Aimovig ማይግሬን (ማይግሬን) የሚከላከል የሞኖሊናል አንቲባስ ነው
ሁለት ዓይነት ማይግሬን ህክምና አለ. ማቋረጥ በሚደረግበት ወቅት ማይግሬን ጥቃት በሚፈጠርበት ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውሉ መድኃኒቶች ያገለግላሉ. እንደ አቴታኖፎሮን እና አይቢሮፎን (አፉል) የመሳሰሉ ትፊታንስ እና ኤን.ጂ.አይድስ ኦፕሬሽን (የወተት ሕክምና) ናቸው.
የመከላከያ ህክምናዎች ማይግሬን ራስ ምታትን ድግግሞሽ እና ድክመት ለመቀነስ ይሞክራሉ. እነዚህ መድሃኒቶች እንደ ማከሬን (ማይግሬን) - የመከላከያ መድሃኒቶች (OMPMs) በአጠቃላይ የተመደቡ, እንዲሁም ፀረ-ጭንቀት, ፀረ-ሙድ ቆጣዎች እና የቤታ-ነጂዎች ያጠቃልላሉ.
በኖቬምበር 2017 በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲስን የታተሙት ዊድድድቢ እና ተባባሪ ደራሲዎች ማይቪግን ወደ (ኢሪኖም) የመከላከልን ጥቃት ለመከላከል ያለውን ችሎታ መርምረዋል. በአሁኑ ጊዜ ከአሁኑ OMPM ዎች በተለየ መልኩ Aimovig ባዮሎጂካል ውጤት-ሞኖሎናል አንቲባስ ነው. በተለይም Aimovig ማይግሬን (ማይግኒን) የካልሲንቴንንን ጂን-ከልብ (CGRP) መቀበያ (ማይግሬን) ጋር በማያያዝ ማይግሬን ማምረቻ (ማይግሬሽን) ማግኘትን ያካትታል.
በአዊቪቪ ክርክሮች ውስጥ ይካተታል?
በ 2 ኛ ደረጃ እና በ 3 ኛ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራዎች, Aimovig በሁለቱም የአዕምሮ ህመም እና መድከም መድሃኒቶች ላይ ተፈትቷል.
ትላልቅ መድሃኒቶች (ማይግዲዶች) የሚጀምሩት በየወሩ ከ 15 በላይ ማይግሬን ወይም ራስ ምታት በወር ውስጥ ነው. ማይክል ማይግሬሽኖች በወር ቢያንስ 15 የራስ ምታት ቀናት ማለት ነው. ከእነዚህ ውስጥ ቢያንስ አስራ አምስት ቀናት ማይግራንት ወይም ኦራራ ያለባቸው ወይም ያለሱ ናቸው.
ትላልቅ የስሜት ቁስለት የተለመዱ የስሜት መቃወስ የተለመዱ ሲሆን 90 ከመቶ የሚሆኑት የስኳር ሕመምተኞች ያሏቸው ናቸው.
ከ 5% እና 8% መካከለኛ ከሆኑት የስቃይ ማዘውተሪያዎች መካከል ስሱ መሰል ማይግሮች አሉት.
ስለ ሙከራው
በኖቬምበር 2017 በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲስን የታተመ ዊድድድባ እና ተባባሪ ደራሲዎች ማይቪግን በማይግሬን ጥቃቶችን ለመከላከል ያለውን ችሎታ መርምረዋል.
በዚህ ጥናት ውስጥ በሁለት የሙከራ ቡድኖች እና የቁጥጥር ቡድኖች የተከፋፈሉት 995 አዋቂዎች ነበሩ.
የቁጥጥር ቡድኑ የተቀመጠዉን መድሃኒት ይቀበላል እና የሙከራ ቡዴዉ 70 ሚ.ሜ ወይም 140 ሚ.ሜትር የ Aimovig መከሊከያ መርፌን አዴርጓሌ.
