በአማላ (Adialimumab) የተያዘው ባዮ ጂቪታ (Adalimumab-atto), ለሐርማቶይድ አርትራይተስ እና የተለያዩ ለጸሀይ በሽታዎች በ FDA ዘንድ ተቀባይነት አግኝቷል. አምዲቪታ በአሜሪካ ኤፍዲኤ የተፈቀደለት አራተኛው ባዮስሚልሪ ነው. ባዮሲሚልመሮች, በኤፍዲኤ ፈቃድ ከሚጠናቀቅበት ቀን,
- Zarxio (filgrastim-sndz) - መጋቢት 6, 2015
- ኢንፔራራ (ኢንቲክስማድ-ዳይቢብ) - ኤፕሪል 5, 2016
- Erelzi (etanercept-szzs) - ነሃሴ 30, 2016
- አማጅቱ (የመጨረሻው አመት) - መስከረም 23, 2016
Zarxio, ከሌሎች በተቃራኒው ለሐሙማቲዎች በሽታዎች አይታወቅም, ነገር ግን የሊቁዋዚክ ዕድገት መንስኤ ነው. Inflectra ከ Remicade (infliximab) ጋር ተመሳሳይነት ያለው ባዮግራም ነው. ዬሬዜኢ ለኤንብል (ኤታንሬፕ) (ባቀነባበር) ተመሳሳይ ንጥረ ነገር ነው. ኤንብል, ሬጂዲ እና ሁሚራ ባዮሎጂካል መድሃኒቶች እንደ ቲ ኤን ኤ እንዲከላከሉ ተደርገዋል.
የአማቬታ አመልካቾች
ለአሜቫታ የሚከተለውን አያያዝ ተገልጿል-
- Rheumatoid Arthritis - ምልክቶችን እና ምልክቶችን ለመቀነስ, መዋቅራዊ መጎተትን በመጨመር እና ከመካከለኛ እስከ በጣም ከባድ ከሆኑ የሩማቶይድ አርትራይተስ አዋቂዎች አካላዊ እንቅስቃሴን ለማሻሻል.
- የጨቅላ ሕፃናት ኢዮፓፓቲክ አርትራይተስ (JIA) - ከ 4 እስከ 18 ዓመት እድሜ ወይም ከዚያ በላይ ለሆኑ ህጻናት የመካከለኛ እስከ ከፍተኛ ጽንሰ-ሃሳባዊ የጃፓን ጄአይነር ምልክቶችና ምልክቶች ለመቀነስ.
- የስካይሮሪቲ አርትሪቲስ - ምልክቶችን እና ምልክቶችን ለመቀነስ, መዋቅራዊ ጥፋቶችን መጨመር እና በንቃት የሚያሠቃዩ የፐሮአሪዮታዊ አርትራይተስ በሽታዎች ላይ አካላዊ እንቅስቃሴን ለማሻሻል.
- ማደንዘዣ መድሃኒት (ስፖንጅላይዜላይዝም) - በአስቂኝ አኳይሊሲንግ spondylitis አማካኝነት በአዋቂዎች ላይ ምልክቶች እና ምልክቶችን ለመቀነስ.
- የአዋቂዎች የ Crohn's Disease ምልክቶችን እና ምልክቶችን ለመቀነስ; ለታመመው ሕክምና በቂ ምላሽ ያላገኘ ወይም ከአንዳንድ መካከለኛ ወደ ከፍተኛ ገጠመኝ የሆርሞን በሽታ ላለባቸው አዋቂዎች የክልል በሽታዎችን ለማስታገስና ለማቆየት, ወይም ለሬሚድ ምላሽ የሰጡትን, ወይም ለሪሚደን መታገስ የማይቻል ነው.
- የጨጓራ ቁስለት - ለሞት የሚያደርስ ጥቃቅን ምላሹን ለመከላከል በቂ ምላሽ ያልነበራቸው በአለቃቂ ወይም በከባቢያዊ ነቀርሳ ቀዶ ጥገና በሽተኞችን ለመርገጥ እና ለማቆየት.
