ኤሞዲራሮን (ኮርዶርኖ, ፓይሮሮኒ) በጣም ውጤታማ, እንዲያውም እንግዳ የሆነው ፀረ-ተባይ መድሃኒት ነው. (ይህ ያልተለመደ ውጤት እና የአዮዶሮፎን ያልተለመደው የጎንዮሽ ጉዳት ግምገማ ነው.) ከመድፉ እጅግ በጣም የተሻሉ ገጽታዎች አንዱ ታሪክ ነው. ስለ መድሃኒቶቹ ብዙ ያልተለመዱ ብዙ መድሃኒቶች እስከ አሁን ድረስ በጣም ብዙ በሆነ መንገድ ስለሚያዙት ለምን እንደሆነ ብዙ ያብራራል.
ልማት
Amiodarone በ 1961 የቤልጂዬ ኩባንያ ሲሆን የእንቁላል ህመም ማስታገሻ መድሃኒት (የደም ቧንቧ በሽታ) ጋር ተያያዥነት ያለው መድሃኒት ሲሆን በአውሮፓ እና በደቡብ አሜሪካም ፈጣን ፀረ-አንጎል መድሐኒት ሆነ. ሆኖም ግን, በአደገኛ መድሃኒት ኩባንያ በመመረጥ (ምናልባትም በጣም ከባድ የሆነውን የአሜሪካን የቁጥጥር ስርዓት ለማስወገድ ሳይሆን) በአሜሪካን ሀገር ውስጥ ተጓጉዘው ኤዲቶራሮን አልተፈቀደም.
ከጥቂት አመታት በኋላ በአርጀንቲና የሚኖር አንድ ዶክተር ዶክተር ሞሪሲዮ ሮዝንበሚ ኤሞዲራሮን ያለባቸው የልብ በሽታ ያላቸው ታካሚዎች የአርትራይተስ ቀውስ እንዲቀንስ እንደሚያደርጉ አስተዋሉ. መድሃኒቱን ለረከቡ በተደጋጋሚ ስለሚረብሽ መድሃኒቱን መውሰድ የጀመረ ሲሆን ውጤቱም በጣም አስደናቂ ነው. ከመላው አለም (ከዩናይትድ ስቴትስ በቀር) ክሊኒካዊ ሕክምናዎች ሁሉም ዓይነት የአእምሮ ህመምተኞችን ህክምና ለማከም ወዲያውኑ መድሃኒቱን መጠቀም ጀምረው ነበር. ይህ ኤሞዲዳሮን የተባለ ዝነኛ ቃል ሰፊ እና ሰፊ ኤሞዲዳሮን እንደነበረና ቃሉ በአብዛኛው የሚሠራው ለየት ያለ ፀረ ጀርም መድሃኒት ነበር.
ሁለቱም ማስረጃዎች የተሳሳቱ ናቸው.
በአሜሪካ ውስጥ ይጠቀሙ
ከ 1970 ዎቹ መጨረሻ ጀምሮ, የአሜሪካ ኤሌክትሮፊስኪዮሎጂስቶች (የልብ ምት ዘይቤዎች) ከካናዳ እና አውሮፓ ውስጥ ኤምዳሮሮኒን ማግኘት የቻሉት ለአንዳንድ መድሃኒቶች ምላሽ የማይሰጡ ለሕይወት የሚያሰጋ የአረምታ መታወክ ታካሚዎቻቸው ነው. (ኤፍ.ኤ.ኤ.. ይህንን ድርጊት በአዘኔታ እና ማረፊያነት አሰራር ላይ ጣልቃ አቆመ.) ከአሜሪካውያን የመጣው የመጀመሪያው ቃል በመላው አለም ምን እየተባለ እንዳለ የሚያረጋግጥ ነበር-amiodarone በጣም አስተማማኝና በጣም ውጤታማ ነበር.
በጥቂት ዓመታት ውስጥ ከ 10,000 በላይ የሚሆኑ አሜሪካዊያን ታካሚዎች አዮሞሪአሚስ የሚባሉትን በሽተኞች ኤሞዲዳሮን ይቀበላሉ ተብሎ ተገምቷል. በእርግጥ, ኤድዎርሮን በሚሰራበት መንገድ ምክንያት, ምን ያህል ታካሚዎች መድሃኒት እንደወሰዱ በትክክል የሚያውቅ አልነበረም. ከሁሉም በላይ, የኤፍዲኤኤ (ኤኤንዲ) በዚህ ጉዳይ ውስጥ አልተሳተፈም (መድሃኒቱን ለርህራሄ ምክንያቶች ከመጽደቅ በስተቀር) ማንም ሰው ስለ መድሃኒቱ ውጤታማነት ወይም ደህንነት መረጃን አያሟላልም.