ዶክተሮቹ እንደሚሉት "ሁለቱም መድኃኒቶች" ማይግሬን ድግግሞሾችን, ማይግሬን (ማይግሬን) በየቀኑ እንቅስቃሴዎች እና በ 6 ወራት ጊዜ ውስጥ ማይግሬን-የተወሰነ መድሃኒት መጠቀሙን በመቀነስ. "
በጥናቱ መሰረት በተደረገው ጥናቱ ተሳታፊዎች በየወሩ የሚመጡ ማይግሬን ቀናት ቁጥር 8.3 ቀን ነበር. ከስድስት ወር እና ከስድስት ወራት መካከል ማይግሬን ቀናት ቁጥር በ 3.2 እና በ 70 ሚሜ Aimovig እና 140-mg Aimovig ቡድኖች ውስጥ በቅደም ተከተል በ 3.2 እና በ 3.7 ቀንሷል.
በጥናቱ መጀመርያ ላይ እና ከ 4 እስከ 6 ወራት ህክምና በ 70 ማይግ ቡድን ውስጥ 43.3 በመቶ የሚሆኑ ታካሚዎች በየወሩ ከሚመጣው ማይግሬን ቀን ቢያንስ 50 በመቶ ቅነሳ አድርገዋል.
በጥናቱ መጀመርያ ላይ እና ከ 4 እስከ ስድስት ወራት በህክምና ውስጥ በ 140-mg ቡድን ውስጥ 50 በመቶ የሚሆኑ ታካሚዎች በየወሩ ከሚመጣው ማይግሬን ቀን ቢያንስ 50 በመቶ ቅነሳ አድርገዋል.
በጥናቱ መጀመር እና ከአራት እስከ ስድስት ወራት ህክምና, በአደገኛ ንጥረ-ተባይ መድሐኒት ውስጥ የተቀመጠው 26.6 በመቶ የሚሆኑት በየወሩ ከሚመጣው ማይግሬን ቀን ቢያንስ 50 በመቶ ቅናሽ አድርገዋል.
በ 70-mg ቡድን ውስጥ 1.1 ቀን እና በ 140-mg ቡድን ውስጥ ከ 1.6 ቀን በላይ ቀንሷል.
የዕለት ተዕለት እንቅስቃሴዎች ዋጋ ማጣት ማይክሮዌኖሮች አደገኛ እንዲሆኑ ያደርጉታል. ተመራማሪዎቹ መጠይቅ በመጠቀም የየቀኑ ተግባራትን ማሻሻልን ይገመገማሉ. Aimovig ለሚቀበሉ ሰዎች ትርጉም ያላቸው ማሻሻያዎች አግኝተዋል.
የሚያስከትሉ ተፅዕኖዎችና ገደቦች
የ Aimovig መጥፎ ውጤቶች በበርካታ ተሳታፊዎች ሪፖርት ቢደረጉም, እነዚህ ተለዋዋጭ ክስተቶች በአብዛኛው በአደገኛ ንጥረ ነገሮች ላይ ከሚደርሱት ላይ ምንም ልዩነት አልነበራቸውም.
በተለይም በ 70 ሚሊመሊይ የአሚቪቪ መሌክ የሚወስደ ሰዎች በተከተሇው ቁጥጥር ከተዯረገ በሊይ ከተገሇጡ በሊይ ከተገሇጡት ስቃይ የበሇጠ ሪፖርት አዴርገዋሌ.
በጣም የተለመዱ የመጋለጥ ክስተቶች ምሳሌዎች ቅዝቃዜ, ከፍተኛ የሆድ መተላለፊያ ቱቦዎች እና sinusitis.
የጥናቱ አንድ ገደብ, ተመራማሪዎቹ ከሁለት ወይም ከዚያ በላይ የሆኑ የ OMPM ኦፕሬሽኖች ምንም ጥቅም የሌላቸው ታካሚዎችን አላካተቱም.
ይሁን እንጂ, ተመራማሪዎች በቂ ብቃት, ቀጣይነት ያለው ምላሽ ባለመገኘቱ, ወይም አሳዛኝ የጎንዮሽ ተጽእኖ ስላላቸው የ OMPM ን አቁመው ታካሚዎችን ያካትታሉ. እንዲያውም በተጠቀሰው ናሙና ውስጥ 38.7 በመቶ የሚሆኑት ከዚህ በፊት ከ OMPM ዎች ምንም ጥቅም አላገኙም.
