የልብ ድካም ውጤት (ግፊት) - ከባለጉዳይ ማስታወሻ

በሐምሌ 2015 ኤፍዲኤ (EDA) የልብ ድካም ለማከም ኤንሬስትሮ (ኖቨርስቲስ) አዲስ መድሃኒት አፀደቀ. ስለ Entresto እዚህ ላይ ማንበብ ይችላሉ.

ይህ አዲስ መድሐኒት በልብ የጠባይ መታከም ባለሙያዎች መካከል ከፍተኛ ሆኖ እና ለዚህም በቂ ምክንያት ነው. በትልቅ ክሊኒካዊ ሙከራ (PARADIGM-HF), ኢንፍራላሪል (heart muscle failure) ለታካሚ ሕመምተኞች ቀዶ ጥገና ተደረገለት ኤንሊፐርልል (ጉርሻን) በጣም ውጤታማ በሆነ ትልቁ ሙከራ ላይ ይገኛል.

• ስለ የልብ ሕመም ህክምና

ኢንብስተር የ ARNI ክፍል መድሐኒት ውስጥ የመጀመሪያው ነው. እነዚህ መድሃኒቶች የ ARB አሲንትን (በዚህ ጉዳይ, ቫልስሳተር) እና የኒፕሊሲን ሱስን (ሴብስትሪል) ጋር ያዋህዳል. የኖርሪሊሲን መከላከያ የ ARNI መድሐኒቶች አዲስ ባህሪ ነው.

ኤንቢይሚት ኒይሊኒሲን በልብ ሕመምተኞች እንዳይጠቃ ሲገደብ, የንፍሪቲክ አይፒቲስ ደም መጠን ይጨምራል. የኒትሪቲክ አይፒታይተስ የልብ ድካም ምክንያት ጠቃሚ ሊሆን ስለሚችል ተመራማሪዎች እንደ ኢንፍስትሮን የመሳሰሉት መድሃኒቶች በዚህ ሁኔታ ውስጥ ያሉ ሕመምተኞች ውጤቶችን ለማሻሻል ይችላሉ. የ PARADIGM-HF ጥናት ውጤቶች ተመራማሪዎቹ ትክክል እንደሆኑ ያሳያል.

• የልብ ድካም ውስጥ ስላሉት የኒታሪቲክ አይፒቲስቶች ያንብቡ.

የኔፍሊሲን ጥላቻን የሚያሰናክል ነውን?

ምንም እንኳን Entresto በ PARADIGM-HF ሙከራ ውስጥ ውጤታማ እና ደህንነቱ የተረጋገጠ ቢመስልም, ለረጅም ጊዜ ኒትሊንሲን እርባታ የማናውቃቸው ጥቂት ነገሮች አሉ.

ኔሮይሊንሲን የኒያትሬቲክ አይፒታይተስ ደረጃዎችን ከመቀነስ በተጨማሪ ብዙ እርምጃዎች አሉት, እና ከእነዚህ እርምጃዎች አንዳንዶቹ ጠቃሚዎች እንደሆኑ ይመስላል.

ስለዚህ የኒፕሊሲንሲን መገደብ በዓለም አቀፍ ደረጃ ጥሩ ነገር ማድረግ ላይሆን ይችላል.

በተለይ ኒፑሊንሲን ​​በአካላችን ውስጥ የማይፈለጉትን ፕሮቲኖች በማከማቸት በአልዛይመርስ በሽታ እና በአሞይሎይድስ እንዲሁም በፕሮስቴት ካንሰር ውስጥ የተካተቱ ፕሮቲኖችን ይጨምራል. እንዲያውም ተመራማሪዎች የኒፕሊሲንሲንን እንቅስቃሴ ሊያሳድጉ የሚችሉ መድሃኒቶች በመፈለግ ላይ ናቸው.

ስለዚህ በ PARADIGM-HF ፍተሻ ውስጥ ኤንሪስትቶ ውስጥ በጣም አስፈላጊ የሆኑ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሪፖርት ቢደረግም, ቫይሊሲንሲን ከሚገድል መድሃኒት ጋር የሚወስዱ ረቂቅ ተዕዘኖዎች ሊኖሩ ይችላሉ.

በኢንፕሬስቶን ላይ ምንም ምርምር አልደረገልኝም (በ ተመራማሪዎቹ ወይም በኖቫርትስ) ለረጅም ጊዜ የዘለቀ የኒፕሊሲን መድገም ሊያስከትል የሚችለውን አሉታዊ ተፅእኖ ለመቋቋም አልቻልኩም. ስለዚህ ኢንቨስትቶን እንደ አልዛይመር, አምይሎይዶስ, ወይም የፕሮስቴት ካንሰርን የመሳሰሉ በሽታዎች አደጋ ላይ ሊያውል እንደሚችል ኩባንያው ማስረጃን, አንዱን መንገድ ወይም ሌላውን ነገር ለመጠየቅ ኖቬርቴስን አነጋግሬያለሁ.

