የ ORBITA ሙከራ ለእርስዎ ምን ማለት እንደሆነ
በኖቬምበር 2017 ላይ አንድ ልዩ የክሊኒካዊ ሙከራ ውጤቶች በሊንከን ሪፖርት ተደርገዋል, ወዲያውኑ ወዲያውኑ የካርኔሎጂውን ዓለም ወደ ጭጋግ ይወርዱታል. የ ORBITA ሙከራ የተረጋጋ ማጉያ መከላከያ (staining angina) የያዘውን መድኃኒት ውጤታማነት አስመልክቶ ለሶስት አስርት ዓመታት ያህል የልብ ቀዶ-ጥበባት ነበር. የ ORBITA ሙከራ እንደሚያጠቃልለው, የሻም አሠራር ሲነጻጸር በረጋ ያለ angina ውስጥ ምንም ሊለካ የማይቻል ክሊኒካዊ መሻሻልን አቅርበዋል.
የበሽታ መከላከያ ባለሙያዎች በዚህ ጊዜ ሁሉ ለክፍለ-ነት ተጽእኖ የሚያደርሱት ከፕባቦዝ ተፅእኖ ባሻገር ሊሆኑ ይችላሉን? አንድ ምሽት በአንድ ምሽት ውስጥ ውጊያ ጀምረዋል. አንድ ቡድን የኦ ORBITA ፍርድ ቤት ለረጋ ያለ የጭንቀት ጠባሳ የመቆም ልምድን ማቆም እንዳለበት ተናገረ. ሁለተኛው የባለሙያዎች ቡድን የኦ ORBITA ሙከራ ምንም እንኳን ሳቢው የሞተበት እና በአጠቃላይ ክሊኒካዊ ድርጊትን መቀየር የለበትም.
ይህ የመሰብሰብ ጦርነት ለበርካታ ዓመታት የማይፈታ ነው. ይህ ማለት የክሊኒካዊ ሳይንስ ፍጥንት እንዴት እንደሆነ ነው. እኛ የምንጠይቀው ጥያቄ-ዛሬ አሁኑኑ የጸና ማዕዘን ላይ (ባለሙያዎቹ አሁንም ጥቃታቸውን እያቆራኙ) ምን እያደረገ ነው?
በተገኘው መረጃ ላይ ተመስርተን ከተመለከትን, ተጨባጭ ሁኔታን የሚያረጋግጥ ቋሚ የሆነ angina (ቁስለት) ለማከም የሚያስችል አቀባበል ላይ ለመድረስ አስቸጋሪ ከሆነ እና ከክልኒክ ሙከራዎች (ORBITA ን ጨምሮ) ዛሬም ይገኛል.
Stable for Angina
የእንስትፕላስ ሽፋን በምጥ ጊዜ በአይሮፕላሪሽን ሂደት ውስጥ በተስፋፋው የደም ቅዳ ቧንቧዎች ውስጥ ሰፋፊ መስመሮች ናቸው. በካንሰር በሽታ (ኢንአይፕላስኬሽን) ውስጥ በሆቴራስክለሮቲክ ፕላስተር ጣቢያው ላይ የተንጠለጠሉበትን እቃ ለማስታገሻነት ይረጫል. የደም ቧንቧው ክፍት ሆኖ እንዲቀጥል ለማድረግ ሽንት ግማሽ ጊዜ ተዘርግቷል.
Angioplasty Plus stenting ብዙ ጊዜ በዶክተሮች የሚጠቀሰው "የኮርፖሬት ኮርኒው ጣልቃ ገብነት" (PCI) ነው.
PCI የተገነባው ለክህኒያ የደም ቅዳ ቧንቧ ማስተላለፊያ , የልብ-የልብ ቀዶ ጥገና አሰራርን እንደ አነስተኛ ወራሪ መተካት ነው. ፒ.ሲ.አይ. የተገነባው ከኮሚኒየር የደም ቧንቧ በሽታ ጋር የተጠቃ ሕመም ያለባቸው ታካሚዎች በከፍተኛ ሁኔታ እየቀነሱ መጥተዋል .