በተጨማሪም በጎድድቢ እና ተባባሪ ደራሲዎች እንደሚከተለው ብለዋል-
የሂሮሜራም ችግር ያለባቸው ታማሚዎች ማይክሮሚኒዝም በተባለው በሁለተኛ ደረጃ ሙከራ ላይ ተመሳሳይ ውጤት አሳይተዋል. ከዚህ ውስጥ 68 ከመቶ የሚሆኑት ታካሚዎች ማይግሬንን - የመከላከያ መድሃኒት አቁመዋል ወይንም ተቀባይነት የሌላቸው የጎንዮሽ ጉዳቶች.
ሥር የሰደደ እና የአዕምሮ ህመምተኛ የሆኑ ማይግሬን ላለባቸው ሰዎች ኤሚቪግን መጠቀማቸውን ከሚያረጋግጡት የ 2 ኛ ክፍል እና የ 3 ኛ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ጋር ሲደመር Aimovig የአዕምሮ ቀዶ ጥገናዎችን ለመከላከል ሊረዳ ይችላል.
የ Aimovig ዘላቂ ደህንነት ለማግኘትም ሆነ ውጤቶቹ ለምን ያህል ጊዜ እንደሚቆዩ ለማሳየት ተጨማሪ ጥናቶች ያስፈልጋሉ.
Aimovig ወደ OMPM ዎች እንዴት እንደሚይዝ
በ Aimovig እና OMPM ዎች መካከል ያለው ትልቁ ልዩነት Aimovig በተሰላ ማይግሬን ውስጥ ሚና የሚጫወቱትን ለየት ያለ የስነ-ምድራዊ ሂደትን ለማተኮር ነው.
የ Aimovig ተፅዕኖ ማይግሬን የራስ ምታትን ለመከላከል ከሌሎች መድሃኒቶች ጋር ለማነፃፀር በቂ ጥናት የለም. በተጨማሪም የ OMPM ዎች ውጤታማነት ብዙ ጥናቶች የሉም.
እንደ አሜሪካውኑ የነርቭ ሕክምና ባለሙያ-
በአንድ ክፍል ውስጥ ከአንድ በላይ ወኪልች ሰፋ ያሉ ተደጋጋፊዎችን ስለማመን ማስረጃ አይገኝም. እንደነዚህ ያሉት ማስረጃዎች በሰፊው የነፍስ አሠራር ተመጣጣኝ አንጻራዊነት እና መቻቻል መገለጫዎች ሰፋ ያለ ግንዛቤን ያቀርባሉ. የመከላከያ ህክምናው በሚያስፈልግበት ጊዜ እና የሚሰጡ መድሃኒቶች በምን አይነት ሁኔታ መሰጠት እንዳለባቸው በተለይ ለመመርመር ጥናቶች ያስፈልጋሉ.
የተወሰኑ ጥናቶች የ OMPM ን ውጤታማነት ብቻ መርምረዋል. እንደአንኤን መሰረት ከሆነ የሚከተሉት የመከላከያ ህክምናዎች ውጤታማነት ጠንካራ ወይም መካከለኛ ማስረጃ አለ.
- Divalproex sodium, sodium valproate እና topiramate (antiepileptic drugs)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, እና nadolol (ቤታ-መርገጫዎች)
- Amitriptyline and venlafaxine (ፀረ-ጭንቀት)
ከዚህም በላይ ለማይግሬን መከላከያ ተብለው የታወቁት ጋባፕታይን, ላሞሪትሪን, ክሎሚክሚን እና ፍሎማይቴታይን ግብረ-ስጋን ለመከላከል ውጤታማ ላይሆኑ ይችላሉ.
የፀረ-ተላላፊ መድሃኒቶች መድሃኒት ለላጭን ህመም, የጉበት ድካም እና እንደ የልጅ ጉድለቶች የመሳሰሉ ተላላፊ ውጤቶችን በጥንቃቄ መከታተል ያስፈልጋል. በተጨማሪም ዳቫልፕሮክቴት ሶዲየም ክብደትን ያስከትላል. እስካሁን ድረስ Aimovig እንዲህ ዓይነት መጥፎ ውጤቶችን እንደማያሳየው ይመስላል.
ስለ OMPM ሰለእኛ የምናውቀው አንድ ነገር የተሳትፎ መጠን ዝቅተኛ መሆኑን ነው. በሌላ አገላለጽ እነዚህን መድሃኒቶች የሚወስዱ ብዙ ሰዎች መውሰድ ኣቆሙም.
