ጄንጂን የመጀመሪያው የጂአይኪ (JAK) ፀረ-ኢ-ቫይረስ የመጀመሪያው ነው. የባግኒሲብ ቀጣይ ነው
ባስኪንቲኒክ የሩማቶይድ አርትራይተስ የሚባለውን የጆን ኪንሴይ I ንኪኪን (JAK) ( ጃሲ kinase) አሲድ ነው. በ 2016 የመጀመሪያ ሩብ ዓመት, ባስኪንቲን ለዩናይትድ ስቴትስ, ለአውሮፓ ህብረት እና ለጃፓን ለትግበራ ቁጥጥር እና ለገበያ ማፅደቅ ቀርቧል. የአውሮፖ መድሃኒት ኤጀንሲ የሰዎች መድሃኒቶች ኮሚቴ ለታቀደው የሰውነት መምርያ በታህሳስ 2016 ላይ ፈቃድ መስጠቱ.
በፌብሩዋሪ 13 ቀን 2017, መድሃኒቱ በአውሮፓ ህብረት የሩማቶይድ አርትራይተስ (ኦሮሚኒየም) (ብሪሲንቲን) ለገበያ እንዲቀርብ ተቀባይነት አግኝቷል. አሜሪካ ውስጥ አዲሱ የአደንዛዥ ዕጽ ማመልከቻን ለባስኪኒነስነት ግምገማ ጊዜው እንዲራዘም በፌብሪዋሪ 13, 2017 አሳውቋል. ከመጀመሪያው የአደንዛዥ ዕጽ ማመልከቻ በኋላ ከተሰጠ በኋላ ተጨማሪ መረጃ እንዲገመገም የተፈቀደለት ቅጥያ ተፈቅዶለታል.
እ.ኤ.አ ኤፕሪል 14, 2017, ኤፍ.ኤ.ዲ. በሚያስገርም ሁኔታ አደገኛ ሁኔታን አልተቀበለም. ኤፍ.ኤስ ኤው "ማመልከቻውን አሁን ባለው ቅጽ ላይ ማፅደቅ እንደማይችል" የሚገልጽ የተሟላ የፌላ ደብዳቤ ጽፈው አቅርበዋል. በጣም ተገቢ የሆኑ ክትባቶችን ለመወሰን ተጨማሪ የሕክምና መረጃ አስፈላጊ ነው ኤፍዲኤ. በተጨማሪም, የሕክምና መሳሪያዎች በተዛመደ ለድንገተኛ አደጋዎች የበለጠ ደህንነት ለመጠበቅ ተጨማሪ መረጃ ያስፈልጋል. እንደገና የማስገባት ጊዜ ከኤዲኤ (FDA) ጋር ተጨማሪ ውይይት ያካሂዳል.
በተጨማሪም ከፊል 2 ሙከራዎች በመካሄድ ላይ ይገኛሉ. ለዚህም በስርአተ-ነቀርሳ (ላፕስስ ኤራይቲማቶሲስ) እና በአጥንት ህዋስ (dopatitis) ላይ የባሰሲጢኒ ምርመራ ይደረግባቸዋል.
በ 2017 የሳንባቲክ አርትራይስኪንስትፕሮሰሲት ላይ የ 3 ፐርሰንት ሙከራ ይጀምራል ተብሎ ይጠበቃል.
Xelhanz የመጀመሪያው የጆን ህመም (Rheumatoid Arthritis) መድሃኒት ነው
በ 2012 (እ.አ.አ.) በሴልቲክቴራቴይተስሙ ላይ ያልተሟላ ምላሽ ላላቸው አዋቂዎች ወደ ሩማቶይድ አርትራይተስ ከደረሱ አዋቂዎች መካከል Xelhanz (tofacitinib) የመጀመሪያው በ FDA በ FDA ተቀባይነት አግኝቷል.
አራት ጃክ ኢንዛይሞች አሉ JAK1, JK2, JAK3, እና Tyk2 ናቸው. Xelhanz በዋናነት JAK1 እና JAK3 ን ይገድባል, እና በየቀኑ ሁለት ጊዜ ይወሰዳል. በንጽጽር, ባስኪንቲኒቭ ጃክ 1 እና ጃኬ 2 ን የሚገድብ ሲሆን አንድ ቀን በየቀኑ ይወሰዳል.