PCI ን መጠቀም እጅግ በጣም አስፈላጊ ነው. አስቸኳይ ፒሲ (PCI ) በአርትራይተስ ሲንድሮም (ACS) ውስጥ የሚገኙ ሰዎች ውጤቶችን በእጅጉ ያሻሽላሉ - ይህ የደም ቅዳ ተከትሎ ከባድ የደም ቧንቧ መዘጋት ያስከትላል. በ ACS የተከሰቱ ሶስት የክልኒክ ማህበራት ያልተረጋጋ ቁስለት , የ ST-ክፍል ፈታሽ የአእምሮ በሽታ መንስኤ (STEMI) , እና የ ST- ክፍል ከፍታ የቶኮሌደር ኢንፌክሽን (NSTEMI) ይገኙበታል . ለአብዛኞቹ እነዚህ ማህመምሮች ፈጣን የ PCI በተለያዩ የምርመራ ሙከራዎች እንደ ምርጫ የሚደረግ ሕክምና ሆኖ ተገኝቷል.
ለብዙ አመታት የመተንፈስ ችግር ለረጅም ጊዜ ለከባድ የቆየ-ቋሚ ህመም እና ለኣንዳንዶች ለሞት የተጋለጠው ለኣንዳንዶች ኣማራጭ ህክምና ነበር. ያ ሁሉ የ PCI መራቅ ችግር በነዚህ ሰዎች ግልጽ ሆኖ ይታወቃል, እናም እነዚህም ቀጣይ የልብ ሕመምን የመቀነስ አደጋ እንደሚቀነሱ ይገመታል.
ከዚያም በ 2000 መጨረሻዎቹ, የ COURAGE ህጋዊ ሙከራዎች እንደሚያሳዩት PCI በእርግጠኝነት ከኃይለኛ የህክምና ምርምር ጋር ሲነፃፀር በተረጋጋ ማስታገስ ላይ ባሉ ሰዎች ላይ የልብ ድብደባ ወይም ሞት ሊቀንስ አልቻለም. ከዚያን ጊዜ ወዲህ, የሕክምና መመሪያዎች ካርዲዮሎጂስት ባለሙያ በተፈጥሮ ጥንካሬ (ቲማቲም) ላይ ተመርኩዘው የታመመውን የጉንፋን ምልክት ለማስታገስ ብቻ ሳይሆን መድሃኒት በተገቢው መንገድ ሊታከም በሚችል ሰዎች ላይ ብቻ እንዲሠራ አሳስበዋል.
ምንም እንኳን በተጨባጭ ማስረጃ ማቅረብ ባይቻልም, ብዙ የካካ ሳይንቲስቶች (ምንም እንኳን መመሪያዎቹ የሚሉት ቢኖርም እና ከችሊካዊ ሙከራዎች የተወሰኑ ማስረጃዎች ቢኖሩም), ለረጋ ያለ angin እንደ የመጀመሪያ መስመር ሕክምናን መጠቀም ቀጥለውበታል, እና እንደ ሁለተኛ ደረጃ ሕክምና አደንዛዥ ዕፅን የወሰዱ ሰዎች.
ይህንንም ያደርጋሉ, እነሱ ይነግሩን, ምክንያቱም ምንም ማስታገሻ ለማስወገድ የማያሸማቅቁ ናቸው.
እንዲያውም በሁሉም ደረጃ ማለት ሁሉም በሽተኞች የካንሰርን ህመም ለማስታገሽ በጣም ውጤታማ የሆኑ ዘዴዎች ናቸው ብለው ያምናሉ. ምንም እንኳን ችግሩ ቢታወቅም, መቆንጠጥም ቢሆን ቋሚ የሆነ ችግርን ለመቋቋም አስተማማኝ እና ውጤታማ መንገድ ነው.
አሁን ግን የኦርቢቲ የፍርድ ሂደት ይህንን ቀኖና ያጋለጠ ነው.
