የመከላከል በሽታ ማይግሬን ህክምና ዓላማ ማይግሬን ራስ ምታትን ቁጥር እና ድክመት ለመቀነስ ነው .
ይሁን እንጂ አሁን እንደ ማይግራም (አላይራማቴ), ኢንደርራል (ፕሮራቶኖል), እና ኤላቪል (ኤፒሪይድኔት) የመሳሰሉት በአሁኑ ጊዜ ጥቅም ላይ የዋሉ ማይግሬን-የመከላከያ መድሃኒቶች ብዙውን ጊዜ እንደሚፈልጉ አይመከሩም. በተጨማሪም, እነዚህ መድሃኒቶች በተደጋጋሚ ወደ ማቆሚያነት የሚያደርሱ የጎንዮሽ ጉዳቶች አሉባቸው.
ጥሩ ዜና አሁን ተመራማሪዎች አዲስ ማይግሬን የመከላከያ መድሐኒቶችን ለመገንባት ብዙ ጥረት እያደረጉ ነው. በእነዚህ መድሃኒቶች ላይ የሚያተኩሩ አንድ ፕሮቲን / ማይግሬን / gene-related peptide (CGRP) ተብሎ በሚታወቀው ግዜ ህመምተኞች በሚሰነዝሩበት ጊዜ ሊታወቁ ይችላሉ.
በተለይም ሁለት መድሃኒቶች, ፍራንኔዙአብ እና ኢሬኖም ለ 3 ኛ ደረጃ ሙከራዎች ቃል ተገብተዋል - ለማይግሬን ህመምተኞች እና ለዶክተሮችና ለወዳጆችዎ በእውነት አስደሳች ጊዜ ነው.
እነዚህን እያደጉ ያሉትን CGRP-targeted መድሃኒቶች እንመርምራቸው.
ኤሚራሚድ የኤፒሶዲክ ማይግኒንን ለመከላከል
ኢሬሩባ በሰው ሠራሽ ሞኖሎናል አንቲባስ ነው, እና ከ CGRP ተቀባይ (የፕሮቲን መትከያ ቦታ) ጋር ይጣጣማል.
የኢሬንአቡር ትክክለኛ የልማት ዘዴ ሙሉ በሙሉ ባይረዳም, በሽታው በሚመታበት ጊዜ ሲጂ አር አር ሲ ላይ ከዋነኞቹ የነርቭ ክሮች ውስጥ እንደሚለቀቅ ባለሙያዎች ያውቃሉ. አንዴ ከተለቀቀ የሕፃናት (ሲ ኤች አር ፒ) የህመም ማስታዎሻዎችን (ትራንስሚሽን) በማስተላለፍ ሂደት ውስጥ ብቻም ሳይሆን የደም ሥሮችን ከውጭና ከራስ ቅል ውስጥ ለማራዘም ይረዳል.
በዚህ ጊዜ ተመራማሪዎች የሲኤፍአርፒን መደበኛ የመትከያ ቦታን በማገጣጠም በማይግሬን ጥቃት ሊደበዝዙ እንደሚችሉና በአሁኑ ጊዜ ይህን ጽንሰ ሐሳብ ለመደገፍ ጥሩ መረጃ አለ.
በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲሲድ ላይ በ 3 ኛ ደረጃ ላይ በተደረገ ሙከራ ከ 300 በላይ የስኳር ህመምተኛ የሆኑ ማይግሬን (በስኳር ማይግሬን) የተጋለጡ ከ 900 በላይ ተካፋይ ለሆኑ ስድስት ወራት በየወሩ ከሚከተለት ሦስት የሕክምና ዓይነቶች አንዱን ለመቀበል ተመርምረው ነበር.
- 70-ሜኪን ቁስልን (ከቆዳ ሥር - ወደ ስብራትዎ ውስጥ) ወደ ኢሬኑባብ መወጋት
- ከ 140 ሚሚ-ሴንሰ-ኡክታር በታችኛው የኢሬኖም መርፌ
- ከወሰዱትን ንጥረ-ነገር በታች የሚተነፍስ መድፊያ
ተመራማሪዎቹም ሆኑ ተመራማሪዎቹ ኢሬንማቡንና የአደገኛ መድሃኒት መከላከያ መድሃኒት (ፔሮፊክ ኢንሹራንስ) እያገኙ እንደሆነ ያውቃሉ. ለዚህም ነው ይህ ጥናት ሁለት ዓይነ ስውር ጥናቶች ተብሎ የተሰየመው.