እ.ኤ.አ. በ 2015 በሴፋላጂ በተሰኘ ጥናታዊ ጥናት ላይ ሄፕ እና ባልደረቦች ለበርካታ የስደት ምግቦች ለመዳን 14 የተለያዩ የኦፕ ማክመሪያዎችን ውጤታማነት መርምረዋል. ከ 8688 ታካሚዎች ውስጥ, በስድስት ወር ውስጥ የመመገቢያ መጠን ከ 26 እስከ 29 በመቶ ይደርሳል. በ 12 ወራት ውስጥ የመተባበር መጠን ከ 17 እስከ 20 በመቶ ውስጥ አሽቆልቁሏል.
እንደ ደራሲዎቹ ገለጻ
ምንም እንኳን የተመጣጣኝነት መጣስ ምክንያቶች በመረጃዎች መረጃ ውስጥ ያልተካተቱ ቢሆንም ቀደም ሲል የታተሙ ጥናቶች እንደሚያመለክቱት ዝቅተኛ ተዳዳሪነት ለበርካታ ምክንያቶች, እንደ የጎንዮሽ ጉዳቶች እና / ወይም የ OMPM ውጤታማነት አለመኖሩን ያካትታል. በተጨማሪም, በ AAN የሕክምና መመሪያዎች እንደሚያሳዩት ማይግሬን የራስ ምታትን ለመከላከል ውጤታማ የሆነ ክሊኒካል ማስረጃ ያላቸው ብቻ ናቸው.
የሚገርመው ነገር, ተመራማሪዎቹ ከ 14 OMPM ዎች መካከል ምርመራ ከተደረገ, አምቲሪይድል, ናርራይፍቲን, ጋባፕታይንግ እና ዳቫሌፕሮክሲም ከአይሪማማቴ ጋር ሲነፃፀር በጣም ዝቅተኛ የመተካካት አቅም እንዳላቸው አረጋግጠዋል.
ኒውሮ ስታምፕሬሽን
በሚግሬሾች ምክንያት ይኸው ጉዳይ ነው: እንዴት እንደሚሰሩ በትክክል አንረዳም. የዚህን በሽታ አሠራር ግልጽ በሆነ መረዳት ሳይታወቅ የተወሰኑ የአመራር እና የመከላከያ ህክምናዎችን ለማመቻቸት አስቸጋሪ ነው.
ከ 2013 ሪፖርቱ "ማይግኒን-የአንጎል ሁኔታ" የሚል ርዕስ ያለውን የሚከተለውን ተመልከት.
ማይግሬን ጀርኔጂኔሽን (ማይግሬጅ ጀርኔኔሽን) (ማይግሬጅ ጀርሚጅኔሽን) በተለመዱበት ቦታ ላይ በተለይም በክርሽኑ ውስጥ የመድከም ወይም ማይግሬን ጀነሬተር ውስጥ በማስፋፋት ላይ ያተኩራል. ሆኖም ግን የማገርማን ጥቃት ጊዜያዊ እድገት በበርካታ የአንጎል ክልሎች ውስጥ በአንድ ጊዜ በርካታ ለውጦችን የሚያመለክት ሲሆን በሁሉም ማይታዎች ላይ ማይግሬን የሚጀምረው አንድ አናሳ ሥፍራ አለመኖሩ ግልፅ አይደለም.
እንደ አሚቪቪክ, ሴፍሊ በዒላማዊ ዘዴዎች አማካኝነት የማይግሬሽን ችግርን በቀጥታ ይረብሽታል. ልክ እንደ መርፌ በተሰጠው እንደ አይቪቪጂ ሳይሆን Cefaly በግንባር ላይ የተቀመጠ የነርቭ ማሽን መሳሪያ ነው. በማይግሬንዎች ውስጥ ትልቅ ሚና እንደሚጫወት የሚታመነው የስሜት ቀስ በቀስ የነርቭ ነርቭን ያነሳሳል.
ሴፍሊ በቅርብ ጊዜ በ FDA እንደ መከላከያ ጣልቃ ገብነት ብቻ ሳይሆን በአሰቃቂ ህክምናም ነበር. በሶስት ሞዴሎች ማለትም ሴፍ ፊዚክ አኩስ, ሴፊየፍ መከላከያ እና ሴፍሊ ዳየል ይገኛሉ. (Cefaly Dual ለማይግሬሽን ቁንጮ እና የመከላከያ ህክምና ዘዴዎች አሉት.)