የ ORBITA ጥናት ምን እንዳደረገ
የ ORBITA መርማሪዎች አስገራሚ መላ ምት አረጋገጠ. በሽታው ከደረሰ በኋላ ህመምተኞች የደረሱበት የእርግዝና መስተጓጉል የደም ቧንቧ መክፈቻ ሳይሆን የመድኃኒት ቅመም (የቦርቦ) ውጤት ከሆነስ? ይህንን መላምት ለመሞከር, ትክክለኛ ጥንካሬን ወደ አንድ የሽምግልና ሂደት ይወዳሉ.
የተረጋጋ ማስታገስ ያለባቸው 200 ሰዎች እና በአንጎል የልብ የደም ቧንቧ ስር ቢያንስ 70% የታገዱ ናቸው. በሕክምናው መስክ ስድስት ሳምንታት ጊዜን ካሳለፉ በኋላ እና የመሠረታቸው ጥንካሬ መጠን ለመለካት ሰፊ መጠይቅ ከተደረገ በኋላ, ታክሲዎች የድንገትን ወይም የሻም ማከን የአሰራር ዘዴን ለመቀበል እንዲመረጡ ተደርገዋል. በ sham አሠራር ውስጥ, ምንም ዓይነት angioplasty ወይም ሽንት ያልተሰራ በስተቀር, በጠቅላላ የኮምፒተር (PCI) አሠራር ይደርሳቸዋል. ከሂደቱ በኋላ ሁለቱም ቡድኖች ከ PCI በኋላ በተደጋጋሚ ጥቅም ላይ የዋለው ፀረ-ቴሌተሮፕላንት (ቴራፒ) መድሃኒት ተወስደዋል .
ከስድስት ሳምንታት በኃላ ሁሉም ህክምናዎች እንደገና የመፈተሽ ሁኔታቸውን ለመለካት እና የአቅም ማጠንከሪያቸውን ለመለካት በድጋሚ ይሞከራሉ. ተመራማሪዎቹ ግን ሽምግልናው የደረሳቸው ሰዎች ከሽምግልና ሂደታቸው ይልቅ በጥቂቱ የተሻሉ ቢመስሉም በሁለቱ ቡድኖች መካከል የነበረው ልዩነት በስታትስቲክስ ጠቀሜታ ላይ የቀረበ አልነበረም.
ስለሆነም, መቆንጠጥ የተረጋጋ የማንኮርን ስሜት ለማስታገስ ከሚሰነዘረው የሽምቅ አሠራር በተሻለ ሊደርስበት እንደማይችል ጠቅሰዋል.
ለ ORBITA ጥናት
የ ORBITA ህትመት አዘጋጅ ከላቲን ጋር የተለጠፈው ኤንዲቴሽን ይህ ጥናት "ጥልቅ እና ከፍተኛ ደረጃ" እንዲሆን እንደገለጸ እና የተረጋጋ የእርቃን ህመም ላላቸው ታካሚዎች PCI መጠቀም "ለማውረድ" መደበኛ የሕክምና መመሪያ እንዲሻሻል ጥሪ አቀረቡ.
የ Interventional Cardiologists (PCI ን የሚያካሂዱ) በድርጅታቸው (ማኅበራት የካርዲዮቫስካካሚ አንጎልኪንግ እና ጣልቃ ገብነት SCAI) በተባለው ድርጅታቸው አማካኝነት የኦርቦቲታን ሰፊ ትንታኔን በፍጥነት አወጣ. SCAI ከተመረጡት ነገሮች መካከል በበኩሉ የተመዘገቡ ታካሚዎች በአንፃራዊ ደረጃ ዝቅተኛነት ያለው angina (ማለትም ብዙዎቹ ለ PCI እጩ ተወዳዳሪዎች መሆን የለባቸውም); የፍተሻ ዋናው ነጥብ (የአጥንጉሊት ጊዜ) በጣም ታዋቂ የሆነ እና ለዋና ተለዋዋጭነት የተጋነነ ነው. ጥናቱ አነስተኛ እና የአጭር ጊዜ ነው, እና በችሎቱ ውስጥ የተከናወነው በእርግጥ ischemia የሚለካው መለኪያ (<< ከፍተኛ ጫና ጭንቅላታ እንቅስቃሴ መለኪያ >> ተብሎ የሚለካ ልኬት) ከ PCI ጋር ጉልህ መሻሻል አሳይቷል. ስለሆነም, የ ORBITA ውጤቶች, በሚስቡበት ጊዜ, የክሊኒካዊ ልምዶችን ለመቀየር ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም.