ተፅዕኖዎች ተገኝተዋል
ይሁን እንጂ ብዙ የአሜሪካ ዶክተሮች የአሞዲዶሮድን ችግር በራሳቸው ሕመምተኞች ላይ የሚያደርጓቸውን ጉዳቶች ከውጭ ተባባሪዎቻችን በበለጠ አስችለዋል. በውጤቱም, በአንድ ዓመት ወይም በሁለት ዓመት ውስጥ ስለ ኤዴዮሮሮን መመልከታችን አመለካከታችን መለወጥ ጀመረ. ኤምዲአርሮን ይበልጥ አስተማማኝ ከመሆኑ ሌላ አደገኛ መድሃኒት በመድከም (በአስተርጓሚው ውስጥ ውጤታማ ባይሆንም) ግን በጣም ውጤታማ ነበር, ነገር ግን የታይሮይድ ችግር , የቆዳ ቀለም መቀየር, እና ሕይወት- በዓለም ላይ ያሉ ዶክተሮች "ያመለጡ" ይመስሉ የነበሩትን የሳንባ መርዛማ ንጥረ ነገሮች አስፈራርተዋል. ለአብዛኛው ነገር, የጎንዮሽ ጉዳዮቹ በጣም ያልተለመዱ እና ያልተጠበቁ በመሆናቸው እና በመነሻቸው ላይ ጥፋተኛ እና ዘግይተው ስለነበሩ ነው.
የ amiodarone የጎንዮሽ ጉዳት በሕክምና ህትመቶች ውስጥ ሲገለጽ, ኤፍዲኤ ለመድሃኒት ለማጽደቅ አቅሙ አጣ. ሆኖም ግን, ኤፍዲኤ ብዙም ሳይቆይ ምርጫ ነበረው. በ 1980 ዎቹ አጋማሽ የአሜሪካ ኤም.ኤዳሮሮን የተባሉት የውጭ ኩባንያዎች የአሜሪካንን አቅርቦት ቆርጠው አቆራጩ (በአጠቃላይ በሺህ እና በሺዎች አሜሪካዊያን ከ 5 አመት በላይ ነፃ ነጋዴ በማቅረብ) በአለም ላይ ያለውን አቅርቦት አቁመዋል. አሜሪካውያንን ከአደንዛዥ እፅ ነጥለው ማውጣት ብቻ የሕክምና (ምናልባትም የፖለቲካ) ጥፋት ይሆናል. ስለዚህ በ 1985 በዘመናዊ ታሪክ ውስጥ ከሌላ ማንኛውም መድሃኒት በተቃራኒው, ኤድዎርሮን ኤፍዲኤ-ፍቃድ ሳይሰጥ, በፍጥነት የተከለከለ የፌዴራል ፍተሻ ሙከራዎች.
FDA ማረጋገጫ
የአዲሱ መድሃኒት አዲስ አወቅጭ እና በጣም አስጨናቂ የመርዛማነት ጉዳይን አክብሮት ማሳየት, ኤፍዲኤ መድሃኒት ለህይወት አስጊ አረመኔያዊ ህመምተኞች ብቻ የሚያገለግል ሲሆን ሌላ ህክምና ግን ሊፈቀድለት የማይችል እና አደገኛ የጎንዮሽ ጉዳቶችን በተመለከተ ጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ያስፈልገዋል. መድሃኒት ለህይወት አስጊ አአሄኒማዎች በጣም ውጤታማ እንደሆነ ሲገልጽ የፋብሪካው አምራቾች በአስረሪ ቫይረሬሽን እንደ ኢንትራሪም ክሮሚልዲንግ የመሳሰሉ አመላካቾችን ለማማከር መደበኛ እውቅና እንዲያገኙ የፋብሪካ ምርቶቹን እንዲያካሂዱ አሳስበዋል, እንዲህ ያሉት ሙከራዎች ስለ ትክክለኛ ክስተት እና የመድሐኒት የጎንዮሽ ጉዳቶች አሳሳቢነት. እነዚህ ሙከራዎች በፍፁም አልተከናወኑም (ምናልባት እንዲህ ዓይነቶቹ ወጪዎች በጣም ውድ በመሆናቸው እና በዚህ ጊዜ በአሞዲራሮን ላይ ያለው የፈጠራ ባለቤትነት ጊዜው እያለፈ ሲሄድ, ለአጠቃላይ የአምራች ፋብሪካዎች መሸጥ ይጀምራል), እና የአዮሞዳሮነርን አጠቃቀም ኦሪጂናል ገደቦች በዚሁ ቀን.
በዚህ ምክንያት ኤሞዲራሮን ለቲትሪያል ፋይብሪሌሽን (ዛሬ የተለቀቀው ምክንያት) ለትራፊክ እጽዋት አለመጠቀም.
በመጨረሻ
ይህ ኤሞዲራሮን ያለባቸው የተለመዱ ታሪኮች አንዳንድ መድሐኒቶች መድሃኒት ያሲዙ አንዳንድ ዶክተሮች ለምን ያህል የአደገኛ መድሃኒቶች ስፋትና ስነምግባር አለመስማማታቸው እና ለምን አንዳለው የአሞዶርዶን ተሸካሚ ወይም ታካሚዎቻቸውን ሙሉ በሙሉ ለሚያውቁት ታካሚዎቻቸው በቂ ክትትል የማያደርጉት ለምን እንደሆነ ያስረዳ ይሆናል. ምን መጠበቅ እንዳለበት. ማንኛውም መድሃኒት የሚወስዱ ሰዎች መድሃኒት ሊያስከትሉ በሚችሉበት ጊዜ ዶክተሮቻቸውን ለመርዳት ሊረዱ ስለሚችሉ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ለራሳቸው ማሳወቅ አለባቸው. ይህ አጠቃላይ ደንብ ለሁለቱም ተጨባጭ ነው.
ምንጮች:
Rosenbaum ሜባ, ቻየን ፓ, ሃልፐር ኤም. የአዮሞራሮን መድሐኒት እንደ ፀረ-ጀርሚክ ወኪል. ዣን ካርዮል. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.