የቶማቲክ A ስተሳሰብና የቢሮሲስ የቃል ህክምና
እ.ኤ.አ. በማርች 21, 2014 ኤፍዲኤ በአዋቂዎች ላይ የንቅማቲክ አርትራይተስ ህክምናዎችን ለማከም ኦቴዛላ (apremilast) ማጽደቂያውን አሳውቋል. Otezla የ phosphodiesterase-4 (PDE4) መራጭ ነው. ኦቴዛላ ለኤስ.አይ.ዲ.ኤፍ.ድ የተፈቀደለት የኦርቫል ሕክምና ብቻ ነው. እ.ኤ.አ ሴፕቴምበር 23, 2014 ኤፍዲኤኤ ተጨማሪ ምልክት ለማግኘት, የመካከለኛ እስከ አስከ ከባድ አስከሬን (psoriasias) ችግር ያለባቸው ታካሚዎች ሕክምናን እንዲያገኙ የፈቀደላቸው ኦቴዛላ እንዲታዩ ተስማምቷል.
ኦቴዛላ ከመጽደቁ በፊት የአእምሮ በሽታ አርትራይተስ በተለምዶ በኬርሲዶሮይድ , TNF የበጋ መንጋዎች , ወይም ስቴላ (ዩቲኬንማባ ) , በሴፕቴምበር 2013 አንድ አሌ- ሉኩኪን -12 / ኢንተርሌዩኪን -23 እርባታ አፀደቅ ደርሶ ነበር .
ኦቴዛላ የሚተዳደርበት መንገድ ምንድን ነው?
ኦቴዛላ በሶስት ጥንካሬዎች በ 10 ጥዋት, በ 20 ሚግሬድ, እና በ 30 ሚ.ግድ በ 3 ጥራዞች የተሸፈኑ የጡንቻ ዲዛይኖች ናቸው. የኦቴዛላ የመጀመሪያ መጠጥ ደረጃዎች ከ 1 ቀን እስከ 5 ኛ ባለው የመቀቀሻ መጠን ያካትታል. በየቀኑ ከ 6 ቀን ጀምሮ በየቀኑ 6 ጊዜ ይጀምራል. የተለመደው ቅድመ ሁኔታ ሰንጠረዥ-
ቀን 1: 10 ሚ.ግ. በጠዋት
ቀን 2: 10 ሚ.ግ. በጠዋት እና 10 ሚ.ግ. ምሽት ላይ
ቀን 3: 10 ሚ.ግ. በጠዋት እና 20 ሚ.ግ. ምሽት ላይ
ቀን 4: 20 ሚ.ግ. በጠዋት እና 20 ሚ.ግ. ምሽት ላይ
ቀን 5: 20 ሚ.ግ. በጠዋት እና በ 30 ሚ.ግ. ምሽት ላይ
ቀን 6 እና ከዚያ በላይ - 30 ሚ.ግ. በጠዋት እና በ 30 ሚ.ግ. ምሽት ላይ
(ማስታወሻ: ከባድ የጤና እክል ያለባቸው ታካሚዎች የመድገሚያ ጊዜውን ማስተካከል ያስፈልጋቸዋል).
ከኦቴዛላ ጋር ተባብሮ የመጡ የተለመዱ ውጤቶች የትኞቹ ናቸው?
በክሉካዊ ሙከራዎች, ተቅማጥ, ራስ ምታት እና የማቅለሽለሽ (ስዋስ) ከኦቴዛላ ጋር ተያያዥነት ያላቸው የጎንዮሽ ጉዳቶች ናቸው. A ብዛኛዎቹ A ብዛኞቹ ያልተጠበቁ ክስተቶች በመጀመሪያዎቹ ሁለት ሳምንታት ሕክምና ውስጥ የተገኙ ሲሆን በ O ቴዝላ ቀጣይነት ባለው ሁኔታ መፍትሄ ለመስጠት ተወስነዋል.
ከኦቴዛላ ጋር የተያያዙ ተግዳሮቶች እና ማስጠንቀቂያዎች አሉን?