ለባስስቲኒስት አራት ክፍሎች 3 ሙከራዎች
ኤልሊ ሊሊ እና ኩባንያ እና ኢንኪ ኮርፖሬሽን ባርሴስቲን ውስጥ በሚካሄዱ አጋሮች መካከል ናቸው. ሊሊ እና ኢንኪ የሪኤታቶይድ አርትራይተስ በመጠኑ ውስጥ ከሚገኙ የጥናቱ ተሳታፊዎች አራት ምዕራፍ ሶስት ክሊኒካዊ ሙከራዎችን አድርገዋል.
- RA-BUILD ጥናት - 684 የሩማቶይድ የአርትራይተስ በሽታ ያለባቸው ታካሚዎች 2 ሚሊግራም ወይም 4 ሚሊግራም ብላክሲንቲኒም መድብለ መድሃኒት ወይም ለ 24 ሳምንታት መድሃኒቶች ተወስደዋል. ከቦት ማቆን ጋር ሲነፃፀር ሁለቱም የባርሴሊስት ቡዴኖች በ ACR20 , ACR50, እና ACR70 ምሊሽ ተመኖች መሰረት ጉልህ መሻሻሌ አሳየዋሌ. በተጨማሪም በዚህ ጥናት ላይ ትኩረት የሚያደርገው በ "ራጅ" (ሪ ኤክስ ሬይ) ላይ በቢስሲኒም ውስጥ በሽታው እየጨመረ በመሄድ ላይ እንዳለ እና በቢስኪሊብ ውስጥ ምላሽ ለመስጠት በፍጥነት አንድ ጊዜም ብቻ ነበር.
- RA-BEACON - 527 ራማቶቶይድ አርትራይተስ ያለባቸው ሕመምተኞች ለአንድ ወይም ከዚያ በላይ የ TNF ማገጃ ደጋፊዎች በቂ ምላሽ ያልነበራቸው ታካሚዎች 2 ሜጋግራም ብጉር ሴንቲብ, 4 ሚሊግራም ብላክሲኒንክ ወይም ለ 24 ሳምንታት መድሃኒት ተመድበው ነበር. ከመድ ረፕ ጋር በተወዳደሩ በሁለቱም ሁለቱ የኤክስኤሮ 20 ምላሽ ድግምግሞሽ መጠን ታይቷል. ዘላቂ የሕክምና ጥቅም የተገኘው 4 ሚሊግራም ማርክስሲንብል ብቻ ነው.
- RA-BEGIN - በተለመዱት የዲ ኤችአርኤዳዎች (አክቲቪቲ) (DMARD) ያልተገደቡ ወይም የማያስተላልፉ 584 ታካሚዎች በአማራጭነት ሜቶሬሴቴት ሞቲራፒ , 4 ሚሊግራም ብላክሲኒም ወይም 4 ሚሊግራም ማርገኒንሲት (mstotrexate) ከሜቲ ሬክሳት እስከ 52 ሳምንታት ድረስ ተመደቡ. ከሞንትሮይካቴራቴራፒ ጋር ሲነፃፀር በተገኘው ውጤት በብሬገንቲኒት ሜሞቴራፒ ውስጥ የተሻሉ ውጤቶች ነበሩ. የ methotrexate ወደ barricinib መጨመር ጥቅም ላይ የሚያመጣው ምንም ዓይነት ውጤት ባይኖርም, ጥምረት በሀይረዛው ላይ የበሽታ መዘግየት መኖሩን የሚያሳይ ፍንጥርቀን ያለፈ ይመስላል.
- RA-BEAM - 1307 የጀርባ አጥንት በሽታ ያለባቸው, ነገር ግን በትክክል ምላሽ ያላገኙ, 4 ሚሊግራም በሳምንት አንድ ጊዜ የብጉር ሲይቪን ወይም 40 ሚሊግራር Humira (adalimumab) በየሳምንቱ ወይም ደግሞ በአደገኛ መድሃኒት ውስጥ እንዲሰጡ ተመድበዋል. ከባሰስትኒንቲም ጋር በተዛመደ ከፕራቦ ወይም ከሃሚራ ጋር የተያያዙ ክሊኒካዊ ማሻሻያዎች ተደርገው ነበር.
የ RA-BUILD, RA-BEGIN, ወይም RA-BEAM ን የተጠናቀቁ የጥናቱ ተሳታፊዎች RA-BEYOND ተብሎ በሚታወቀው የኤክስቴንሽን ጥናት ውስጥ ለመሳተፍ ብቁ ናቸው. የኤክስቴንሽን ምርምር ጥናት እንደሚያመለክተው 4 ሚሊግራም የብሬገኒን ብር መጠን በጣም ውጤታማ ነበር.