እንደ ማኒዥያዎቹ እንደገለጹት, ሴፍየም መከላከል ማይግሬን ጥቃት ለመከላከል በየቀኑ ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል ዝቅተኛ መጠን ያለው ኃይል ያገለግላል.
ከ 2009 እስከ 2012 ባለው ጊዜ ውስጥ የተከሰተው ክሊኒካዊ ሙከራዎች የስሜግሬሽን ጉዳቶችን ለመከላከል የሚደረገው ሴፍሊ ሕክምና የሚቀበሉ ሰዎች ለሦስት ወራት ያህል ከተጋለጡ በኋላ ማይግሬን እና ራስ ምታት በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል.
በተለይም የኩፌሊ ህክምናን የተቀበሉ በሽተኞች 29.7 በመቶ ያነሱ ማይግሬን ቀናት እና 32.3 በመቶ ያነሱ የራስ ምታት ቀናት ነበሩ. በተጨማሪም ኬቭየል ውስጥ ከሚገኙ ታካሚዎች 38.2 በመቶ የሚሆኑት በወር ማይግሬን ቀን ቢያንስ 50 በመቶ ቅነሳ አላቸው.
ማይግሊን የሚጠቀሙ ሰዎች ማይግሬን እና ራስ ምታት ቀናትን ከማጋጠማቸው በተጨማሪ ፀረ ማይግሪን መድሃኒት ("የማዳን መድሃኒቶች") ዝቅተኛ ያደርገዋል. የሲዊፈ ህክምና በሚወስዱ ሰዎች ላይ ምንም ዓይነት የጎላ ተፅዕኖ አይኖርም.
ሴፍሊ በተካሄደ የገበያ ጥናት ወቅት 53 በመቶ የሚሆኑ መሣሪያዎችን የተቀበሉት ታካሚዎች ደስተኞች ነበሩ. ከተጠቃሚዎች ውስጥ 4 በመቶ የሚሆኑት እርካታ አለማግኘታቸው እና በመሳሪያዎ ምክንያት የተሰማቸውን እንቅልፍ, ራስ ምታት ወይም የመፍጠር የመሳሰሉ አነስተኛ የጎጂነት ውጤቶች ሪፖርት ተደርገዋል. እንደ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሁሉ, ለሲፍሊ ሕክምና ሁለተኛ ጠጣር ተፅዕኖ አልደረሰም.
አንድ ቃል ከ
ማይግሬንስ እንዴት እንደሚሰራ ሙሉ በሙሉ ባንረዳም, እንደ አዲስ የባዮሎጂ ምርቶች Aimovig እና ኒውሮፕልሚሽን መሳሪያ ሴፍሊ የተሰኘው አዳዲስ ጣልቃ ገብነቶች ይህን ሕመም የሚያስከትሉትን ድርጊቶች ለማበላሸት ይጥራሉ. Aimovig ገና በ FDA ፈቃድ ማግኘት ቢፈልግም ሴፍሊ ግን ይገኛል. እነዚህን ወይም ሌሎች የመከላከያ ህክምናዎችን የሚመለከት ከሆነ የነርቭ ሐኪሙዎን ያነጋግሩ.
> ምንጮች:
> ቻርልስ, ኤ. ማገርሬን-የአንጎል ሁኔታ. ወቅታዊ አስተያየት በአናዲዮሎጂ. 2013; 26: 235-239.
> የኔቫዮ የሴፍሊ ፈጣሪዎች የሙከራ ደረጃ . FDA.
> Goadsby ፒጄ, ወ.ዘ.ተ. ኤረኑባክ በተባለው ክኒን ኦፕሬዲክ ማይግኒን የተገኘ ሙከራ. ዘ ኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲስን. 2017, 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. ለከባድ ማይግሬን, በደካማ ማይግራን በሚታከሙ ታካሚዎች, በአፍ ውስጥ ማይግሬን መከላከያ መድሐኒቶች መከበር. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) ከሜልፊል ማይግሬን መከላከያ መሳሪያ ጋር - በተገኘው መረጃ ላይ የሚደረግ ግምገማ. ህመም እና ህክምና. 2015 በ 4: 135-137.