ለሌሎቹ የፍላጭ እጢዎች በአጸኃፊነት ፀድቋል, በተጨማሪ
Erelzi (etanercept-szzs), ኤንሪል (ኤንሪሌፕቲ) ጋር ተመሳሳይነት ያለው, እ.ኤ.አ. ነሐሴ 30 ቀን 2016 ኤፍ.ኤል. ኤንብል በ 1998 በሮማቶይድ አርትራይተስ እና በኣንዳንድ ሌሎች የአመጋገብ በሽታ ዓይነቶች የተፈረመበት የመጀመሪያው የባዮሎጂ በሽታ መድሐኒት ነበር .
ባዮሶሜሪል ከዋናው ኤፍዲኤ ፈቃድ ከተፈቀደለት ባዮሎጂካል (ማጣቀሻ ምርት በመባል የሚታወቀው) በጣም ከፍተኛ የሆነ ባዮሎጂያዊ ምርት ነው, እና ከደህንነት እና ውጤታማነት አንፃር ከማጣቀሻ ምርት በምንም መልኩ ፋይዳ የሌለው ትርጉም ያለው ልዩነት አያሳይም.
በክልላቸው እንቅስቃሴ-አልባ ተግባራት ውስጥ ጥቂት ልዩነቶች ሊኖሩ ይችላሉ. በኤሬዜ ውስጥ የቀዘቀዙ ንጥረ ነገሮችን የሶዲየም ሲትሬሽን, ሳካሮሶስ, ሶድየም ክሎራይድ, ሉሲን እና የሲትሪክ አሲድ ይገኙበታል.
Erelzi የተሰራው በ FDA (Zarxio [filgrastim-sndz]) የመጀመሪያውን ባዮሲሚሚል (Zarxio [filgrastim-sndz]) የሚባለውን ነጭ የደም ሴል የሚያድግ ነዳጅ (ናስፔጅን) ነው. ለሐይነ ሕመም ዓይነቶች የመጀመሪያዎቹ ባዮሲመሎች ኢንስፔራ (ኢንፍሲማባድ ድብብ) ሲሆን ሬሚሚድ (ኢንሲሲማባ) ባዮሲሚሚል ነው. የኤሬዜድ የፀደቁ ፍቃዱን ለማስታወቅ መድሃኒት ለማንኛውም መድሃኒት ለማጽደቅ በ FDA የአርትራይተስ አማካሪ ኮሚቴ 20-0 ላይ በአንድ ድምፅ ማፅደቅ ተደረገ.
መግለጫዎች
Erelzi የታችኛው የጡንቻ ነቀርሳ (ቲ ኤን ኤ) ችግር ነው:
- ሪማቶይድ አርትራይተስ
- የስኳር ህመምተኞች
- ማከሚያ
- ፕላዝ ስኪሮሳይስ
- በልዩ ህፃናት ራዲዮአክቲክ አርትራይተስ , ፔንታሪኩላር, 2 አመት ወይም ከዚያ በላይ በሆኑ ህጻናት
መመርያና አስተዳደር
Erelzi የሚተዳደረው በቀዶ ሕክምና መርሃግብር አማካኝነት ነው. በአንድ 25 ፐርሜል / 0.5 ሚ.ሊ. እና በ 50 ሚ.ግ. / mL መፍትሄ በአንድ ዓይነት መጠን በክትባት ውስጥ ይገኛል. ኢሬዜዚ በ 50 ሜጋ / ኤም ኤል መፍትሄ በፒዲኤሪዲዲ ፊደል ውስጥ ይገኛል.
የአዋቂዎች የሩማቶይድ አርትራይተስ ወይም የሳንባ ምች በሽተኞችን በተመለከተ የሚመከረው መድሃኒት 50 ሳንቲም በአንድ ሳምንትም, ሜታሬግቴድ ወይም ያለ ሜታግራም .
የታመመው በጀርባ አጥንት ክሊኒካላይተስ ህመም ያለባቸው ሰዎች በሳምንታዊው 50 mg ለአዋቂዎች ስኪንሰር ስፓይሮስ, የሚመዝነው የ Erelzi መጠን በሳምንቱ ሁለት ጊዜ በየሳምንቱ 50 mg ሁለት ጊዜ በየሳምንቱ እና በ 50 ማገዶ በሳምንቱ 50 ደቂቃ መጨመር ናቸው. የልጆች ፈገግታ (idiopathic arthritis) መጠኑ ክብደቱ በክብደት ላይ የተመሰረተ ሲሆን ይህም ከ 63 ኪሎ ግራም በላይ ክብደትን ለሚወስዱ ህፃናት በሳምንቱ 0.8 ሜጋ / ኪ.ግ በሳምንቱ ከፍተኛ መጠን 50 ሜጋ ዋት.
ተፅዕኖዎች
እንደ ማንኛውም መድሃኒት ሁሉ ከኤሬዜ ጋር የተያያዙ የጎንዮሽ ጉዳቶችና ጎጂ ክስተቶች አሉ. ከኤታንነይር ጋር የተዛመዱ በጣም የተለመዱ ምግቦች በግንበኝነት እና በመርፌ የሚወጡ ምላሾች ናቸው . በክሊኒካዊ ጥናቶች እና በፓስታ ማርኬቲንግ ልምድ ላይ በመመርኮዝ ከኤይታነቪየር ጋር የሚዛመዱ በጣም የተለመዱ አሳሳቢ ክስተቶች ኢንፌክሽንን, ነርዮሎጂክ ችግሮች, ኮንሰቲቭ የልብ መታከብ እና የደም ሥር መዛመትን ያካትታሉ (ማለትም, የደም መዛባቶች).
