና እንደሚጫወት ይታመናል. ይህ ፕሮቲን ማይግሬን በሚታዩበት ጊዜ ከፍ ከፍ ሊል ይችላል. ሆኖም ግን ቲፕቲን ተብሎ የሚጠራ ማይግሬን መድሃኒት (ሚስት ትራንስ) ተብሎ በሚጠራው ማይግሬን መድሃኒት ላይ የሚከሰተው ማይግሬን ህመም በደረት ውስጥ ያለውን የሲጂፒፒ መጠን (normal levels of CGRP) ደረጃ ላይ ከመድረስ ጋር ተያይዟል.
ማይግሬን በሚጠቃበት ጊዜ የተወሰኑ ማይግሬን መንቀሳቀሶች በአንጎል ውስጥ የደም ቧንቧዎች እንዲባዝኑ ወይም እንዲስፋፉ ያነሳሷቸዋል. እነዚህ የደም ግዙት የደም ሕዋሮች ታሪካዊ የስሜት ህዋሳት ነርቮች ናቸው. አንድ ጊዜ ተንቀሳቅሶ ከሆነ, ትሪሚናልናል ነርቮች ለአንጎል ምላሽ ይሰጣል, ይህም እንደ CGRP ያሉ የተለያዩ ፕሮቲኖች እንዲፈቱ ያነሳሳል.
ከዚያም CGRP የደም ደም ያላቸውን መርከቦች እና "ኒውሮጂን እብጠት" የሚባል ነገር ይጀምራል. የማይግሬን ጥቃት እየጨመረ ሲመጣ, የአንጎል ስርዓት ቀስ በቀስ እየተስተዋለ ነው. ይህ ለከባድ የጆሮ ህመም እና ለአካባቢያዊ ጭንቀት የመጋለጥ አጋጣሚን ያመጣል.
በ CGRP ዝግጅት ላይ የመጀመሪያ ደረጃ ጥናቶች ምንድናቸው?
የደም-ሁለተኛ ደረጃ ጥናቶች - በጥቂቱ ታካሚዎች ላይ መድሃኒቶችን እና የጎንዮሽ ጉዳቶችን ለመለየት የተደረጉ ጥናቶች እስከ ዛሬ ድረስ የሲ ኤፍ ፒ አር ፒክአን ፀረ እንግዳ አካላት ሁለቱንም የመድሃኒት መከላከያን ለመከላከል እና በደንብ ለመቋቋም እንደሚችሉ ተስፋ ሰጭ ናቸው.
በአንድ ጥናት ውስጥ በወር ውስጥ ከ 4 እስከ 14 የሚደርሱ ማይግሬሽኖች ያለባቸው 217 ተሳታፊዎች በየሁለት ሳምንቱ የቆዳ ኢንፌክሽን (LY2951742) ወይም የመድኃኒት ንጥረ ነገር (placebo) - ስኳር ወይም የውኃ መርፌ (ፔት ኢንሹራንስ) - በድምሩ ለ 12 ሳምንታት ይቀበላሉ.
(LY2951742) ከካልሲኖሊን ከጂን ጋር የተያያዘ-peptide (CGRP) ፀረ-ሙስ-ነቀል ነው- ይህም ማለት ለኤምጂአርፒ (CGRP) የሚያግድ እና የሚያግደው ወይም የሚያነቃቃ ነው).
ውጤቶቹ የ LY2951742 የተቀበሉት ተሳታፊዎች ከአስረክቦቹ ጋር ሲነፃፀሩ በሚያስደንቅበት የራስ ምታት ጊዜያቸውን ቁጥር በጣም ቀንሶታል. ጥሩ ዜናም ይህ መድሃኒት በተገቢው ሁኔታ በደህና እና በደንብ ይታገሣል.
ይህ የተጠሉ ውጤቶችን የሚጨምር:
- መርፌ ማስወገጃ ሥፍራ
- የሆድ ህመም
- የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ትራፊክ (ለምሳሌ bronchitis)
ALD403 ተብሎ የሚጠራ ሌላ መድሃኒት - በካልሲኖኒን ግኑ-ነክ ያለው ፔፕቲድ ኢንስቲዊት - በወር ከ 5 እስከ 14 ማይግሬን የሚይዙ 163 ተሳታፊዎች ተገኝተዋል. ከህገማዎቹ ውስጥ ግማሽ የሚሆኑት በጭንቀት ውስጥ 1000 ሜል የጨጓራውን መድሃኒት (በቫይታሚን) መድሃኒት ተቀብለዋል, ሌላኛው ግማሽ ደግሞ የሱስ ክትባት ተቀበሉ. ትምህርቶቹ ለ 6 ወር ተከስተው ነበር.
