ስቴላሪያ ስለ ስፓሪዮር አርትራይተስ ምን ማወቅ አለበት?

የሚከሰት መድሃኒት ለስኪፐር ሳይኮሪያስ እና ለስፓንያታዊ አርትራይተስ

ስቴላራ (ustekinumab) የተሰኘው መድሃኒት መድሃኒት መድሃኒት በአሜሪካን ምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) እ.ኤ.አ. መስከረም 25, 2009 ላይ ለአዋቂዎች ከአማካይ እስከ አስፕሪል ስፕሪይስስ ለማከም ተስማምቷል. በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ወደ 6 ሚልዮን የሚጠጉ ሰዎች የሚጎዱት የፕላኪ ስኪነርስ በሽታን ከኬሚካሎች በፍጥነት ማምረት የሚያስችል በሽታ ነው.

በተለምዶ በብር ቀጭን በተሸፈነ ሚዛን የተሸፈነ ቀይ ቀለም የተጋገረበት ብቅል ስፖኒየስ ነው. በ 2,266 ታካሚዎች ላይ የተደረጉ ሦስት ጥናቶች ስቴላራን የደህንነት እና ውጤታማነትን ይገመግማሉ, በመጨረሻም ለስላሳ ስኪነይስስ እንዲፈቀድላቸው ያደርጋል.

ከአራት ዓመት በኋላ እ.ኤ.አ. በመስከረም 23, 2013 ኤፍኤኤ (ኤፍዲኤ) በማስታዎት ሆሴቴራ ወይም በቲታሪቴክቴራትን በማጣመር የፀረ ኤችአይሮቲክ አርትራይተስ ታካሚዎች ታካሚዎችን ለመርዳት ፈቀደ. በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ከ 2 ሚሊዮን በላይ የሚሆኑ ሰዎች ስክሲያትሪ አርትራይተስ የተባለ በሽታ ያጠቃቸዋል, ራስ ምታጅ የሚከሰት የዓይን እብጠት እና የጋራ መጎሳቆል እንዲሁም ከቆዳዮስ ጋር የተዛመተ ቆዳ. ሁለት ዓይነት የመተንፈሻ (ክፍል) III ማይክሮሰንደር, ሁለት-ዓይነ ስውር, ሓይድል, የአደገኛ መድሃኒት ሙከራዎች (PSUMMIT I እና PSUMMIT II) ያካተቱ 927 ታካሚዎች ስቴሪዮታዊ አርትራይተስ ያለባቸው ታካሚዎች ስቴላራ የደህንነት እና ውጤታማነትን ይገመግማሉ.

ጄሰሰን ቤይርትሬክ, ስቴላላ አግኝተው አደነቁ. የአደገኛ ዕፅ መድሃኒት አሜሪካ በዩ.ኤስ. ውስጥ ለዩኒኬቱ የተወሰኑ የግብይት መብቶችን ይይዛል. ጄንስሰን መድኃኒት ኩባንያዎች ለየትኛውም ዓለም አቀፋዊ የግብይት መብት ያላቸው ናቸው.

ሴላራ ምንድን ነው?

ስቴላራ የሞኖሊናል አንቲብለስ ነው . በተለይ ደግሞ ስቴላ የፀረ-ተውላጠ-ሕዋስ (psoriasis) እና የስካኒያ አርትራይተስ (አርትሪቲ) አርትራይተስ በመሳሰሉ አንዳንድ የፀረ-ተኮማኒያ ሁኔታዎች ውስጥ ሚና የሚጫወቱ IL-12 እና IL-23 የተባሉትን ሁለት ፕሮቲኖች ናቸው.

መድሃኒት እንዴት እንደሚሰራ

ስቴላራ ከትራክተሩ በኋላ (እንደ ከቆዳው ሥር) ስር የሚተዳደር ነው. 220 ፓውንድ የሚመዘንባቸው የ psoriasis ህመምተኞች. (100 ኪ.ግ) ወይም ከዚያ በታች, የሚመከረው የመነሻ መጠን እና ተከታታይ ክትባት በ 4 ሳምንቱ 45 ሚ. ሲ, በመቀጠል ደግሞ 45 ሚ.ግ. በየ 12 ሳምንታት. ከ 220 ፓውንድ በላይ ክብደት ላላቸው ሕመምተኞች. (100 ኪ.ግ), የሚመከረው የመነሻ መጠን እና ተከታታይ ክትባት በ 4 ሳምንታት 90 ሚሊ ሜትር እና ከ 90 ሚሊ ግራም በኋላ ነው. በየ 12 ሳምንታት.

ለስሜታዊ የአርትራይተስ በሽተኞች የታከለው የስታሌራ የደም ግፊት 45 ሚሊ ግራም ነው. በመጀመሪያ እና በ 4 ሳምንታት, በመቀጠል ደግሞ 45 ሚ.ግ. በየ 12 ሳምንታት. በሁለቱም ስክሊት ስኪራይስ እና ስፐሮያትሪ አርትራይተስ ያለባቸው እና ከ 220 ፓውንድ በላይ ክብደታቸው ላላቸው ታካሚዎች, የሚመከረው የመጀመርያ መጠን እና ክትባት 4 ሳምንታት በኋላ ከ 90 ሚሊ ግራም በኋላ በ 90 ሚ.ጂ. በየ 12 ሳምንታት.