የሙጥኝነቶች
Erelzi የተጠቂዎች ላለ ማንኛውም ሰው መስጠት የለበትም.
ማስጠንቀቂያዎች
ከ Erelzi ጋር ተያያዥነት ያላቸው አስፈላጊ ማስጠንቀቂያዎች እና ቅድመ ጥንቃቄዎች አሉ ይህም ሊተው አይገባም.
- Erelzi በሚንቀሳቀስ ኢንፌክሽን ውስጥ መጀመር የለበትም. በሕክምናው ወቅት ንቁ የሆነ ኢንፌክሽን ካደገ Erelzi ሊቆም ይችላል.
- በ Erelzi በሚታከምበት ጊዜ ከባድ የስኳር ህመም ቢጎድል, ፀረ-ፈንገስ ህክምና ሊደረግበት ይገባል.
- ከኤሌዘይ ጋር ሲታከም የሚያርፍበት በሽታ ሊከሰት ይችላል.
- ሊምፎማ መያዣዎች የተከሰቱት በ TNF በበሽተኞች ለተያዙ ሰዎች ነው.
- አዲስ የልብ ምልልስ ወይም የመጥፋት ሁኔታ ሊከሰት ይችላል.
- የፒንሸንታፔኒያ ወይም የኩላሊት የደም ማጣት ምልክቶች ያላቸው ሰዎች የሕክምና ክትትል እንዲደረግላቸው እና Erelzi ን ለማቆም መሞከር አለባቸው.
- የሄፕታይተስ ቢ ታሪክ ያላቸው ሰዎች ከኤrelቲ ጋር እና ከብዙ ወራት በኋላ በሚታከሙበት ጊዜ እንደገና ለመነሳሳት መታየት አለባቸው.
- ከኤሬዜ ጋር በሚደረግበት ጊዜ አለማስጋ orን ወይም አለርጂ አለርጂዎች ሊከሰቱ ይችላሉ.
- ሉፕስ-ሲስ ሲንድሮም ወይም ራስን ቫይረስ ያለበት ሄፕታይተስ ሊከሰት ይችላል. ሁለቱም ከተከሰቱ Erelzi መቆም አለበት.
የአደገኛ መድሃኒቶች
የተወሰኑ የመድሐኒት መስተጋብሮችን ከኤትናይረፕ ጋር የተያያዘ ምንም ጥናት የለም. ከሌሎች ጥናቶች ውስጥ ሰዎች በኤድስ የተያዙ ሰዎች መወገድ አለባቸው ተብሎ ተወስኗል.
- ቀጥታ ክትባቶች
- ሌሎች ባዮሎጂካል መድሃኒቶችን በተመሳሳይ ጊዜ ጥቅም ላይ ማዋል
- በተመሳሳይ ጊዜ የሳይቶክን (ሳይክሮፊፋይድ)
- በተመሳሳይ ጊዜ የ Azulfidine (ሰልፋሲዛልን)
The Bottom Line
ባዮስሚልየልን ለማልማት የተቀመጠው ግብ ህመምተኞችን እና ሐኪሞችን በተመጣጣኝ ዋጋ ላለው ወጪ ተጨማሪ አማራጮችን ማበርከት ነው. ያንን ለመጀመሪያ ጊዜ በማንበብ ጥሩ ቢመስልም, በግልጽ የሚያሳዩ ስጋቶች አሉ. ከፍተኛ ስጋት ያላቸው ነገሮች, ባዮሲሚልተሮች ከመመሪያ መድሃኒታቸው ጋር "እኩል" መሆን አለባቸው. ቤዮሳይክልስ "በጣም ተመሳሳይ" ተብለው ተጠርተዋል ነገር ግን ተመሳሳይ ነው? ጥያቄው አጥጋቢ መልስ አግኝቷልን? በቃለ-ቃል ዙሪያ ዳንስ ብዙ ሰዎች አሁንም እፎይታ ይሰማቸዋል.
በ 2016 አካባቢ የዋጋ ነጥብ አልታወቀም. ስለዚህ, "የበለጠ ተመጣጣኝ" የሚለው ቃል ወደ ትክክለኛ ዶላር እንዴት እንደሚተረጉም በትክክል ለማየት መጠበቅ አለብን. በሚያዝያ 2016 ተቀባይነት ያለው Inflectra, የፈቃድ አሰጣጥ (biosimilar) የኤሌክትሮኒክስ ዓይነት, ወጪን እና ውጤታማነትን እንዴት እንደሚያከናውን ማየት ይችላሉ. እስከ 2016 ድረስ በዩናይትድ ስቴትስ አልተጀመረም.
ግራ መጋባትን ለማስፋት, ስለ ፓተንት ጉዳዮች በተመለከተ የፍርድ ቤት ጉዳዮች አሉ. አሁን ባዮሶሚልቶች ለወደፊቱ ትክክለኛ አማራጭ ሊሆኑ ቢችሉም በአሁኑ ጊዜ ችግር ያለባቸው ይመስላል. ለእርስዎ ትክክለኛ ምርጫም ሆነ እንዳልሆነ ለሐኪምዎ ያነጋግሩ.
> ምንጭ:
> Erelzi. ሙሉ የመድሃኒት ማዘዣ መረጃ እና የመድኃኒት መመሪያ . Sandoz, Inc. Revised 08/2016.