Novartis መልሶች:

ኩባንያው ባለሞያዎቹን ካማከረች ከጥቂት ቀናት በኋላ ከኖቫስቴስ ይህን ምላሽ ተቀበልኩ. እዚህ ሙሉ ነው:

"ኔሮይሊንሲን በሰውነት ውስጥ በተወሰኑ ሂደቶች ውስጥ የተሳተፈ ሲሆን, ይህም የኒፕሊሲን - ዒላፒን (ዚርፒን) በማነቃነቅ የልብ የልብ ሕመምተኞችን ጠቃሚ ወደሆኑ መርገጫዎች በማጣረቅ እና በመተጋገዝ ላይ የተመሰረቱ በርካታ ኢንዛይሞችን ያጠቃልላል. (amuroloid beta) ፕሮቲኖች ከኤች አይ ቪ / ኤፍ ቫይረስ (ኤንኤችአይድኤፍ) (ኤንኤችአይድኤኤፍ-ኤች ኤፍ ኤፍ) ጋር የተገናኙ መረጃዎች ከ amyloidosis, ከአልዛይመር ወይም ከፕሮስቴት ካንሰር ጋር ኢንትርች የተባለ የደም ቅበላ ችግርን አያመለክትም. በ 5 ዓመት የሞቱት ሰዎች ቁጥር በከፍተኛ ደረጃ በሚታወቁ የሕክምና ዘዴዎች ቢታመም, የሞት ፍጥነት ከአብዛኞቹ ካንሰሮች ይበልጣል.ኢንቴንቲው ህይወትን ይቀንሳል, ሆስፒታልን ያስወግዳል, እና HF-REF ሰዎችን ይሻላል. "

ስለዚህ ምላሽ ጥቂት ነገሮችን ተገርሜ ነበር. በመጀመሪያ, ኩባንያው በጣም ጥሩ እና በጣም አስፈላጊ ጥያቄ (ፈገግታ) በሚሰጠው ፈጣን ምላሽ አልተዘጋጀም ነበር.

በተጨማሪም የኩላሊት መድሃኒት ሌሎች ከባድ የሆኑ በሽታዎችን ሊያባብስ የሚችል አደጋን አይክድም. የጥናት ጥናቶቻችን እንደዚህ አይነት መጨናነቅን የሚያረጋግጡ ማስረጃዎች እንደማያሳዩ አላሳዩም, ነገር ግን በ Allresto የተደረጉ ጥናቶች በአንጻራዊ ሁኔታ በጣም አጭር ናቸው, እና ኢንቴንስትር የተደረጉ በሽተኞችን በተለይም ለ amyloidosis, ለአልዛይመር ወይም ለፕሮስቴት ካንሰር ይከላከላሉ. .

በመጨረሻም, ኩባንያው የልብ ድካሜ መታወክ በጣም መጥፎ ሁኔታ እንደሆነ ያመላክታሉ, እነዚህ መድሃኒታቸው እነዚህ መድሃኒቶች መንስኤ ካደረጉት ወይም ከሚበላሹበት ሁኔታ ቢታዩም, አደጋው ሊወሰድ ይገባዋል.

ይህ ግልፅ የሆነ የግል ውሳኔ ጉዳይ ነው. አንድ ታካሚ አደጋን እንደ ትልቅ ነገር ይቆጠራልን የሚመለከተው በራሱ / በራሷ ላይ ስለሚያስከትለው አደጋ እና ስለ ጥቅማጥቅሞች ግምገማ ነው. ይህ ሇመፍጠር አስቸጋሪ ግምገማ ነው, በእርግጠኝነት ሁለም አደጋዎች ባይጣጣሙ.

The Bottom Line

ኢንብስተንቱ የልብ ድክመት ላላቸው ታካሚዎች አስገዳጅ መድኃኒት መስሎ ይታያል, እና በእርግጠኝነት በጣም ጥቅም ላይ እንደሚውል ጥርጥር የለውም. የልብ ድካም ችግር ያለባቸው ብዙ ታካሚዎች እና ጥቂት ምልክቶች ብቻ እንደሚሆኑ ጥርጥር የለውም.

ሆኖም ግን በተለይ ኢንስተርሆ በቁጥጥር ስር ያለ መድሃኒት አሠራር ስላለው እና ብዙ ቁጥር ያላቸው ታካሚዎች ለመጀመሪያ ጊዜ ለኒፕሊንሲን መቆራረጥ ስለሚጋለጡ, ኖቫቲስ (እና ኤፍዲኤ) በተለይ ለድህረ-ማሻሻጥ ጥናቶች ጥንቃቄ ለማድረግ አስፈላጊ ይሆናል. ማንኛውም "ያልተጠበቁ" የጎንዮሽ ጉዳቶች በተቻለ ፍጥነት ሊታወቁ እና ሊታወቁ ይችላሉ.

_{ምንጮች:}

_{McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. አንጎሶንስሲን-ኒፑሊሲንሲን አንቲን እና ኢንስላጅል በልብ ችግሮች መከሰት. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.}

_{የልብ ድካም የሚያስከትል ልብ ወለድ ህክምና (ጄሲስ ኤም ኤፍሪሊሲን) ነው. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.}