- የፕላዝ ስክሬይስስ - ለሥርዓተ-ህክምና ወይም ለካቶራፒ ህክምና የሚሆኑ ተስማሚ እጩዎች ለሆኑት ከመካከለኛ ወደ ከባድ የአስከሬን ስኪነይስስ አዋቂዎች; እንዲሁም ሌሎች የስርዓት ሕክምናዎች ያነሰ ተገቢ እንዳልሆኑ ሲታዩ.
የተመከሩ መወሰኛ እና አስተዳደር
በአማቪታ የሚተላለፈው በቀዶ ሕክምና አማካኝነት ነው. በአንድ በተቀባ ሁኔታ የተዘጋጀ የ SureClick አዋቂ መርሃግብር በ 40 ሚ.ሜ / 0.8 ሚ.ሌ. ኤም ውስጥ በአንድ በተቀጠቀጠ ብርጭቆ ገመድ (መርፌ) ውስጥ ለ 40 ሚ.ሜ. / 0.8 ሚ.ሌ. ሊሰጥ ይችላል እንዲሁም በአንድ በተቀባ ሽፋን ላይ 20 ሚ.ሜ / 0.4 ሚሊ ሊትር ሲሪንጅ.
ተመራማሪው የሩማቶይድ አርትራይተስ, የሳኦሬቲክ አርትራይተስ, እና ክሎክሎይሊቲ ስፖን-ኤልላይተስ የሚመደበው በአማካይ 40 ሚሊኒት በየሳምንቱ ነው. የሩማቶይድ አርትራይተስ ከተያዙ እና ሜቶቴሬሴተስ የማይወስዱ ከሆነ በየሳምንቱ በየቀኑ 40 ሚሊኪት መድሃኒት ሊታሰብባቸው ይችላል.
ክብደቱ ከ 33 ፓውንድ እስከ 65 ፓውንድ ክብደትን ለሚመገቡ ሕፃናት በአማዋታ መጠኑ 20 ሚሊ ግራም ነው. በየሳምንቱ. 40 ፓውንድ ወይም ከዚያ በላይ ክብደት ያላቸው ልጆች 40 ሚሊ ግራም. በየሳምንቱ.
በ 1 ኛ ቀን ከአማጅታ ጋር ለሚደረግ ህመም እና የሆድ ውስጥ ቁራጭ (colorectalitis) የበሽታ መከላከያ ቀዶ ጥገና 160 mg.
(ማስታወሻ: በሁለት ተከታታይ ቀናት ውስጥ 80 mg ሊከፈለው ይችላል, በቀኑ 15 ቀን, 80 ሚሊ ሜትር መድሃኒት, እና በቀን 29, በየሳምንቱ 40 mg መድሃኒት ይጀምሩ. , የመጀመርያ መጠን 80 ሚሊንሲ ሲሆን ከዚያም ከመነሻው መጠን በኋላ በሳምንቱ ውስጥ, ጥገናው መጠን በየሳምንቱ 40 ሚሊን ይደርሳል.
የጎንዮሽ ጉዳት, ተፅዕኖ እና ተቃውሞዎች
ከአማጄታ ጋር የተዛመዱ የተለመዱ ተቃውሞዎች (ለምሳሌ የ sinusitis ወይም የላይኛው የመተንፈሻ አካላት), የፍሳሽ ማስወገጃ ምላሾች, ራስ ምታት እና ሽፍታ. በአማቬታ ውስጥ በመድሃኒት ማዘዣ ውስጥ የተጠቀሱ ውክልና አይሰጥም.
ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
አማሂቫ በአሜሪካ ኤፍኤ ዲ.ሲ የተላለፈ በጣም አስጊ የሆነ ማስጠንቀቂያ የያዘውን የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ የያዘ ነው.
የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ለከባድ በሽታዎች እና ለአደገኛ ዕጾች ነው. በተሇይም በበሇጠ አሜሪቴታ የቲቢ በሽታ (ቲበርክሎሲስ), የባክቴሪያ ብሌካሲስ, የወረርሽ ሻጋታዎችን (ለምሳሌ, ሂስቶልፍማሲስ) እና ተያያዥነት ባላቸው በሽታዎች ምክንያት የሚፈጠር ኢንፌክሽን ጨምሮ ወዯ ሆስፒታል መግባትን ወይም መሞትን ያመጣሌ. ማስጠንቀቂያው በህክምና ወቅት ከባድ ኢንፌክሽን ወይም ሆስፒስ ከተስፋፋ አማጅቬት የማቋረጥ ምክር ይሰጣል. ለአንዲት ድብቅ ቲቢ ፈተና ለአማመቫ ሕክምና ከመጀመሩ በፊት ይመከራል. እንዲሁም በአማvታ ላይ የታመሙ ሰዎች የቲቢ ምርመራ ውጤታቸው አሉታዊ ቢሆንም ለቲቢ ክትትል ሊደረግባቸው ይገባል.
የበሽታውን ማስጠንቀቂያ አስመልክቶ በሊኒፋይድ እና በበሽታው የተጠቁ ወጣት ህፃናት እና ሊንኮማዎች (አንዳንዱ ለሞት የሚዳርጉ) ሪፖርቶች አሉ. በተጨማሪም የቲኤን ሴል (TST) ቲ ኤም ኤም (HSTCL) (ሄፓቲስፔኒኒክ ቲ-ሴል ሊምፎማ) ተብለው በሚጠሩ የታዳጊዎች እና በቲ አር ኤም ፖታስቸር የታመሙ የሆድ ሕመም ያለባቸው ወጣት ጎልማሶች (ኤች ቲ ቲ ፒ)
በመደብሩን መረጃ ላይ ተጨማሪ ማስጠንቀቂያዎች ቀርበውልዎታል.
- በሽታው በሚከሰትበት ጊዜ Amjevita ን መጀመር የለብዎትም.
- ኢንፌክሽኑ ከባድ ከሆነ በአማvታ ሊቆም ይገባል.
- በአምjeቪት ውስጥ በሚታከምበት ጊዜ ስር የሰደቡ በሽታዎች ለታመሙ ሰዎች ወይም ፀረ-ፈንገስ ህክምናዎች በቫይረሱ ለተያዘባቸው ክልሎች መጓዝ ይኖርባቸዋል.
- አለርጂ / የአለርጂ ምች / አለርጂ / ከአለርጂቫል ጋር ሊከሰት ይችላል.
- የሄፕታይተስ ቢ የመተንፈስ ችግር በአማቬታ በሚታከምበት ወቅት ሊከሰት ይችላል. የሄፕታይተስ ቢራክተሮች ክትትል መደረግ አለባቸው.
- በአማጅታ ላይ አዲስ ተጀምሯል ወይም እየቀነሰ ይሄዳል.
- የደም ዝርያዎች (ሳይቲፔኒያዎችን ጨምሮ) (አነስተኛ የደም ሕዋሳት) እና ፒሲ ታርቶፔኒያ (አነስተኛ ቀይ የደም ሕዋሶች, ነጭ የደም ሴሎች እና አርጊትሌት).
- በአዲግቫታ በሚታከምበት ወቅት አዲስ የመነሻ ወይም የመተንፈስ ችግር ይከሰታል.
- ከአንዲት ቪታ ጋር በሚታከምበት ጊዜ ሉፕስ-ሲስቲክ ሲነሳ ሊያቆም ይችላል.