ስለዚህ, እንደምታየው, የጦር ሜዳዎች ተስበው, ለበርካታ ዓመታት የመክፈቻ ጦርነቶችን እንዘጋጃለን.
ከዚህ ሁሉ ምን ልንለይ ይገባል?
የ ORBITA ሙከራ በእርግጥ የ PCI አረጋጋጭ የእንቅልፍ ስሜትን ለማዳን ምን ያህል ውጤታማ እንደሆነ ጥያቄ ያስነሳል. የካብዮሎጂስቶች ልክ እንደነበሩ የከፍተኛ ደረጃ የደም ቅዳ የደም ቅዳ ቧንቧዎችንም እንኳን ሳይቀር እንዲቀንሱ ያደርጋቸዋል ብሎ ማሰብ የለባቸውም.
ሆኖም ግን, የጣልቃ ገብነት የልብ ሐኪሞች ከኦባቲታ ጥናት ጋር ብዙ ህጋዊ ችግሮች ያመጣሉ. ሊያጋጥመን የሚገባው ትልቅ ችግር እኛን ሊመታን የሚገባው አካል የሚከተለው ነው-በዚህ ሙከራ ውስጥ የዘፈቀደላቸው ታካሚዎች በአንጻራዊነት ዝቅተኛ የጥርስ ጠባሳ አላቸው, እና በአሁኑ መመሪያ ስርዓት ብዙዎቹ ለ PCI እጩ ተወዳዳሪዎች መሆን የለባቸውም. በሌላ አገላለፅ, እንዲህ ዓይነቶቹ በሽተኞች ብዙውን ጊዜ መድኃኒት ማምጣት ከፍተኛ ተጽእኖ እንደሚኖረው መጠበቅ የለብንም. ይህ ከመጀመሪያው ተለይቶ ሊታወቅ የማይችል ነበር.
በተመሳሳይ ጊዜ ጣልቃ ገጻሪዎች በችሎታቸው ላይ በሚሰነዝሯቸው ትችቶች በጣም ማጽናኛ መስጠት የለባቸውም. የኦ.ቢ.ኤታ. ጥናቶች እንደሚያመለክቱት በአሁኑ ጊዜ በእውነተኛው ዓለም ኮምፒተር (PCI) እየተቀበሉ በየአለም ታካሚዎች ውስጥ (ማለትም, ምልክቶቹ አነስተኛ እና መካከለኛ የሆኑባቸው "ከፍተኛ" እክል ያላቸው ሰዎች ናቸው), መቆንጠጥ በእርግጠኝነት አይሰራም. ሊለካ የሚችል ጥሩ.
ስለዚህ ORBITA ወቅታዊውን የመመሪያውን መመሪያ ለመለወጥ ምክንያታዊነት ባይኖረውም, በአሁኑ ሰአት የተስፋፋውን የህክምና ልምምድ መቀየር ትክክል ነው.
ዛሬ ጸጥታ ከኖራችሁ
እንከን የሌለባቸው የደም ቧንቧ በሽታዎች ህክምና እንዲለወጥ አድርገዋል. ከቀይ የአንገት ህመምተኞች ምልክቶች አንዱ ከሆነ PCI በቅድሚያ በሞት ጊዜ እና በአካል ጉዳተኝነት ላይ ከፍተኛ ተፅዕኖ ያስከትላል. እንዲሁም ከባድ, ድካም የሚያስከትል የተረጋጋ የእርጥት ጥንካሬ (በኦቲአይኤ የታካሚ አካል ያልተገደበ), ፒሲ (ፒ.ሲ.) ለአመቺ ምልክቶች ከፍተኛ መሻሻል አሳየ.