ውጤቶች
የጥናቱ ውጤት እንዳመለከተው በ 70-mg የአካል ህክምና ቡድን ውስጥ በወር ቢያንስ 3.2 ቀናት እና በ 140-ሜ.
ከስታቲስቲክ ትንታኔ በኋላ ተመራማሪዎቹ ይህ ውጤት ወሳኝ መሆኑን ወሰኑ. ይህ ማለት የሕክምና ቡድን ውስጥ ከፍተኛ ቅናሽ (በአደገኛ ውጤት ምክንያት) እና በዘፈቀደ የማጥኛ ስህተት አይደለም.
ውጤቶቹ እንዳመለከቱት ኢሬንማባን ከሚቀበሉት ተሳታፊዎች ውስጥ በግማሽ ማይግሬን ውስጥ ከሚገኙ ማይግሬን ቀዶ ጥገና ጋር ሲነፃፀሩ ከግማሽ በላይ የሚሆኑት ከተመዘገበው አማካይ ቁጥር ጋር ሲነጻጸር በአማካይ ከ 50% ወይም ከዚያ በላይ ሲቀንሱ ይህ ውጤት ከፍተኛ ነበር.
የሕክምና ቡድኖቹ ከፕራቦ ቡድኑ ጋር ሲነፃፀር ኃይለኛ ማይግሬን መድሃኒቶችን ለመከታተል የሚያስፈልገውን የቀን ብዛት ቀንሶላቸዋል.
በመጨረሻም በጥናቱ ውስጥ የተካፈሉት ተሳታፊዎች ማገርማሬ ፊዚካል ኦፍ ፐሬቲንግ ኖሪይ (Diagnostic Physical Function Impact Diary) ተብሎ የሚጠራውን ደረጃ አጠናቀዋል.
አካላዊ እክሎች እና የዕለት ተዕለት እንቅስቃሴዎች ውጤቶች ከፕራይቦ ቡድን ጋር ሲወዳደሩ ለህክምና ቡድኖች በጥቂቱ ተሻሽለዋል.
አሉታዊ ተጽኖዎች
የአደገኛ ክስተቶች መጠን Erenumab በተቀበሉ እና በድጋሜ ተቀባይነት ባገኙ ተሳታፊዎች መካከል ተመሳሳይ ናቸው. በአጠቃላይ ከትክክለኛ ተጽእኖዎች የተነሳ ከጠቅላላው ተሳታፊዎች ከ 3 በመቶ ያነሱ ናቸው.
ማጠቃለያ
እነዚህ ውጤቶች በአንዳንድ ሰዎች የኤፒራድ ማይግሬን (ማይግሬን) መከላከልን ለመከላከል Erenumab ውጤታማ (በሁለቱም መጠን) ኢሬንዱም ጥሩ የደህንነት ስሜት ያለው ይመስላል. ይህ የማይታወቁ የጎንዮሽ ምክኒያት ምክኒያቱም ማይግሬን-ተከላካይ መድሃኒቶች ብዙውን ጊዜ ይቋረጣሉ.
ማይክል ማይሚኒየምን ለመከላከል
ፍራንኔዙሙባ የፕሮቲን ኤርአይፒ (CGRP) ትክክለኛውን ፕሮቲን (CGRP) እና ከእሱ ተቀባይ (እንደ ኢሬኖአብ) ጋር የተቆራኘ እና የሚገታ ሰውነት ያለው ሞኖሎናል አንቲብል ነው.
በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲሲድ ውስጥ በ 3 ኛ ደረጃ ላይ አንድ የሺዎች ህመም (ከ 15 በላይ ማይግሬቶች በትንሹ ለሦስት ወራትን የሚተረጎም) ከአንድ አስር ሺህ ሰዎች በላይ በሶስት ሳምንት ጊዜ ውስጥ ከተዘረዘሩት ሶስት እርከኖች አንዱን ለመቀበል ተወስዷል. ጊዜ
- በሳምንቱ 4 እና በሳምንት (በሩብ አመት መርፌ ተብሎ የሚጠራ)
- በሶስት ሳምንት ውስጥ በየሳምንቱ አንድ, አንድ በሳምንቱ 4 እና አንድ በሳምንቱ ውስጥ (ወርሃዊ መርፌ ይባላል)
- በመነሻ መስመር, በሳምንቱ 4 እና በሳምንት 8 ላይ የተቀመጠን ማስገቢያ ቀዳዳ መግከሚያ
ልክ Erenumab ሙከራ እንደሚያደርጉት, ተሳታፊዎቹ እና መርማሪዎቹ መድሃኒቱንና ታካሚውን መድኃኒት የሚወስደውን አይነቷቸው ነበር.
ተሳታፊዎች ለአምስት ጉብኝቶች (በቅድመ-ማጣሪያ, በሳምንት አራት, በሳምንት ስምንት, እና በሳምንቱ 12) ሲጎበኙ, ሁሉም የራስ ምታት ውሂብ በየቀኑ በኤሌክትሮኒክስ ራስ-የመመገቢያ መሣሪያ አማካኝነት ይመዘገባል. የራስ ምታት ምሳሌነት ራስ ምታት, የቆይታ ጊዜ, እና የህመሙ አስከፊነት ያካትታል.
ውጤቶች
የዚህ ጥናት ውጤቶች እንደገለጹት ነጠላ ኢንፌክሽን መከላከያው ወይንም ሶስት የወርፈኑ መርዛማው መድኃኒት የወሰዱት ተሳታፊዎች በአመታት ከተመዘገበው የአማካይ ቡድን ጋር ሲነፃፀሩ በየወሩ በአማካይ ማይግሬን ቁጥር በጣም ይቀንሳል.
በተለየ መልኩ የፕሬቦል የተሰጠው ተሳታፊዎች በአማካኝ 10.4 ማይግሬን ቀንን የሚይዙት ከወራኔኔዙቡ ሪያል (8.5 ቀናት) እና ወርሃዊ (8.0 ቀናት) ጋር ሲኖራቸው ነው.
በተጨማሪም, በሕክምና ቡድኑ እና በተወሰኑት የፕራቦ ቡድን መካከል የሚከሰተውን ማይግ ማይሜይን መድሃኒት ለመጠቀም የሚያስፈልጉ የቀኖች ብዛት ላይ ከፍተኛ ለውጥ ተደርጓል.
በመጨረሻም, ከህመም ጋር ተዛማጅ የሆኑ የአካል ጉዳተኞችን (እንደ ራስ ምታት ውጤት ማሳያ (Test Headlines Impact Test) ተብሎ በሚታወቀው መለኪያ) እንደታየው ለታች ቡድንና ለፕራቦ ቡድኖች ከፍተኛ መጠን ነበር.
አሉታዊ ተጽኖዎች
በጥናቱ ውስጥ በጣም የተለመደው ተፅዕኖ ተጽእኖ በመርፌ (ኢንፌክሽን) ቦታ ላይ ህመም ይሰማው ነበር ይህም በበሽታው ማራመጃ ውስጥ የተካፈሉት ተሳታፊዎች በተደጋጋሚ ከሚመጡበት ቦታ ይልቅ ይበልጥ የተለመደ ነበር. ይሁን እንጂ የችግሮቹ ክብደት በቡድኖቹ ውስጥ አይለያይም, በአጠቃላይ በሶስት ቡድኖች ውስጥ ተመሳሳይ ተመሳሳይነት አለው.
በተጨማሪም በስምንት ከሚቆጠሩ ተሳላጆች መካከል ፍርኔኔዛም የሚወሰዱ አንዳንድ የጃይስ ኢንዛይም ደረጃዎች ነበሩ. ይሁን እንጂ ደረጃዎቹ ወደ መደበኛ ሁኔታ ስለተመለሱ ተሳታፊዎቹ ጥናቱ አልተቋረጠም ነበር.
በመሠረቱ, በጥናቱ መርማሪዎች አማካይነት እነዚህ ተሳታፊዎች በየቀኑ እንደ አይነስተኛ አልባው ፀረ-ኢንፌክሽን (NSAIDs) ወይም Tylenol (acetaminophen) መድሃኒቶችን ይጠቀሙ ነበር. በተለይም ፍርጋኔሙባ በጉበት ውስጥ የማይለቀቁ በመሆኑ እነዚህ መድሃኒቶች መውጣት እነዚህን ጊዜያዊ የጉበት ኢንዛይሞች ከፍታ ላይ ሊያስረዱ ይችላሉ.