የአደገኛ መድሃኒቶች
ከበሽታው ጋር ተያያዥነት ያላቸው በሽታዎች (TNF) አጣቃሾች እና Kineret (anakinra) ወይም ኦሪና (ጠርሴስፕስ) በከፍተኛ መጠን የመያዝ አደጋ አለ. ስለሆነም አማጂታ ከኤንኪንራ ወይም ከጭቃቂ ጋር መጠቀም የለበትም. እንዲሁም, በአሜቫታ ጥቅም ላይ መዋል ያለባቸው ክትባቶች መወገድ አለባቸው.
The Bottom Line
ባዮሶሚል የመድኃኒቶች መድሃኒት ተብሎ ከሚጠራው ቀደም ሲል ተቀባይነት ባለው ባዮሎጂካል መድሃኒት (መድሃኒት) "በጣም ተመሳሳይ" መሆኑን የሚደግፍ ማስረጃን መሰረት በማድረግ ማረጋገጫ ይሰጠዋል. በባዮሲሚል እና በማጣቀሻ መድሐኒት መድሃኒት መካከል ምንም ዓይነት ትርጉም የሌለው ልዩነት የሌላቸው ማረጋገጫዎች.
ይህ እውነታ ከመፅደቁ በፊትም እንኳ የቦይዞላሪስን ጽንሰ-ሃሳብ ዙሪያ ዙሪያ ዙሪያ ግራ የሚያጋባና ግራ መጋባት ተፈጥሯል. ባዮሶሚልያን እና ማጣቀሻ መድሐኒቱ እኩል መሆናቸውን 100 በመቶ እርግጠኛ ሊሆኑ ይችላሉን? ለዕይታ ዓላማ ሲባል, ባዮሲመክላሪው ከተመሳሳይ መድሃኒት ጋር ሊለዋወጥ ይችላልን? የኢንሹራንስ ኩባንያዎች በቅዝቃዜ ምክንያት ባዮሲሚልየኖችን እንዲጠቀሙ ያስገድዳቸዋልን?
እነዚህ በጣም ትልቅ ጥያቄዎች ናቸው እናም እንደ ጥያቄ ይቆያሉ. አዲስ ለሚመረጥ ሕመምተኛ አንድ ባዮሲሚል መድኃኒት ሊሆን ቢችልም ባዮሎጂያዊ የሆነ ሰው ታካሚውን ወደ ባዮስመሪው እንዲቀይር መጠበቅ ምን ያህል ጥሩ ነው?
በ 2016 መጨረሻ, Inflectra ለስለስ ያለ መነሳት ነበረ. Erelzi ከ 20199 በፊት ከ Amgen ጋር በሚደረጉ የሕግ ውጊያዎች የተያዘ ስለሆነ ከዚያ በፊት አይነሳም. ታካሚዎች እና ዶክተሮች ሙሉ በሙሉ በራስ መተማመን በሚጥሉበት መንገድ ባዮሲምላር እና ማጣቀሻ መድሃኒቶች ተለዋዋጭነትዎ መተማመኛ ገና አልተቋቋመም. ምናልባትም ከጊዜ በኋላ ይህ ይለወጣል. እስከዚያ ድረስ የትኛው አማራጭ ለእርስዎ በጣም እንደሚሻል ከዶክተርዎ ጋር ይወያዩ.
> ምንጮች:
> አማጅታ. መረጃን በመደበኛነት መስጠት. Amgen. የተሻሻለው 9/2016.
> ፓልመር, ኤሪክ. > የዳንዶል ራስ: ኤንብሪል ባዮሲሚልኤሬዘይ ከ 2018 በፊት አይነሳም, በሕጋዊ ውዝግብ ዘግይተዋል . > FiercePharma. ጃኑዋሪ 25, 2017
> ሻው, ጊና. ኢንፍሲምበም ወደ ገበያ ውስጥ ጠንቃቃ እርምጃዎችን ይወስዳል. ልዩነት መድሃኒት መቀጠል. እ.ኤ.አ., ጥር 23, 2017.