በሳምንታት 5-8 ውስጥ መድሃኒት የተሰጣቸው ተሳታፊዎች በጀርመን ውስጥ ከአንድ ማይግሬን ከተቀጩበት ቀን ጋር ሲነጻጸር የ 66 በመቶ ቅናሽ አሳይቷል.
በተጨማሪም በ 12 ሳምንታት ውስጥ መድሃኒት የተሰጣቸው ታካሚዎች 16 ከመቶ የሚሆኑት ማይግሬን-ነፃ (ነፃ) ከመሆናቸውም በላይ በተመጣጣኝ መድኃኒት ላይ ከተያዙት ዜሮ ጋር ሲነፃፀር ነው.
በመጨረሻም, ከኤምጂ 334 በመባል የሚታወቀው ኤም.ጂ 334 ተብሎ የሚጠራ መድሃኒት (CGRP receptor) ጋር የተጣጣለ ፀረ ጀርም (መድሃኒት መቀበያ ቦታ) - መድሃኒቶችንም ለመከላከል በቅርቡ የተገኘ ሌላ መድሃኒት. ልክ እንደሌሎቹ ሁለት መድኃኒቶች, AMG 334 በደንብ መታገዝ ነበረበት. በጣም የተለመዱት አሉታዊ ተፅዕኖዎች:
- የበሽታ ምልክቶች
- ድካም
- ራስ ምታት ወይም ማይግሬን (ወደ ፊት - በጣም ትንሽ (ትንበያ) - 3% ወይም በአለ placebo ውስጥ 1%
- ማቅለሽለሽ
- የላይኛው የመተንፈሻ አካላት በሽታ (ለምሳሌ bronchitis).
The Bottom Line
እነዚህ ማይግሬን ማሕበረሰቦች በእርግጥም አስደሳች ውጤቶች ናቸው. ይሁን እንጂ ሰፋፊ የሶስተኛ ደረጃ ጥናት - ይበልጥ የተጠናከሩ እና የ Phase II ጥናትን የሚያረጋግጡ ጥናቶችን ማረጋገጥ - እነዚህ መድሃኒቶች ለታካሚዎች እንዲዘጋጁ ከመደረጉ በፊት መደረግ አለበት.
ምንጮች:
ትላልቅ ME, Walter S, Rapoport AM. Calcitonin gene-reported peptide (CGRP) እና ማይግሬን ወቅታዊ ግንዛቤ እና የልማት ሁኔታ. ራስ ምታት . 2013; 53 (8): 1230-44.
ዱርሃም ፕላ. ካልሲቶኒን ከጂን ጋር የተያያዘ ፔፕቲየም (CGRP) እና ማይግሬን. ራስ ምታት. 2006, 46 (Suppl 1): S3-S8.
Goadsby PJ, እና Edvinsson L. trigeminovascular system እና ማይግሬን - የሰውና የድመት ዓይነቶች በሰውነት ውስጥ እና በሰውነት ውስጥ የሚመጡ የሬይቫይቫርኩላር እና ኒውሮፒፕቲክ ለውጦችን የሚያመለክቱ ጥናቶች. አን ኒውሮል. 1993 ጃን, 33 (1): 48-56.
የመጀመሪያ ደረጃ ውጤቶች ለ ALD403 አዲስ መድኀኒት ማይግሬሽን መከላከያ. (nd). በ American Headache Society ውስጥ. የተረጎመው ግንቦት 18, 2014.
Sun H et al. ኤፒጂ 334 ኤፒጂዲጅ ማይግሬንን ለመከላከል እና ለመከላከል AMG 334 ደሕንነት እና ውጤታማነት-በዴንገተኛ, በጨ ማረው, በፕታቦ-ቁጥጥር, በደረጃ 2 ፍተሻ. ላንሴት ነርል. 2016; 15 (4): 382-90.