ማጠቃለያ
በዚህ የሶስት ደረጃ ሙከራ ላይ ፈረንዛሙዓም በየወሩ ወይም በየወሩ የሚሰጡ መድሃኒቶች ረዥም ማይግሬን በመከላከል ረገድ ጠቃሚ ነበሩ. በወር ማይክሮኒካዊ መድሃኒቶች ቁጥር መቀነስ ብቻ (ከሁለት ያነሰ መጠን) መቀነስ ብቻ ሳይሆን ማይግሬን ጋር የተያያዘ የአካል ጉዳትን ቀንሷል.
አንድ ቃል ከ
እዚህ ያሉት ዋና ዋናዎቹ እነዚህ መድሃኒቶች በተለይም የስኳር ህመም ማስታገሻዎች (በተለይም የመከላከያ መድሃኒቶች) እንደ መራድ እና የመንፈስ ጭንቀት ያሉ ሌሎች ሁኔታዎችን ለማከም የተነደፉ ናቸው. ይህም ተስፋን እና ለሰዎች ሌላ አማራጭ ነው. ይሁን እንጂ የመከላከያ ማይግሬን ዕቅድዎን ለመለየት በሚያስችልበት ጊዜ የሙከራ እና የስህተት ሂደት አሁንም እንደሚያስፈልግ የአዕምሯዊ ሃሳቦችን ይደግፋሉ.
በአንዳንድ ሰዎች ማይግሬንትን ለመከላከል ውጤታማ ከማድረግ በተጨማሪ እነዚህ ሁለት የሲ ኤፍ አር ፒ ታዋቂ መድሃኒቶች በደንብ ቻለ-ሁለት ጉርሻዎች ነበሩ. የዚያ መድሃኒት የረጅም ጊዜ ደህንነት እና ውጤታማነት ለመመርመር ተጨማሪ ጥናቶች ያስፈልጋሉ.
ከዚህም በላይ በሁለቱም ጥናቶች ውስጥ ማይግራኒተሮች ለሁለት ቀደምት የጀግንነት መከላከያ መድሃኒቶች ምላሽ ባይሰጡ ተካትተዋል. ስለዚህ, erenumab, fremanezumab, ወይም ሌላ የ CGRP-የተመረጡ መድሃኒቶች በኦፕስ / ፒልዝ ውስጥ መሆናቸው ማስታገሻ / ማይግሬን ላለባቸው ሰዎች ውጤታማ አማራጮችን መፍጠር ይከብዳል.
በተጨማሪም, ጥናቶች የሚታዩት አዋቂዎችን ብቻ ነው, ስለሆነም ህመምተኞችን እና ታዳጊዎችን የሚያጠኑ ፈተናዎችም እንዲሁ ያስፈልጋሉ.
> ምንጮች:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. ካልሲንዲን ከጂን ጋር የተያያዘ-peptide (CGRP) እና ማይግሬን የአሁኑን ግንዛቤ እና የልማት ሁኔታ. ራስ ምታት . 2013 ሰኔ, 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. የማይግሬት ማዘውተር, የአካል ጉዳተኝነት, እና ማህበራዊ ድንገተኛ ክስተቶች-ከአሜሪካን ማይግሬን በሽታ እና የመከላከል ጥናት ውጤቶች. ራስ ምታት. 2012 Nov-Dec, 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. ለኤፒዶዲ ማይግሬን (ኤፒራድ ማይግሬን) ለኤሪንአቡድ የተዳረገው ሙከራ N Engl J Med 2017, 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. ካልሲንዲን ከጂን ጋር የተያያዘ-peptide - ለማይግሬን እና የክላስተር ራስ ምታት የራስ የሆኑት ህክምናዎች: ግምገማ. ክሊር ኒውሮፋርማኮል . 2017 ጁ / ነሐሴ, 40 (4): 169-74.
> ሳይበርስተን SD et al. ለረጅም ጊዜ ማይግሬን የመከላከያ መድሃኒቶችን ለመፈወስ. N Engl J Med 2017, 377: 2113-22.