ኦቴዛላ ለረቂቅ በሽታ ከሚታወቀው ታካሚ በሽተኞች ጋር ይሠራል. ማስጠንቀቂያዎች እና ቅድመ ጥንቃቄዎች በተመለከተ, ኦቴዛላ የመድኅነታችን ውድቀት ጋር ተያይዞ ነው. የክብደት መቀነስ እንደ ክርኒካል ሙከራዎች በሚታየው ክሊኒኮች ውስጥም ታይቷል. ታካሚዎች ያልታወቀ እና የክብደት ጠባሳ የሌላቸውን ክብደት ማጣት ማየት አለባቸው.
በተጨማሪም ኦቴዛላ (ኦቴዛላ) እና የሳይኮክሮል ፒ 450 ኢንዛይም ኢንዛይተሮች (ለምሳሌ ኦሪቴላ), ፔኖባቢቢክ, ካርቦማዛፔን እና ፊንዚን (Phenytoin) የመሳሰሉ የመርዛማ ትውውቅ ችግር ሊኖር ይችላል. ጥምረት አይመከርም.
እርጉዝ ከሆኑ ሴቶች ጋር ጥሩ ቁጥጥር የሚደረግባቸው ጥናቶች አልተካሄዱም. ኦትዋላ በእርግዝና ወቅት ጥቅም ላይ መዋል ያለበት ለህፃኑ ሊያስከትል የሚችለውን አደጋ ከደረሰ ብቻ ነው. ኦቴዛላ ወይም ኦቴዛሎላይት ኦቴዛላይቶች በሰው ወተት ውስጥ ይገኛሉ አይሁን እንጂ ነርሶቹ ሴቶች ጥንቁቅ መሆን አለባቸው. እንደ ኤፍዲኤ ማረጋገጫ አካልነት, እርጉዝ የሆኑ እና በኦቴዛላ መታከም ለሴቶች የተመዘገቡበት መዝገብ ይኖራል.
ኦቴዙላ በምርኪ ምርመራዎች እንዴት አከናወነ?
የኦቴዛላ አስተማማኝነት እና ውጤታማነት በሶስት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የተካሄዱት በ 1 ኛ ደረጃ የፀረ-ኤችአሪአሪቲ አርትራይተስ በሽታ ያለባቸው 1,493 ሰዎች ናቸው.
በምርመራው ውስጥ ፒላ-1, ፓል-ሴካ-2, እና ፓላሲ -3 በመባል የሚታወቁት የጥናቱ ተሳታፊዎች በአጋጣሚ ተመድበው የተቀመጠ የአምቦላ ምትክ ኦቴዛላ 20 ሜጋ ይገኙበታል. ወይም 30 ሚ.ግ. ሁለት ጊዜ በየቀኑ. በታካሚው ጊዜ ታካሚዎች በዲ ኤችአርደሮች, ዝቅተኛ መጠን (corticosteroids), ወይም አይኤስዲ ( NSAID) እንዲቀጥሉ ይፈቀድላቸው ነበር. ዋነኞቹ የመጨረሻ ደረጃዎች በሳምንት 16 ቀን ACR20 ናቸው. Otezla plus DMARDs ከ placebo ጋር ሲነጻጸር ኤምዲኤችዲዎች የስካኒያ አርትራይተስ ምልክቶችንና ምልክቶችን ከማሻሻል ጋር የተያያዙ ናቸው. የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ከማድረግ ይልቅ ኦቴዛላ (ከ 30 ሚ.ግል.ት ሁለት ጊዜ) የበለጠ የአካላዊ ተፅእኖ መኖሩን የሚያሳይ ማስረጃ ነበር.
ኦቴዛላ ምን ያህል ዋጋ ያስፈልጋል?
መድኃኒት ሱሪው, ሴልጂን, ለኦቴዛላ የጅምላ ሽያጭ የ $ 22,500 ዋጋ አለው.
ምንጮች:
ኦቴዛላ (apremilast). መረጃን በመደበኛነት መስጠት. ማርች 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Update 2 - የአሜሪካ ኤፌ.ሲ.ኤል. ለሰርጆኒቲ አርትሪቲስ አደገኛ መድሃኒቶችን ይደግፋል. ቢል በርክቶ. ሮይተርስ. እ.ኤ.አ. ማርች 21, 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
ኦቴዝላ ለኤፍ.ኤስ. ለድኪ ስኪዬስስ የተፈቀደለት. ቢዝነስ ዋየር. ሴፕቴምበር 23, 2014
ቴሌፎን