የባርሲግሊስት የደህንነት መግለጫ
የስትርኪኒብን ደህንነት አስመልክቶ መረጃን ከ Phase 1 እስከ ሶስት ክፍል ያሉትን ሁሉንም ክሊኒካዊ ሙከራዎች በመተንተን እና በማራዘም ላይ ነው. ምርመራዎቹ በጠቅላላው 3,464 ታካሚዎች ነበሩ. የ osgininib መጋለጥን ተከትሎ በሞት, በመድሀኒት, በከፍተኛ ሁኔታ በሽታዎች, በእንከን-መከሰት, ወይም አደገኛ መድሃኒቶች እንዲጨምር ምክንያት የሚሆኑ ጭንቀቶች አልጨመሩም. ከፕሬቦሲዮ ጋር ሲነፃፀር በ 4 ሚሊግራም የባሳሴሲኒም መድሃኒት በሚታከምባቸው ታካሚዎች ውስጥ የሄፕስ ፒዞር ተላላፊነት መጠን ከፍተኛ ነው. በቢስኪኒሽም ላይ የሚደረግ ሕክምና በሂሞግሎቢን, ሊምፎይክስ, ትግራማኔዝ, ፈትን (kinase), እና ፕሮቲን-ሲን (ሂትሊን) ውስጥ ከሚታዩ ለውጦች ጋር የተያያዘ ነው. ሆኖም ግን መድሃኒቱ እንዲቋረጥ የሚያስገድድ ነው.
አንድ ቃል ከ
JAK inhibitors የዲኤችአርኤዶች ሶስተኛ ክፍል ናቸው, አነስተኛ ሞለኪውል DMARDS ተብለው ይጠራሉ. የባሰጉኒስትነት መኖሩ ከተፈቀደለት የሩማቶይድ አርትራይተስ ሌላ የሕክምና አማራጭ ይሰጣል. ይህ ተቀባይነት በ 2017 ይጠበቃል. ለሜቶሬሴተቴ, በቂ ዲኤችአርኤዳዎች ወይም ባዮሎጂካል መድሃኒቶች በቂ ያልሆነ ምላሽ ያላቸው ታካሚዎች ሌላ አማራጭ የአልኮል መድሃኒት ይኖራቸዋል. ለአንዳንዶቹ ታካሚዎች የበለጠ አመቺ አማራጭ እና ራስን ለመተካካት የሚረዱ ባዮሎጂካል መድሐኒቶች ወይም በህዋሳቱ የሚተዳደሩ ባዮሎጂስቶች ናቸው.
> ምንጮች:
> Kuriya, Bindee et al. የሩማቶይድ አርትራይተስ (የባዮቲክ አርትራይተስ) ባርሴንቲሉሲ (ማስረጃ) -የጊዜ ማስረጃ እና ክሊኒክ እምቅ. በ Musculoskeletal Disease ውስጥ የታይሮኪቲቭ እድገቶች. 2017 ፌብሩዋሪ; 9 (2): 37-44.
> Smolen, Josef S. et al. ታካሚዎች (ሪአክሳይድ) የተደረጉ ድንገተኛ የፍተሻ ደረጃዎች (Random Fact Sheet) III. ሪሆማቲክ በሽታዎች ሪፖርቶች. 2017; 76: 694-700.
> ቴይለር, ፒተር ፒ ሲ, ዲ ኤች, ፒኤንዲ እና ሌሎች Barricinib ከ Placeo ወይም Adalimumab በ Rheumatoid Arthritis ውስጥ. ኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲሽንስ 2017; 376: 652-662. ፌብሩዋሪ 16, 2017.
> የአሜሪካ ኤፌ.ሲ.ኤ. ምርመራ ባስገገም ለሚባል የረዥም ህመም ህመም ሕክምና ምርመራ ጊዜውን ያራዝማል. ሊሊ. ጃኑዋሪ 13, 2017
> የአሜሪካ የኤዲኤኤ (ኤዲኤዲ) ጉዳዮች ባስክሪንብል የተሞላ ምላሽ ደብዳቤ. ሊሊ እና ኢንክሌት በ ቢዝነስ ዋየር በኩል. ኤፕሪል 14, 2017