ይሁን እንጂ በተቻለ መጠን ጭንቅላትን ማስወገድ ይኖርባቸዋል. ከ PCI አሠራሩ ጋር ተያይዞ ከሚመጣው ስጋትም በተጨማሪ, ሽንት መኖሩ ለረጅም ጊዜ የአስተዳደር ችግርን የሚፈጥር ነው. ማዋሉ, ከ PCI በኋላ አስፈላጊ የሆኑትን ፀረ-ኤለ-ፕልት መድኃኒቶች ለማስቆም አስተማማኝ ነውን? (በዋና ወቅት በሽታው በተፈተነባቸው የኦሪአይቲ ምርመራ ሂደት ላይ የነበሩ በርካታ ታካሚዎች በከፍተኛ ደረጃ ደም መፍሰስ ይጀምራሉ).
ዛሬ የተረጋጋ angina ካለብዎ የልብ ሐኪሙዎ PCI ን ለመሥራት ከፍተኛ ስሜት ሊኖራቸው አይገባም. መቆንጠዝ ሁሉንም የሕክምና ችግርዎን አያሟላም (ምንም እንኳን በአንገትዎ ቁስል ላይ ቢደርስም). ይልቁንም መቆየቱ አንድ ዘመናዊ የአመራር ችግር ለሌላ አንድ ጊዜ ይለውጠዋል.
ወደ PCI በቀጥታ እንዳይዘዋወር ከማድረግ ይልቅ በአብዛኛዎቹ ጊዜ የልብ ሐኪሙ የፀረ-አንግል ህክምናን የሚያበረታታ እና ጥልቅ የሆነ የፍርድ ሕክምና ማበረታታት እና የተረጋጋ angina ሰው በሆስፒታል መጀመርን ሐሳብ መቀበል አለበት. ሁለቱም ወገኖች ታጋሽ መሆን አለባቸው, ምክኒያዊ የህክምና ምርትን ማግኘት ብዙ ሳምንታት ወይም ወራት እንኳ ሊወስድባቸው ስለሚችል ነው.
ከፍተኛ የሆነ angina በሕክምናው ዓለም ከፍተኛ ጥቃት ከተፈጸመ በኋላም ቢሆን ችግር ቢፈጠር, ይህ ለጉንጭን ከፍተኛ ትኩረት ሊሰጠው ይገባል. ሽንት ያስፈልግዎት እንደሆነ የበለጠ መረጃዎን ያንብቡ.
አንድ ቃል ከ
የ ORBITA ሙከራ ለረጋ ያለ angina ሕክምናን አስመልክቶ በልብ ሐኪም ውስጥ ከፍተኛ ሁከት ፈጥሯል.
ሆኖም ግን, የተረጋጋ ካንሰር ካለብዎት, እርስዎ እና ዶክተርዎ ማስረጃውን በጥንቃቄ እስከተመረጡት ድረስ ይህ የፍርድ ሂደት ውጤቱ ህክምናዎን ይበልጥ አያከብድብዎትም.
የ ORBITA ሙከራ ሊታከም የሚችለው እንዴት ያለ የተረጋጋ የእንቅልፍ ችግር ሊፈፀም እንደማያስችል ቢገልጽም በተደጋጋሚ ጊዜያት በእውነተኛ የልብ ሐኪሞች ዘንድ እንዴት እንደተለወጠ የሚያሳይ ነው.
> ምንጮች:
> አል-ላሜ ሪክ, ቶምሰን ዲ, ደሃቢ ሄሞ, ወ.ዘ.ተ. ፔርኩዌተር ኮርኒየር ጣልቃ ገብነት በስታቲ አንካ (ኦርቢት): ሁለት ዓይነ ስውራን, ድንገተኛ የተገጠመለት ሙከራ. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. ማጠቃለል
> ብራውን DL, Redberg RF. በቃህ በጨርቁ ውስጥ ለፒሲ በቋሚ አንንካ? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. አርታኢ
> የካርዲዮቫስኩላር አንጎል ስዕል እና ጣልቃ-ገብነት. SCAI የ Sham የ PCI ሙከራ ድክመቶችና ድክመቶች ይገመግማል. ኖቬምበር 2, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html