ስቴለር በ 45 ሚ.ግ. / 0.5 ሚሊ ለሆነ ጊዜ, በቅድመ ሞልቶ የተሞላ መርፌ እና በ 90 ሚ.ጂ. / ኤም ሊት ብቻ በቅድመ ሞልቶ የተሞላ መርፌ ይገኛል. ስቴላር 45 ሚ.ሜ. / 0.5 ሚ.ሜ ወይም 90 ማ.ሜ. / ስቴላላ ስቴላራ ባላቸው የነፍስ ሳጥኖች ውስጥ ይገኛል.

ስቴላራን መጠቀም የማይገባው

በስታለራ ውስጥ የሚታወቀው ዊስከንአምቡድ ወይም የተዋሃዱ ንጥረነገሮች ያለባቸው ሰዎች ምርቱን መጠቀም የለባቸውም. የቀዘቀዙ ንጥረነገሮች L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, 80 polysorbate እና ስኳር ይጠቀሳሉ.

የተለመዱ ተፅዕኖዎች

ከስታሌራ ጋር የተዛመዱ የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች (nasopharyngitis), የላይኛው የመተንፈሻ አካላት (infections), ራስ ምታት እና ድካም (ስቃ) ናቸው. ሌሎች የጎንዮሽ ጉዳቶችም አሉ. ከስታሌራ ጋር ሊዛመዱ የሚችሉ የጎንዮሽ ጉዳቶች ካጋጠምዎ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች

ስቴላር የመንሸራሸር እና የጨዋታዎችን ዳግም ማግኛ (በጨጓራ ወይም አቅም የሌላቸው) ኢንፌክሽኖች ሊጨምር ይችላል. በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ በስቴላ የያዛቸው አንዳንድ ታካሚዎች በከባድ የባክቴሪያ, የፈንገስ እና የቫይረስ ኢንፌክሽኖች ታይተዋል. መድሃኒቱ በተገቢው ኢንፌክሽን የታመመ ታካሚ (ኤችአይቪ) መሰጠት የለበትም.

ሕመምተኞች ከስታለላ ጋር ሕክምና ከመጀመራቸው በፊት ነቀርሳ (ቲቢ) ምርመራ ማድረግ አለባቸው. ድብቅ የቲቢ በሽታ አያያዝ ከስታሌራ ጋር መታከም አለበት.

በክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ በመመርኮዝ, ስቴላራን በመጠቀም አደገኛነት ሊጨምር ይችላል. ለስላሜማ የቆዳ ካንሰር ቅድመ ብከላ ያላቸው ቅድመ ብከላ ነቀርሳዎች በተጋለጡ ስቴላራ በተሰጉ ሕመምተኞች ውስጥ በርካታ የቆዳ ቀለም ያላቸው ስኩዌመስ ሴል ካርሲኖማ ፈጣን መታየትን በተመለከተ ከፖስታ ጋር የተላበሱ ሪፖርቶች አሉ. በ Stelara የታከሙ ሁሉም ታካሚዎች ለሜላማንማ የቆዳ ካንሰር ቁጥጥር ሊደረግባቸው ይገባል.

የግብረ-መልስ መድሃኒቶች (ለምሳሌ, አለርጂ እና የአንጎል በሽታ ) በፓስታ ማርኬቶች ሪፖርቶች ውስጥ ታውቋል. ይህ ከተከሰተ ወሳኝ የሰውነት መቆጣት (ሪአክሲቭሽንን) ለመፍታት ተገቢ የሆነ ህክምና መደረግ አለበት, ስቴላንም መቋረጥ አለበት.

አንድ የረቀቀ የልብ ምት የሎተነ ስፔሎፕቲ ቫይረስ ችግር በተከሰተ አንድ ታካሚ ውስጥ ከሁለት ዓመት በላይ 12 ስቴላራ የደረሰ አንድ ታካሚ. ታካሚው ተገቢውን ሕክምና በማድረግ እና ስቴላራውን በማቋረጥ ሙሉ በሙሉ ያገገመ ነበር.

በስታሌራ የሚታከሙ ታካሚዎች የቀጥታ ክትባቶች መቀበል የለባቸውም, እንዲሁም በቤት ውስጥ ማንም. ታካሚዎች ከስታሌራ ጋር ሕክምና ከመጀመራቸው በፊት ለአንድ ዓመት ያህል የቢሲጂ (ቢሲል ካሜሜትር ጂሪን) ክትባት መውሰድ የለባቸውም ወይም ስቴላራ ከተቆረጠ አንድ ዓመት በኋላ.

በእርግዝና ወይም በነርሲንግ ሴቶች ላይ ስቴላራ ጥቅም ላይ የሚውል በቂ ወይም በደንብ ቁጥጥር የሚደረግባቸው ጥናቶች አልነበሩም. እርግዝና በሚሰጥበት ወይም በሚጠባበት ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል ለህፃኑ ሊያስከትል ከሚችለው አደጋ በላይ መሆን አለበት.

_{ምንጮች:}

_{Stelara. መረጃን በመደበኛነት መስጠት. የተሻሻለው 03/2014.}

_{ኤፍዲኤ ለስታለላ ይቀበላል. Drugs.com. ሴፕቴምበር 2009.}

_{Stelara (ustekinumab) ኤችአይዲ ኤይድ (Active Psoriatic Arthritis) ለማከም እንዲረዳ (ኤኤንዲ) ይቀበላል. ሴፕቴምበር 2013.}